医药公司GSP2023年度采购质量评审.docx

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1、药品采购质量评审通知公司各有关部门负责人：根据药品经营质量管理规范及公司质量管理规章制度的相关规定， 结合本公司实际经营状况，公司决定于2022年12月29日在会议室对2022 年度药品进货情况进行评审，评审参加人员:质量部负责人、质量部全员、业 务部负责人、储运部负责人。请上述人员准时参加，不得缺席。* 药有 限公司2022年12月26日* 药有 限公司药品采购质量评审签到表序号部门职务签名2022年度药品进货质量评审根据药品经营质量管理规范及公司质量管理制度的规定，企业应每 年对进货情况进行质量评审,通过对进货质量的合法性、安全性、一致性三性 的综合评审，确保公司药品采购全过程质量控制管理

2、，从而保证药品质量安 全有效。药品购进质量评审计划一、评审目的为了掌握公司在2022年度药品采购质量情况，确保从合法的企业采购合 法的优质药品，对比分析，为二。二三年药品采购提供依据，保障药品的购 进质量以及保证人民用药安全、有效二、评审地点、时间时间：2022年12月29日地点：公司会议室二、参加评审人员*四、引用文件1、 药品采购管理制度2、 首营企业和首营品种管理制度3、 药品质量验收管理制度4、 质量信息管理制度五、评审项目1、 对供货单位法定资格及质量信誉、销售人员的资格的审核2、 对所购进药品合法性和质量可靠性审核；3、 是否制定有采购计划并经过审批，按计划进货；4、 首营企业及首

3、营品种的审核；5、 与供货方是否签订质量保证协议、购销合同附有质量条款；6、 购进记录是否规范、是否有合法票据、质量验收入库情况；7、 购进药品在储存、养护、出库、运输以及售后的质量状况；8、 购进的药品是否适销，质量状况是否能满足客户需求；9、 供货单位的售后服务如何。1查看首营企业全体资质2.查看首营品种资质、合法票据及药品入库验收 的合格率、在库养护、销后退回、顾客投诉、不良反应、监督检查不合格、 省局通报召回等3.供货单位与我公司签订的合同、质量保证协议的执行情况，以及供货能 力（及时准确到货）运输能力、售后服务、质量查询4.销售人员档案 六、评审办法各业务环节及质量管理人员根据各自工

4、作中掌握的情况对公司所经营的 药品和供货企业情况作出总结和评价，采取询问、查资料、记录、看现场等 方式对进货质量进行科学、公平、公正的评审。根据评审依据，由质管部制定“药品采购质量评审表”，质量负责人审批, 公司法人批准。公司质量评审小组成员逐项对公司药品采购情况进行内部评 审，并如实记录。七、评审结果填写药品采购质量评审记录，根据评审表写出药品采购质量评审报 告，对在此次评审中做得比较好的方面要积极肯定并努力坚持，对在评审中 出现的问题，评审小组应进行批评并下发“整改通知”，必须要求整改到位, 对整改不到位的可以进行包括批评教育直至罚款等处罚措施。评审结果作为 下一年度选择供货商的依据，由质

5、管部、采购部留存归档备查。*药有 限公司2022年度供货单位质量评审表总项目分项目评审结果供货商情况供货企业：117家,其中生产企业：家、经营企业：家（首营品种：个）供货单位证照 管理情况有无证照不齐或不符合规定的 供货单位有口供货单位： 无口供货单位销售 人员有无该单位销售人员档案，委托 书是否在效期内有口供货单位： 无口采购合同签订有无采购合同中未注明质量条 款的供货单位有口供货单位： 无口质量保证协议 签订有无未签定质量保证协议的供 货单位有口供货单位： 无口药品采购计划采购前是否拟定药品采购计划拟定口未拟定口到货情况有无送货不及时或帐货不符、包 装破损等情况有口供货单位： 无口履行合同

6、情况有无不认真履行合同的供货单 位有口供货单位： 无口首营企业审批是否按制度进行首营企业审批是口否口供货单位：首营品种审批是否按制度进行首营品种审批是口否口涉及品种：合法票据有无未按规定提供合法票据的 供货单位有口供货单位： 无口采购记录采购记录是否符合规定符合口不符合口具体事项：验收、养护、 出库复核验收时有无拒收情况有口供货单位： 无口有无养护发现不合格且属非储 存原因的品种有口涉及品种： 无口有无出库复核发现不合格且属 非储存原因的品种有口涉及品种：无口药监抽检药监抽检有无不合格品种有口涉及品种：无口药监抽检出现不合格品种时，供 货单位是否积极配合处理积极口不积极口供货单位：药监通报有无

7、被药监部门通报有严重违 规、违纪行为的供货单位有口供货单位： 无口质量投诉有无被消费者投诉的品种有口涉及品种： 无口药品不良反应有无药品不良反应情况发生有口涉及品种： 无口编制人:审核人:批准人:药品采购质量评审报告一、评审目的：为了掌握公司在2022年度药品的采购质量情况，确保在合法的企业采购合法的优质 药品，保证人民用药安全有效。二、评审项目：1 .供货方的合法资格和质量保证能力（查看首营企业全体资质）2 .供货方所提供药品的合法性和质量可靠性（查看首营品种资质、合法票据及药品入 库验收的合格率、在库养护、销后退回、顾客投诉、不良反应、监督检查不合格、省局通 报召回等）3 .供货单位的质量

8、信誉（供货单位与我公司签订的合同、质量保证协议的执行情况， 以及供货能力（及时准确到货）运输能力、售后服务、质量查询）4 .供货单位与我公司采购部联系的销售人员的合法性（销售人员档案） 三、评审办法：根据评审依据，由质管部制定“药品采购质量评审表”，公司质量评审小组成员从购 进一验收一养护一退货一不合格药品控制五个重点环节进行评审，然后再对每个供应商的 采购情况分别进行评审，并如实记录，为公司的药品采购总结经验并提出建议。四、综合评价：经评审，本公司所有供货商证照齐全、合法（包括首营企业、首营品种之所需资料）， 能按规定签定采购合同并具备履行合同的能力（包括药品价格、交货期限及售后服务等各 方

9、面），能按规定提供合法票据（包括增值税票）。药品质量方面，公司供货商所提供的药品从外观质量验收、包装情况、标签说明书等 方面的检查亦符合规定要求。药品供货商均为GMP或GSP认证企业，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物 价部门的规定提供服务，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应市场的合 理要求。在药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等方面未发现重大情况。五、评审结果：一、购进环节：1、2022年度我公司从4月一一12月28日止药品采购活动，共有 个供货企业，（）个单位从购进质量信誉方面被评为优秀单位，（）个供货企业被评为良好。2、现有经营项目：化学药制剂、中成药、抗生素

10、、生化药品、生物制品、中药饮片、 中药材。本公司经营药品有（）个品规，合计购进含税金额（）万元，初步完成 了购进计划，经营的药品质量均符合经营质量管理规范要求，公司随着经营业务的扩大， 购进量的日益增多，在供应商方面要增加知名度高质量信誉好的大集团、大公司购货。二、验收环节：公司共购进药品（）个批次，其中进口药品（）个批次，中药饮片（）O 验收组严格按照GSP管理规范和本公司制定的制度、程序进行验收。截止2022年12月 28日均未发生任何质量问题，验收合格率为（）%。三、养护环节：养护情况，依照GSP的管理规范能做到及时完成，温湿度系统每日实时记录，超标报 警，使药品在库符合规定要求。同时建

11、立在库药品养护（）个批次，其中，重点养 护计（）批次，普通养护（）批次，对重点养护品种按月进行养护，使在库品 种重点养护和一般养护都做到较好，养护过程中未发现因有储存不当发生的不合格品种， 说明储存条件基本可以达到要求。并每月为近效期药品打印“近效期药品提示表”交由销 售部及采购部处理，对于效期小于一个月的药品及时停售，防止不合格药品流入医药市场。四、退货环节：公司从保管、养护、促销、售后服务各环节工作步步到位，按GSP标准，严把退货环 节关。五、不合格药品环节：在2022年度的药品服务满意度的征询中，从我公司的下游进货企业的反映意见来看, 对服务质量有更高要求。但药品质量查询和投诉都没有，这

12、是因为公司在购进、养护、验 收检查控制严格，未出现质量事故。由此可见，公司质量保证体系较健全，运行情况良好 值得肯定。六、为保证药品安全有效，保证我公司出售的药品质量合格，质量管理部对药品采购 部、药品销售部、市场开发部提出如下建议：1、药品采购部在选择供应商时，应选择通过GMP/GSP认证的生产/经营企业。并应 对供应商的资信度进行评审，必要时公司主要领导及采购组应实地考察，也应尽量选择质 量信誉好知名度高的大集团、大公司采购。从2022年度汇总情况看*”药品质量好、信誉高，在新的一年里可继续与他 们保持供货关系。2、采购部在购进药品时，要增加经营品种，以满足客户需要，同时尽量避免同一个 品

13、种从多个厂家购进现象，以利于保证质量，也便于验收、储运、销售管理。3、公司销售部应该对下至两个月的销售量进行评估，统计数据。以便采购部在制定 采购计划更加合理，准确。避免同一品种，多批次购进。评审会议结束时，总经理作总结发言，认为公司今后在药品购进验收上要严把质量关, 在库药品要做好储存保管，及时养护，为确保所经营药品质量打好基础，希望各部门继续 以高标准对待药品质量。各部门必须重视质量工作，视质量为企业的生命，经营活动必须 坚持以“质量第一、规范管理、持续改进、一流服务”为目标。每个岗位都要首先注重质 量管理。搞好质量管理工作是提高经营业务的保障。综合办公室要按季做好员工培训，及 时参加省、市所举办的各类培训，提高全体职工的质量管理业务水平。采购部、销售部、 仓储部要全力配合质量管理部做好质量管理工作。确保库存药品质量合格，保证人民用药 安全有效，使企业上一新台阶。评审人员签字:* * E艮,、司