ISO9001 2015 程序文件(全套DOC).docx

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1、泰兴市XX有色金属制造有限公司程序文件程序文件版本号：A/0编制:办公室审核：孙民批准：郭杰控制状态：受控.发布日期：2018年9月10日实施日期：2018年9月10日序号文件编号文件名称备注1QP-6.1-01风险评估和控制程序2QP-7.1.利-01基础设施与运行环境控制程序3QP-7.1.5-01监视和测量设备控制程序4QP-7.2-01人力资源控制程序5QP-7.5.3-01文件控制程序6QP-7.5.3-02记录控制程序7QP-8.2-01产品和服务要求控制程序8QP-8.4-01外部提供过程、产品和服务控制程序9QP-8.4-02外部提供方选择与评定控制程序10QP-8.5-01生

2、产和服务提供的控制程序11QP-8.5-02标识和可追溯性控制程序12QP-9.1.2-01顾客满意度调查与分析控制程序13QP-9.2-01内部审核控制程序14QP-9.3-01管理评审控制程序15QP-10.2-01不合格品控制程序16QP-10.2-02纠正措施管理程序Documentname文件名称风险评估和控制程序泰犬币XX有色金Documentnumber文件编号QP-6.1-01fg4ZEB=1Documentversion文件版本A/0牌刺博XHP艮公口JPagenumber页码第1页，共4页1.目的对于本公司生产活动范围内所涉及到的风险进行识别、评价与控制，以减少或避免风险的

3、发生，确保生产工作的顺利进行。2 .范围适用于本公司产品生产活动中风险的评价与控制。3 .职责3. 1办公室3.1.1 负责本公司风险识别、评价和风险控制的组织实施工作；3.1.2 负责建立风险评价小组，总经理负责审批重大的风险清单；4.工作程序4.1 风险管理流程图风险期4.2 风险识别4. 2.1对于风险的识别需要本公司所有人员参与，根据质量管理体系的要求，对生产活动有关的所有风险进行识别。4. 2.2公司生产活动中的主要风险因素包括：a）质量风险：直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。b）环境

4、风险：产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。c）经营风险：原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。设备：生产设备出现意外

5、的故障，甚至损坏等。供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。d）财务风险：融资/筹资过程中的风险：比如风险筹资的费用很高，而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有极大的不稳定性，增加偿还风险。资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。4.3 风险评估1. 3.1本公司人员在识别到风险因素后应及时向办公室人反应，办公室根

6、据实际情况组织相关人员对风险进行评估。（风险评估可与相关程序同时执行）4. 3.2风险评价可是对风险严重度和发生率的分析，以此为依据判定风险是否可接受。a）严重度：风险一旦发生可能造成不良影响和损失的程度，分值越高影响越严重。程度风险影响分值低I高轻微发生后对体系运行状态或结果没有影响的风险1-2一般发生后对体系运行状态或结果有影响的风险3-5严重发生后直接影响到质量管理体系的风险6-8非常严重发生后可能产生经济纠纷、人身安全或者违反法律法规的风险9-10b）发生率：风险发生的几率大小，分值越高几率越大。序号风险发生的几率分值1极低1-22中等3-53较高6-84极高9-105. 3.3风险指

7、数二严重度+发生率，所得数值越大风险越大，数值大于等于10时，必须采取预防措施减小或消除风险。4.4 风险处置4.4.1当涉及到相关程序时，以相关程序要求优先对风险进行处置。4.4.2对与风险指数小于10的风险，由办公室记录在风险管理记录中，并组织安排相关人员对其进行监控。4.4.3对于风险指数大于等于10的风险，若没有相关程序对其进行要求的，则由办公室组织相关人员，制定风险应对措施，记录在风险管理记录中，办公室审批通过后，由相关人员按照计划要求实施控制及验证工作，确保风险消除或减小到可接受范围内。对于无法消除的风险仍需进行监控。4.5风险监控4.5.1 对风险实施监控的人员将监测结果记录在风

8、险管理记录表中的风险措施评价栏内，当风险扩大到不可接受的程度时，应立即向办公室报告，并按照风险处置的要求对不可接受的风险进行处置。5.记录QR6.1-001风险管理记录泰兴市XX有色金Documentname文件名称基础设施与运行环境控制程序Documentnumber文件编号QP-7.1.3/4-01属制造有限公司Documentversion文件版本A/0Pagenumber页码第1页，共2页1目的本程序规定了与产品符合性有关的基础设施的确定、提供和维护以及对运行环境的确定和控制要求和方法。2范围本程序适用于公司对基础设施和运行环境的控制。3术语无4职责4. 1生产部、办公室负责执行本程序

9、。4.2 信息专员监督检查本程序的执行。4.3 办公室负责办公环境的控制和改善.5工作程序5.1基础设施与运行环境硬件配备5. 1.1硬件配备申请根据产品和过程需求由总经理宏观考虑后，提出基础设施及运行环境所需的硬件设备的申请，然后实施采购；5. 1.2硬件配备实施和管理办公室对配置申请进行汇总、识别、审查，报公司总经理批准后，采购人员予以实施；生产部负责生产设施的管理并建立台账，办公室负责办公设施的管理并建立台账，质量部负责测量设备的管理并建立台账。5.1.2.1基础设施管理各部门负责对本部门工作场所、厂房进行管理。对工作场所、厂房及其相关设施的进行日常保养、维护。5. 1.2.2生产设备管

10、理生产部负责生产设备的配置和管理。具体操作按设备操作规程相关规定执行。5. 1.2.3计算机设备、网络设备管理办公室负责组织计算机设备、网络设备的配置和管理（包括对新增计算机设备、网络设备的开箱验收和日常维护）5.1.2.4监视、检测设备管理监视、检测设备的管理按监视和测量装置控制程序进行，质量部提出申请，报公司领导批准后采购。5. 1.2.5基础设施日常维护和保持使用部门应维护和保持好基础设施，当其不能满足要求时，使用部门应及时与办公室联系，采购人员联系相关维修人员（或厂家），及时解决，生产部并将设备维修情况登录在设施管理卡上。6. 1.2.6基础设施报废当基础设施的硬件已彻底不能满足使用要

11、求，经总经理批准后办理报废手续。5.2运行环境管理各部门对运行环境按照6S管理规定进行日常检查和管理，对运行环境有特殊要求的按规定做好记录，以满足产品质量符合规定的要求。6引用文件7. 1监视和测量装置控制程序6.2设备操作规程7记录8. 1QR7.1.3-001生产设备台账7.2QR7.1.3-002生产设备维护保养计划7.3QR7.1.3-003设备维护保养记录8附录无泰兴市XX有色金属制造有限公司Documentname文件名称监视和测量控制程序Documentnumber文件编号QP-7.1.5-01Documentversion文件版本A/1Pagenumber页码第1页，共3页1目

12、的为了实施对检验、测量和试验设备的控制、校准和维护，使其处于良好的工作状态，具备所需要的准确度和精密度，满足从原材料购进到产品制造全过程检验和试验需要，以保证产品工程符合规定要求。2范围本程序适用于本企业所有用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制、校准和维护。3术语无4职责4.1 质量部负责对公司行车在实现过程中所需检测设备进行确定配备。4.2 质量部负责所有检测设备校验工作。在满足IS090012015质量管理体系要求的前提下，提出送外校验的检测、测量用设备的清单，并对送外校验的检测、测量用设备的可使用性及报废进行确认。5工作程序（见附录流程图）5.1 监视、测量和试验装置的控

13、制范围5.1.1 用于证实产品符合规定的监视和测量装置5.1.2 所有用于校准或检定的监视和测量装置等5.2 监视和测量装置的配备5.2 .1根据产品测量的需要，配备适用和足够的检测设备5.3 .2保证所有的监视和测量装置的准确度及量程满足需要5.3 测量设备校准的依据5. 3.1对生产所使用的监视和测量装置按照计量法的有关规定，由公司按规定周期委托有校准或检定权的上级计量部门校准或检定，保证与国家标准的溯源性;6. 3.2对于进口的或自制的国家又没有相应检验标准的监视、测量装置，本公司可依据装置使用和维护说明书制订校准或检定办法，并依据办法进行校准或检定，并记录校准或检定结果。5.4周期校准

14、或检定与校准5.4.1外购及自制的监视和测量装置使用前必须按照有关规定进行校准或检定，合格后方准投入使用，其后制订校准或检定计划按周期送检;5.4.2经校准或检定合格的监视和测量装置，应具备完整的校准或检定记录及检定合格证书。5.4.3对生产和检验共用的监视测量装置，用作检验前应加以校准（校准办法依据使用情况制订）并做好记录以证明能用于产品的接收5.5监视和测量装置的管理5.5.1公司所有监视和测量装置统一由质量部建立统一台账，保管相关资料，并制订周期检验计划；5.5.2监视和检测装置由专人保管、维护，使其处于良好工作状态，并按规定定期保养；5.5.3监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间，轻拿、轻放，防止碰撞、损坏、失效；5.5.4暂不使用的和封存的监视和测量装置要标识并按规定定期保养，使其处于完好状态；5.5.5用于监视和测量的计算机软件，使用前确认，确保能满足预期的监视和测量要求。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。5.6监视和测量装置使用过程失控时应采取的补救措施发现监视和测量装置未处于正常工作状态或损坏时应立即停止使用、撤出现场，送交委托校准或检定部门修理、校准或检定，并重新鉴定其