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1、PPAP生产件批准指导书1目的确保公司正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求,并在执行所要求的生产节拍 条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在能力。2范围适用于公司汽车线束之批准。3引用文件无4术语和定义PPAP:指 PrOdUCtiOn Part Approval Process (生产件批准)的英文简称。生产件:在生产现场,用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置下 被制造出来的部件。5职责项目组负责与顾客联系落实各种情况下提交PPAP的各种要求。营销公司负责将产品/零件PPAP的相关资料提交顾客进行批准。各部门负责配合项目组执行顾客对PPAP的各种要求,并提
2、供相关资料。6工作流程和内容:6.1当顾客和公司要求时,项目组和相关责任部门对提交给顾客批准的生产件制作PPAP资 料,经项目组审查后,呈报总经理批准;如顾客有要求时,则将其提交给顾客批准。6. 2提交给顾客批准的生产件必须在第一批产品发运前完成批准,除非顾客放弃该生产件的 批准要求(要求顾客签署姓名和日期并记录存档);不论顾客有没有要求公司正式提交生产 件,项目组都必须对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新,以反映生产过程的情况。 提交给顾客批准的生产件必须取自重要的和有效的生产过程,该生产过程必须是1小时到8 小时的生产,且规定数量至少为300件连续生产的产品/部件,除非顾客或顾客授
3、权的质量 代表另有书面规定和要求。1)提交给顾客批准的生产件其取自的生产过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工 装、量具、过程、材料和操作者进行生产。来自每一个生产过程的部件,如:相同的装配线 和/或工作单元、工具的每一个位置,有关检验都必须对其进行测量。2) PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责批准特许书人员的姓名和日期。6.3生产件提交给顾客批准的时机:对出现下述情况的生产性零部件,项目组必须在第一 批生产件发运到顾客之前提交PPAP批准,除非顾客负责产品批准部门放弃了该要求。1) 一种新的零件或产品(即:以前未曾提供给顾客的零件或产品);2)对以前提交给顾客批准的零件或产品不符合(
4、如:产品性能不同于顾客的要求;尺寸 或能力问题;零件的完全批准代替临时性批准;试验,包括材料、性能、工作确认问题等) 进行的纠正;3)由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起的改变;6. 4当公司产品的生产件号、工程更改、生产场所和生产过程有变更时,项目组必须通知顾 客,并根据顾客要求保留生产件和/或提交生产件给顾客批准;6 . 5当有下列情况发生改变时,项目组应与顾客进行协商和沟通,并根据顾客的要求是否在 第一批产品发运到顾客之前需提交生产件批准资料,项目组对PPAP所规定的所有项目必须 重新进行评审、修订和更改。1)和以前顾客批准过的生产件相比,使用了其它不同的加工方法或材料。2)使用新
5、的或改进的工装(不包括易损工装)、模具,包括附加的和替换用的工装。3)对现有工装或设备进行翻新或重新调整后进行的生产。4)生产过程或生产方法发生了一些变化后进行生产。5)把工装或设备转到其它生产场地或在另一生产场地进行的生产。7)任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改。8)试验/检验方法的更改(包括新技术的采用并不影响接收准则)。9)由于顾客对公司产品质量的担心,而要求推迟供货。7 .6如有下列情况发生时,公司可不用通知顾客和提交生产件及其PPAP资料,但公司有责 任跟踪更改和/或改进,并更新任何受到影响的PPAP文件:6. 6.1工装在同一工厂内移动(用于同等效果的设备
6、,过程流程不改变,不拆卸工装),或 设备在同一工厂内移动(相同的设备、过程流程不改变)。6. 6.2设备方面的更改(具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程6. 6,3等同的量具更换。6. 6.4重新平衡操作工的作业含量,对过程流程不引起更改。6. 6.5导致减少PFMEA的RP值的更改(过程流程没有改变)。6.7对公司提交给顾客批准的生产件,其所要求的内容/项目(需要保存所提交的PPAP资 料)应根据顾客确定的生产件提交批准等级进行保存和提交下述项目/内容的文件、资料和 记录(若对生产件批准的必要性有任何疑问,项目组负责人应与负责顾客零件批准部门的联 系以消除疑问)。6. 7.1任何授权的工
7、程变更文件:项目组必须具有并保存尚未记入设计记录中,但已在产 品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。6. 7.2过程流程图:项目组必须使用公司规定的过程流程图格式(参见产品质量先期策 划程序中的“过程流程图”)来清楚地描述生产过程的步骤和次序,并恰当地满足顾客规 定的需求和要求及期望。6. 7.3过程失效模式与效果分析(PFMEA):项目组必须对提交给顾客批准的生产件按QS-9000第三版的要求和过程失效模式及后果 分析指导书进行过程失效模式及后果分析(PFMEA)o6.7. 4尺寸结果:项目组必须提供在控制计划中有要求的尺寸验证都已经完成,以及其结 果表明符合规定要求的证据;对于
8、每一个的加工过程(如:单元或生产线和所有的模具、样 板)检验部门都必须有尺寸结果。6. 7. 4.1检验部门必须将所有在控制计划中注明的尺寸(参考尺寸除外)、特性和规范的实 际测量结果记录在“生产件批准一一尺寸结果表”中。6. 7. 4. 3项目组必须在所测量的零件中确定一件为标准样品,并对其予以明确标识和保存。6. 7.5初始过程能力研究:项目组在提交由顾客或公司自己指定的所有特殊特性之前,必须按统计过程控制指导书 之规定,确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。6. 7. 5. 1非稳定过程:根据不稳定的性质,一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。项目 组在提交PPAP之前,必须识别、评价
9、和在可能的情况下消除变差的特殊原因;项目组必须 将存在的任何不稳定过程通报顾客,且在任何提交之前,必须向顾客提出纠正措施计划。6. 7. 5. 2单侧规范或非正态分布的过程:对于单侧规范或非正态分布的过程,项目组必须与顾客一起确定替代的接收准则,了解非 正态分布的原因和如何处理变差。6. 7. 5. 3不满足接收准则时的策略:如果过程不能改进,项目组必须与顾客取得联系;如果项目组在PPAP提交允许的日期之前 仍不能达到接收准则,则项目组必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份包括100%检验的 修改的控制计划,以供顾客批准,并持续进行减少变差的努力,直到PPk或CPk达到1. 33 或更大,或直到
10、从顾客那里获得完全批准为止。6. 7.6测量系统分析研究:项目组必须对所有的或改进的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究(如:量具的 重复性和再现性、偏倚、线性和稳定性研究)。进行测量系统分析的具体工作由技术部依测 量系统分析指导书进行作业。6. 7.7具有资格实验室的文件要求:公司必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受,或实验室必须通过IS0/IEC17025或等同 国家标准的认可或顾客持定认可的实验室。6.7.8控制计划:公司必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划,并应符合QS-9000的要求;进 行控制计划制定的具体工作由项目组依控制计划指导书进行作业。6. 7. 8. 1
11、如果对新零件的共通性已经评审,则相似零件的“零件系列”控制计划可以使用。6. 7. 8. 2如顾客有要求时,项目组在提交生产件给顾客批准之前必须将控制计划提交给顾 客批准(即:顾客在控制计划上签字)。6. 7.9零件(生产件)提交保证书:在圆满完成所有要求的测量和试验后,项目组必须在“零件(生产件)提交保证书(PSW)w 上填写所要求的内容/项目,并附上相关记录和资料,经公司总经理审查批准后,由项目组 将其提交给顾客批准。6. 7,9.1对于每一个顾客零件编号,项目组都必须完成一份单独的PSW,除非顾客同意其他 的形式。6. 7, 9.2如果提交给顾客批准的生产零件是采用一个以上工具、冲模或采
12、用如生产线或工 作单元之类的生产过程加工出来的,项目组必须对来自每一处的一个零件进行尺寸评价,并 在PSW上或在PSW附件上中的“铸模/型腔/生产过程” 一栏中填上特定的型腔、铸模、生产 线等。6. 7, 9. 3公司必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求,并且可得到所要求的所有文件 (或对于等级2、3和4,已包含在提交的文件中);公司负责人必须批准该PSW,并注明日 期、职务和电话号码。6. 7.9.4零件重量(质量):项目组必须在PSW上记录要发运的零件重量,除非顾客另有规 定,否则一律用千克(kg)表示,并精确到小数点后4位(O. 0000)o重量不能包括运输时 的保护装置、装配辅具或包
13、装材料。项目组必须随机选择10个零件分别称重,然后计算并 报告平均重量。6. 7. 10生产件样品:项目组必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供产品样品。6. 7.11标准样品:项目组必须保存一件标准样品,与生产件批准记录保存的时间相同,或a)直到顾客批准而 生产出一个用于相同顾客零件编号的新标准样品为止;或b)在控制计划或检验准则要求有 标准样品的地方,作为一个基准或标准使用。6. 7.11.1项目组必须对标准样品进行标识,并在样品上标出顾客批准的日期。6. 7. 12检查辅具(对应提交的产品,检查辅具可包括:夹具、量具、模具、模板的具体规 定等):如果顾客提出要求,项目组必须在提交PPAP
14、时同时提交任何零件特殊装配辅具或部 件检查辅具。6. 7. 12. 1项目组必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致;提交时,项目组必须 制定书面化的检查辅具的工程设计更改文件;有关部门必须在零件寿命期内对任何检查辅具 提供预防性服务。6. 7. 12. 2如顾客有要求时,项目组必须对检查辅具进行测量系统分析研究(如:量具的重 复性和再现性、偏倚、线性和稳定性研究)。进行测量系统分析的具体工作由技术部依测 量系统分析指导书进行作业。6. 7.13顾客的特殊要求:当顾客有特殊要求时,项目组必须有与所适用的顾客特殊要求相符合的记录。6. 8项目组根据所制作的PPAP资料进行整理和评审,经项目组
15、审查后,呈报总经理批准;6. 8.1生产件批准提交等级:项目组必须按顾客要求的等级,提交该等级规定的所有项目和/或记录;如果顾客负责产 品批准部门没有其它提交等级的明确规定,则公司必须使用等级3进行全部提交。提交的等级分别如下:等级1只向顾客提交批准保证书(对指定的外观项目,还应提交一份外观件批准报告)。等级2向顾客提交保证书和生产件样本及有限的支持数据。等级3一向顾客提交保证书和生产件样本及完整的支持数据。等级4只向顾客提交保证书和顾客规定的其它要求。等级5公司自己保留保证书、 生产件样本和完整的支持数据以供评审。每一等级提交的详细要求见(附件三、保存/提交要求表)。6.9生产件提交批准结果:顾客必须通知公司关于提交生产件批准的处理结果,生产件经顾客批准之后,公司必须保 证将来的生产持续满足顾客的所有要求。6. 9.1顾客对提交PPAP批准的结果:有关部门在未接到顾客对生产件批准前,不能按批量发运其产品。6. 9.1.1完全批准:公司提交给顾客批准的零件或材料满足顾客所有的规范和要求,公司 可根据顾客计划部门的安排进行按批量发运产品。6. 9.1.2临时批准:公司提交给顾客批准的生产件在有限的时间或零件数量的前提下,允 许公司运送顾客生产需要的产品或材料。1)出现以下情况时,可将生产件提交个顾客临时批准:a)、已明确了影响批准的不合格品 的根本原因:b)、已准备了