抗菌药物合理使用管理规定及分级管理方案.docx

《抗菌药物合理使用管理规定及分级管理方案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《抗菌药物合理使用管理规定及分级管理方案.docx（8页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、抗菌药物合理使用管理规定为进一步规范临床合理使用抗菌药物，减缓耐药菌株的产生和扩散，避免抗菌药物不良反应，改善抗菌药物使用的混乱状况，合理降低病人抗菌药物应用比例，减轻病人药品费用负担，特制定本规定。一、临床应用抗菌药物的基本原则1及早确立感染性疾病的病原诊断，并做药敏试验。根据病原菌和药敏结果选用抗菌药物。2 .熟悉选用药物的适应证、抗菌活性、药动学和不良反应。对无病原学诊断或药敏试验结果，又确系病情需要应用抗菌药物者，可根据临床表现初步诊断感染微生物种类先进行经验治疗，选用药物时要熟悉抗菌活性、药动学、药效学、不良反应，结合药源、价格等因素选用。住院病人用药前必须即时进行相关标本的送检，进

2、一步指导临床合理用药。3 .根据患者的生理、病理、免疫等状态选用抗菌药物新生儿酶系、肝、肾功能不完善，在药物选择、剂量计算、给药间隔时间确定时要予以考虑。老年人选用抗菌药物要考虑其血清蛋白减少和肝肾功能减退的特点。妊娠期妇女的肝脏和胎儿听力易受药物损伤，要注意避免选用抗菌药物。患者既往药物反应史、重要脏器的功能和有无免役功能低下，也是选用抗菌药物的重要参考因素。4 .严格掌握用药适应证已确定为病毒感染和发热原因不明者，除有并发细菌感染或病情危急外，不宜轻易选用抗菌药物。尽可能避免无针对性使用广谱抗菌药物，以防引起宿主菌群失调和耐药菌株的产生。为减少耐药菌产生或变态反应，避免皮肤和黏膜等局部应用

3、抗菌药物。需要局部用药时宜选用主要供局部应用的抗菌药物。严格掌握抗菌药物的预防性使用：风湿热、流行性脑脊髓膜炎、白喉、腹腔污染性的手术或清洁手术显露时间长、组织损伤严重、术中低血压、植入异物、营养不良和免疫功能低下及疑受细菌污染的手术可预防性选用抗菌药物。尽量减少抗菌药物的联合用药，使用时必须掌握联合用药指征。最大限度地减少药物的毒副作用，尽可能避免使用（肾、肝、神经、血管系统等）毒性药物，确保抗菌药物使用的安全性。5 .选择适当的给药方案、剂量和疗程：各种给药途径均有其优缺点及应用指征，通常将每日量分次平均给予，一般按6-12小时给药一次，半衰期较长的可每日给药一次。抗菌药物一般宜继续应用至

4、体温正常、症状消退后7296小时，严重感染和特殊感染除外。必须注意配伍禁忌。静脉用药时注意抗菌药物之间，抗菌药物与激素、维生素及血管活性等药物之间的配伍禁忌和相互作用，避免抗菌药物的活力受到影响，甚至产生毒性反应。6 .强调综合性治疗措施的重要性：在治疗细菌感染过程中，过分依赖抗菌药物的功效而忽视人体内在因素和其他非药物性诊疗措施（改善各种引流、排痰、手术等）是治疗失败的重要原因。因此在使用抗菌药物的同时，必须采取综合措施使人体全身状况得到改善，如纠正水、电解质和酸碱平衡失调，补充血容量，保持各种引流通畅，有效彻底排痰和手术清除病变组织改善微循环，积极处理原发病和局部病灶等。二、正确掌握抗菌药

5、物用药方法1 .治疗剂量应合理，应用方法正确，防止长时间低浓度用药，因药物浓度低达不到治疗范围，不但无效，反而易诱导耐药菌的产生。2 .急性感染抗菌药物治疗不佳时在48-72小时内可考虑改用其他抗菌药物。3 .掌握围手术期用药方法：对可能手术感染的病人于术前1小时内给一次量抗菌药物，手术时间叁4小时术中给药一次，W4小时术中不给药，术中一般使用2天停药，大型手术则可延长至5天。三、严格抗菌药物的联合应用为达到协同作用，扩大抗菌谱，增强抗菌能力，减少药量和毒副作用及延缓耐药菌株的产生，可联合应用抗菌药物。但为避免联合用药的二重感染、毒性反应等弊端应严格掌握适应证，下列情况可考虑联合用药。1 .病

6、原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。2 .单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。3 .单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。4 .需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。5 .由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少，如两性霉素B与氟胞喀咤联合治疗隐球菌脑膜炎时，前者的剂量可适当减少，从而减少其毒性反应。联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合，如青霉素类、头苑菌素类等其他内酰胺类与氨基糖昔类联合，两性霉素B与氟胞嗑咤联合。联合用药通常采用2种药物联合，3种及3

7、种以上药物联合仅适用于个别情况，如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多。四、加强抗菌药物使用的监督管理1 .各级医师认真学习、严格执行本规定。熟练掌握合理应用抗菌药物的有关知识,参加院内合理使用抗菌药物知识培训及考核。2 .各科室根据本规定，结合科室实际情况，制定“本科抗菌药物合理应用管理规定”，并每月进行自查，以保证抗菌药物的合理应用。3 .各级医师在临床工作中严格按照本规定执行，发现违反规定滥用抗菌药物、违反审批制度者，根据情况将给予扣科室质量分、取消处方权等处罚。4、对抗生素使用处方和病历，由门诊部、感染办（预保科）及药剂科抽人进行不定期检查统计，查询医嘱抗生素使用情况

8、，发生问题严肃处理。抗菌药物分级管理方案根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药性、不良反应和药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理（见附表）。（1）分级原则非限制使用类：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用类：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。特殊使用类：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护，以免细菌过快产生耐药性导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者

9、；价格昂贵的药品。（2）分级管理办法临床选用抗菌药物应遵循卫生部抗菌药物临床应用指导原则（以下简称指导原则），根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照指导原则第四部分“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医

10、师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。下列情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。如再需要，须经上级医师批准签字，方可使用。抗菌药物分类表抗菌药分类非限制使用类限制使用类特殊使用类青霉素类青霉素、氨羊青霉素、美洛西林钠（力扬）、阿莫西林、羟氨羊青霉素、苇星青霉素、笨理青霉素、哌拉西林、克拉维酸钾羟氨羊青霉素、阿洛西林钠（阿洛欣）、氨氯青霉素（安洛欣）头抱菌索类头抱氨羊、头布羟氨苦、头抱喋咻、头袍拉定、头他吠辛头泡曝后钠、头袍哌阴、头泡三嗪、头也他咤、头

11、袍克洛（新达罗、希刻劳）头泡曲松钠（罗氏芬）、头泡米诺钠、头抱哌酮钠/舒巴坦、头抱毗旃（马斯平）其他B-内酰胺类拉氧头抱亚胺培南/西拉司丁钠（泰宁注射剂）、亚胺培南/西司他丁（泰能）美罗培南（美平、倍能）氨基糖昔类庆大霉素、硫酸奈替米星、丁胺卡那稼素、妥布霉素眼药水链霉素（仅用于结核）、阿米卡星、大观霉素、妥布霉素、硫酸依替米星、小诺霉素大环内酯类红霉素、琥乙红褥素（利菌沙）、麦迪霉素、乙酰螺旋霉素罗红霉素、克拉霉素（小儿利迈先）、阿奇霉素（欣匹特：希舒美）四环素类四环素眼膏、四环素可的松眼膏、四环素软膏、强力霉素（多西环素）四环素片、土霉素片氯霉素类氯霉素滴眼液氯用素注射液其他类抗菌药克林霉

12、素、磷霉素钠万古霉素*、多粘菌素*嘎诺第类诺氟沙星、氧辄沙星、环丙沙星、洛美沙星左氧氟沙星、培氟沙星、司帕沙星氟罗沙星、磺胺类复方新诺明片硝基咪畦类甲硝畔替硝哇味喃类吠喃陛酮（痢特灵）、吠喃妥因抗结核药物利福平、异烟明、毗嗪酰胺、乙胺丁醇抗真菌药筑康吐、克霉嗖（软酮康噎、伊曲康哇（斯仔、栓、癣药水）、达克宁霜（栓、散剂）皮仁诺）抗病毒药利巴韦林（病毒喋）、阿昔洛韦（无环鸟甘）、猷丁安滴眼液（搽剂）、羟羊唾滴眼液、碘甘滴眼液泛昔洛韦、贺普丁（拉米夫定）、围术期抗菌药物用药方案（I）围术期用药必须根据手术部位，可能致病微生物、手术持续时间及抗菌药物半衰期选用抗菌药物。（2）在麻醉同时或术前1/21

13、小时肌注或静脉用1次足量抗菌药物，手术持续时间超过4一6小时，根据药物半衰期，术中追加1次。（3）围术期用药时间一般不超过24小时,但根据手术持续时间、切口分类、有无植入物及病人自身情况等因素，最多不超过7天，感染手术除外。（4）围术期用药以用单剂量为佳，其预防效果同样或更加满意，毒副作用明显减少。（5）抗菌药物预防应用时不能放松手术技巧、无菌操作、消毒隔离及细致的临床观察。（6）预防用药原则一类切口手术：大致可分为甲、乙两类。甲类：如腹股沟疝、精索静脉曲张、单纯甲状腺、乳腺区段切除手术等，原则上免用抗菌药物，如需使用，可术前一剂量，术后再一剂量，特殊情况不超过5天，以第一线抗菌药物为主。乙类

14、：如心脏、脑部、骨关节等手术，原则上一般用3天，最多不超过7天，有植入物者可适当延长。以第一线抗菌药物为主，特殊情况用超线药物按审批程序，并记录。二类切口手术术野是清洁但术中易受污染，如胃肠手术、肺切除、妇科、耳鼻喉科、产科、牙科等手术。原则上一般用3天,最多不超过7天,有植入物者可适当延长。以第一线抗菌药物为主，特殊情况用超线药物按审批程序，并记录。三类切口手术对脓疡和己感染的组织器官进行病灶切除或引流，以及进院晚未及时清创的大面积创伤者，按经验治疗方案用药（同时进行病原检测）。并在手术前3060分钟增加一个剂量，以便手术时有较高的血药浓度及组织浓度，防止病原菌扩散。（7）如有全国专业委员会推荐的单病种抗菌药物“推荐治疗方案”，可按该方案用药。