德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议2023要点.docx
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1、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议(2023 )要点【摘要】 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是德谷胰岛素和利拉鲁肽两种药 物的联合制剂,两种组分通过多种机制发挥协同作用,增强降糖效果,提 高血糖达标率,并减少胰岛素治疗带来的低血糖和体重增加风险及胰高糖 素样肽1受体激动剂治疗相关的胃肠道不良反应。该药每日1次任意时间 给药,提高了治疗依从性。为帮助临床医师全面了解和更好地使用该药, 相关领域专家组对该药在不同的2型糖尿病人群应用的疗效和安全性证据 进行系统归纳总结,对其适用人群、剂量调整方法及用药注意事项等提出 临床应用建议。中国糖尿病患病人数居全球首位,但已接受治疗患者的糖化血红蛋白 (
2、HbAlC)达标率仅为50.1 %o已有证据显示,采用不同作用机制的降糖 药物早期联合治疗,可以显著降低2型糖尿病(T2DM )患者的HbAIc 水平,提高血糖达标率,并获得更持久的血糖控制。补充外源性胰岛素能 够有效降低HbAle ,但也会带来体重增加和低血糖风险。胰高糖素样肽1 受体激动剂(GLP1RA )可以血糖依赖性地增加内源性胰岛素分泌,抑制 胰高糖素分泌,减少能量摄入,有效发挥降糖和减重作用。GLPlRA单独 使用低血糖风险小,与胰岛素联用时可显著减少胰岛素的用量。新型降糖 药物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(IDegLira )将基础胰岛素类似物(德谷 胰岛素)与GLP1RA (利拉鲁
3、肽)两种药物联合,增强降糖效果,提高 HbAIc达标率,减少胰岛素治疗带来的低血糖和体重增加风险,并简化了治疗方案。IDegLira的作用机制、药代动力学及药效动力学特点IDegLira通过德谷胰岛素、利拉鲁肽双组分作用于双受体(胰岛素受体 和GLP1受体),发挥协同作用。德谷胰岛素作用于肝脏、脂肪和骨骼肌 等组织器官,有效控制空腹血糖(FPG I利拉鲁肽作用于胰腺、大脑、胃 肠道、肝脏和骨骼肌等组织器官,降低FPG和餐后血糖(PPG IDegLira 双组分可针对T2DM的多重病理生理机制发挥作用 较单组分降糖效果更 强、不良反应更少。药代动力学和药效动力学研究证实,在健康成人中皮下注射ID
4、egLira 后,与其各组分单药注射时相似,德谷胰岛素与利拉鲁肽保持各自的药代 学和药效学特征,发挥相应的降糖作用。其中,德谷胰岛素皮下注射后, 在血液循环中与白蛋白形成可逆结合,发挥平稳的降糖作用,半衰期约为 25h ,作用持续时间约为42ho利拉鲁肽皮下注射后,半衰期约为13h , 作用持续时间约为24hoIDegLira的有效性和安全性在全球和中国人群中开展的关于IDegLira的DUAL系列临床研究显示,IDegLira能够有效降低HbA1 c 1.3% 2.0% ,改善FPGx PPG以及9点 血糖谱(早餐前、早餐后90min.午餐前、午餐后90min.晚餐前、晚 餐后90min.睡
5、前、凌晨4点和次日早餐前),HbAIC7%的达标率为 51.0% 89.9% , HbAlC7%且无低血糖的安全达标率为48.7%85.7% , HbA1c7%且无低血糖、无体重增加的复合终点达标率为20.0% 42.1 %0IDegLira的适用人群IDegLira的适用人群及应用时机见表2一、用于口服降糖药治疗血糖不达标患者的起始注射治疗患者在生活方式干预和口服降糖药联合治疗3个月HbAIC不达标时,可 以将IDegLira作为二联治疗方案的选择之一。口服降糖药血糖控制不佳 的患者,联合IDegLira治疗较联合基础胰岛素治疗HbAIC降幅更大,低 血糖和体重增加的风险更小,并可获得更持久
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