中药药剂学实验讲义.docx

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1、中药学专业中药药剂学实验指导实验一液体石蜡乳的制备一、实验目的1 .掌握乳剂的一般制备方法。2 .掌握乳剂类型的鉴别方法。二、实验指导乳浊液型液体药剂也称乳剂，系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体 以液滴状态分散于另一种液体中形成的非均相分散体系。形成液滴的一相称为内 相、不连续相或分散相；而包在液滴外面的一相则称为外相、连续相或分散介质。 分散相的直径一般在0.r10 Um之间。乳剂属热力学不稳定体系，须加入乳化剂 使其稳定。乳剂可供内服、外用，经灭菌或无菌操作法制备的乳剂，也可供注射 用。乳剂因内、外相不同，分为O/W型和W/O型等类型，可用稀释法和染色镜检 等方法进行鉴别。通常小量制

2、备时，可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得，如以阿拉伯胶作 乳化剂，常采用干胶法和湿胶法。工厂大量生产多采用乳匀机、高速搅拌器、胶 体磨制备。三.实验内容【实验材料与仪器】实验材料：液体石蜡、阿拉伯胶、蒸锵水设备与仪器：托盘天平、祛码、量筒、烧杯、玻璃棒、研钵【处方】液体石蜡6ml阿拉伯胶2g 蒸储水QS 制成50ml【制法】L取液体石蜡和阿拉伯胶置于干燥研钵中，研匀。2 .加蒸储水4ml,迅速用力研磨，至发出蠕啪声，即成初乳。3 .最后加入剩余的蒸储水,研匀，即得。【作用与用途】轻泻剂。用于治疗便秘，特别适用于高血压、动脉瘤、疝气、痔及手术后 便秘的病人，可以减轻排便的痛苦。【用法】内服【质量

3、要求】所制得的乳剂应为乳白色，镜检油滴应细小均匀。【鉴别】稀释法取试管1支，加入液状石蜡乳1滴，再加入蒸储水约5ml,振摇、 翻转数次，观察混合情况，并判断乳剂所属类型（能与水均匀混合者为0/W型乳 剂，反之则为W/0型乳剂）。四.思考题L本处方是什么类型的乳剂？2.干法与湿法比较，哪个效果好，其操作要点如何？五.注意事项1 .本品因以阿拉伯胶为乳化剂，故为0/W型乳剂。2 .干胶法简称干法，适用于乳化剂为细粉者；湿胶法简称湿法，所用的乳化 剂可以不是细粉，凡预先能制成胶浆（胶：水为1： 2）者即可。3 .制备初乳时，干法应选用干燥乳钵，量油的量器不得沾水，量水的量器也 不得沾油。油相与胶粉（

4、乳化剂）充分研匀后，按液状石蜡：胶：水为3： 1： 2 比例一次加水，迅速沿一同方向研磨，直至稠厚的乳白色初乳形成为止，其间不 能改变研磨方向，也不宜间断研磨。4 .湿法所用胶浆（胶：水为1： 2）应提前制出，备用。6 .制备0/W型乳剂必须在初乳制成后，方可加水稀释。7 .乳钵应选用内壁较为粗糙的瓷乳钵。8 .可加矫味剂及防腐剂。实验二复方硫磺洗剂的制备一、实验目的1 .掌握混悬液型液体药剂的一般制备方法。2 .熟悉混悬剂的质量评定方法。二、实验指导混悬液型液体药剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中 形成的非均相液体药剂。通常称为混悬剂，属于粗分散体系。分散质点一般在 O. I

5、lOum之间，但有的可达50 Um或更大。分散介质多为水，也可用植物油。 优良的混悬剂其药物颗粒应细微、分散均匀、沉降缓慢；沉降后的微粒不结块， 稍加振摇即能均匀分散；黏度适宜，易倾倒，且不沾瓶壁。由于重力的作用，混悬剂中微粒在静置时会发生沉降。为使微粒沉降缓慢， 应选用颗粒细小的药物以及加入助悬剂增加分散介质的黏度。如竣甲基纤维素钠 等除使分散介质黏度增加外，还能形成一个带电的水化膜包在微粒表面，防止微 粒聚集。此外，还可采用加润湿剂（表面活性剂）、絮凝剂、反絮凝剂的方法来 增加混悬剂的稳定性。制备混悬剂的操作要点：1 .助悬剂应先配成一定浓度的稠厚液。固体药物一般宜研细、过筛。2 .分散法

6、制备混悬剂，宜采用加液研磨法。3 .用改变溶剂性质析出沉淀的方法制备混悬剂时，应将醇性制剂（如酊剂、 酷剂、流浸膏剂）以细流缓缓加入水性溶液中，并快速搅拌。4 .投药瓶不宜盛装太满，应留适当空间以便于用前摇匀。并应加贴印有“用 前摇匀”或“服前摇匀”字样的标签。三.实验内容【实验材料与仪器】实验材料：沉降硫磺、硫酸锌、吐温-80、甘油、樟脑醋设备与仪器：托盘天平、祛码、量筒、烧杯、玻璃棒、滤纸、研钵【处方】沉降硫磺 3. Og硫酸锌3. Og吐温-80 0. 25ml （68滴）甘 油 IOml樟脑精2.5ml蒸储水加至IOOml【制法】取沉降硫磺置研钵中，加入甘油研匀，加入吐温-80研匀。加

7、少量ZnSO1 溶液（溶于25ml水中），不断研磨成糊状。然后加入剩余ZnSO，溶液研匀，加樟 脑酷（随加随研）至混悬状，加蒸储水至IOomL搅匀即得。【作用与用途】保护皮肤、抑制皮脂分泌、轻度杀菌与收敛。用于干性皮脂溢出症，瘗疮 等。【用法与用量】用前摇匀，局部涂抹。【质量要求】本品为黄色的混悬液体，有硫、樟脑的特臭味。四、思考题1 .影响混悬剂稳定性的因素有哪些？2 .优良的混悬剂应达到哪些质量要求？3 .混悬剂的制备方法有哪几种？五.注意事项L药用硫由于加工处理的方法不同，分为精制硫、沉降硫、升华硫。其中以 沉降硫的颗粒最细，易制成细腻而易于分散的成品，故选用沉降硫为佳。2 .硫为强疏水

8、性物质，颗粒表面易吸附空气而形成气膜，故易集聚浮于液面， 应先以甘油润湿研磨，使其易与其他药物混悬均匀。3 .樟脑酷应以细流缓缓加入混合液中，并快速搅拌，以免析出颗粒较大的樟 脑。实验三碘酊的制备一、实验目的掌握酊剂的制备原则和方法。二、实验指导酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。可供内 服或外用。酊剂的制备方法有溶解法、稀释法、浸渍法和渗漉法。三、实验内容【实验材料与仪器】实验材料：2、碘化钾KI、乙醇、蒸储水、实验仪器：天平、量筒、烧杯、玻璃棒【处方】碘2g碘化钾1.5g乙醇50ml蒸镭水 QS【制法】取碘化钾加2ml水溶解后，再加碘使其溶解。再加入乙醇，搅拌溶解。

9、再 加入蒸饰水至IOOml即得。【作用与用途】消毒防腐药，用于皮肤感染和消毒。【用法与用量】外用【质量要求】本品为红棕色的澄明液体，有碘的臭味。四.思考题1 .本处方中碘化钾起什么作用？2 .为什么溶解碘化钾的蒸储水不能太多？五.注意事项1 .碘具强氧化性、腐蚀性、挥发性。注意不与皮肤接触，忌用纸称取。2 .碘化钾宜先配成浓溶液，然后加碘，能很快促进溶解。3 .碘与碘化钾形成络合物后，能使碘在溶液中更稳定，不易挥发损失；能防 止或延缓碘与水、乙醇发生化学变化产生碘化氢，使游离碘的含量减少，使消毒 力下降，刺激性增强。4 .碘在乙醵中溶解度为1:13,在该处方中，不加碘化钾，碘可完全溶解在 乙醇

10、中，但切不可将碘直接溶于乙醇后再加碘化钾，否则失去加碘化钾的络合作 用。5 .碘酊忌与升汞溶液同用，以免生成碘化汞钾，增加毒性，对碘有过敏反应 者忌用本品。实验四散剂的制备一、实验目的L掌握散剂制备工艺过程：粉碎、过筛、混合、分剂量、包装。2 .掌握含特殊成分散剂的制备方法。3 .掌握散剂的质量检查方法。二、实验指导散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂, 供内服或局部用。内服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用，亦可直接用 水送服。局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用；专供治疗、预防和 润滑皮肤为目的的散剂亦可称撒布剂或撒粉。根据散剂的用途不同其粒径要求有所

11、不同，一般的散剂能通过6号筛（I（X） 目，150 Um）的细粉含量不少于95%；难溶性药物、收敛剂、吸附剂、外用散 能通过7号筛（120目，125 m）的细粉含量不少于95%；眼用散应全部通过9 号筛（200目，75 Um）等。工艺流程：物料-粉碎-过筛一-昆合（辅料）一一分剂量一一质 检一f包装一f成品。操作要点：1 .称取：正确选择天平，掌握各种结聚状态的药品的称重方法。2 .粉碎：是制备散剂和有关剂型的基本操作。要求学生根据药物的理化性 质，使用要求，合理地选用粉碎工具及方法。3 .过筛：掌握基本方法，明确过筛操作应注意的问题。4 .混合：混合均匀度是散剂质量的重要指标，特别是含少量医

12、疗用毒性药 品及贵重药品的散剂，为保证混合均匀，应采用等量递加法（配研法）。对含有 少量挥发油及共熔成分的散剂，可用处方中其他成分吸收，再与其他成分混合。5 .包装：学会分剂量散剂包五角包、四角包、长方包等包装方法。6 .质量检查：根据药典规定进行。.实验内容（一）冰硼散【实验材料与仪器】实验材料：冰片、朱砂、硼砂、玄明粉实验仪器：天平、研钵、药典筛、放大镜【处方】冰片0.2g 朱砂0.24g 硼砂2.0g 玄明粉2.0g【制法】L取硼砂在研钵中研细，加入玄明粉研匀倾出。2 .用同一研钵将冰片与朱砂充分研磨（打底套色）。3 .将1、2组分按等量递增法混合均匀过120目筛，混匀即得。【作用与用途

13、】清热解毒，消肿止痛。用于咽喉、牙龈肿痛，口舌生疮。附注：冰片即龙脑，外用消肿止痛；朱砂主含硫化汞，外用解毒；玄明粉 为风化芒硝（无水硫酸钠），外用治疗疮肿丹毒，咽肿口疮。本品为粉红色的粉 末，气芳香，味辛凉。（二）苯巴比妥散（20倍散）【实验材料与仪器】实验材料：苯巴比妥、淀粉实验仪器：天平、研钵【处方】苯巴比妥0.015g 淀粉QS （同样授予5包）【制法】取苯巴比妥0.1g,加0.9g淀粉混合研匀（10倍散）。取0.75gl0倍散, 再加0.75g淀粉混匀，每包0.3g,包装，即得。【作用与用途】镇静。【质量要求】1 .外观均匀度 取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5 cm1将其表面压平,

14、 在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹与色斑。2 .装量差异检查法取供试品10包（瓶），除去包装，分别精密称定每包 （瓶）内容物的重量，每包（瓶）与标示量相比应符合规定，超出装量差异限度的散剂不得多于2包（瓶），并不得有一包（瓶）超出装量差异限度的一倍。单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合下表规定：标示装量装量差异限度0.1Og 或 0.1Og 以下15%0. IOg 以上至 0. 30g10%0. 30g 以上至 1.50g7. 5%1. 50g以上至6. Og5%6. Og以上5%一、实验目的L掌握栓剂常用基质的类型、特点、适用情况。2.熟悉热熔法制备栓剂的方法。二、实验指导栓剂

15、按其作用可分为两种。一种是在腔道内起局部作用；另一种是由腔道 吸收至血液起全身作用。栓剂的制备和作用的发挥，均与基质有密切的关系。因 此选用的基质必须符合各项质量要求，以便制成合格的栓剂。采用模制成形法（热熔法）制备栓剂时，需用栓模，在使用前应将栓模洗 净、擦干，再用棉签蘸润滑剂少许，涂布于栓模内，注模时应稍溢出模孔，若含 有不溶性药物应随搅随注，以免药物沉积于模孔底部，冷后再切去溢出部分，使 栓剂底部平整；取出栓剂时，应自基部推出，如有多余的润滑剂，可用滤纸吸去。栓模内所涂润滑剂，脂肪性基质多用肥皂醋，水溶性基质多用液状石蜡、麻 油等。栓剂制成后，分别用药品包装纸包裹，置于玻璃瓶或纸盒内，在25以 下贮藏。三.实验内容L甘油栓【实验材料与仪器】实验材料：甘油、硬脂酸、无水碳酸钠实验仪器：天平、蒸发皿、肛门栓膜、水浴锅【处方】甘油10.7g硬脂酸1.2g无水碳酸钠 0.27g蒸储水1.4ml制成4粒【制法】取无水碳酸钠与蒸储水置于