CNAS体系程序文件16标准物质管理程序.docx

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1、某某有限公司检测中心标准物质管理程序文件编号：QY/CX-16版本号：B/0受控状态：受控分发号：持有人：编制： 日期：2019-03-01审核： 日期：2019-03-01批准： 日期：2019-03-01编号：QY/CX-16某某有限公司检测中心版本号：B第1页共3页程序文件修订号：0发布日期：2021-03-01标准物质管理程序实施日期:2021-03-15文件制/修订记录版次制/修订记录制/修订部门制/修订者制/修订日期编号：QY/CX-16某某有限公司检测中心版本号：B第2页共3页程序文件修订号：0发布日期：2021-03-01标准物质管理程序实施日期：2021-03-151目的:为

2、了保证检测工作的质量和检测结果的准确性，对标准物质的使用进行严格管理。2适用范围：适用于本检测中心标准物质的日常管理工作。3职责：31物品员：负责标准物质的保管;负责标准物质的验收、保存和发放。3.3 检测部主管：负责对标准物质使用的监督。3.4 技术负责人：批准标准物质的报废。4工作程序：4.1标准物质的购买4.Ll检测部主管提交申请，采购员按服务和供应品采购程序实施采购。4.L 2采购的标准物质由物品员进行验收，主要内容包括：数量和品种是否与购买要求一致；包 装是否完好，标识是否清晰、完整；有无证书证明其资质和溯源性；是否在证书声明的有效期内； 从外观上进行判断，是否有异常现象。验收合格后

3、贴好编号、登记到标准物质登记。4. 2标准物质的保管标准物质应有专门的存放地点，予以明确标识，并由物品员负责保管。应制订标准物质领 用登记，领用时予以登记。当标准物质证书或说明书上有存放要求（如避光、低温等）时，应 按指定的要求保存，并填写标准物质保存温度记录表。标准物质一旦超过有效期必须立即清 理，并予以适当标识，不得继续使用。4.3 标准物质的使用4. 3.1标准物质必须在有效期内使用。4. 3. 2日常检测工作中尽量使用标准样品进行质量控制。4.3.3研究新方法或进行方法验证时，必须包含有使用标准物质进行验证实验的内容。检测设备 按照期间核查程序进行期间核查时，应用标准物质核查其准确度。

4、对于无法检定的仪器设备, 应尽量利用标准物质进行定期校准。编号：QY/CX-16某某有限公司检测中心版本号：B第3页共3页程序文件修订号：0发布日期：2021-03-01标准物质管理程序实施日期：2021-03-154.3.4标准物质领用应由检测人员填写标准物质领用登记，并说明使用目的。4.4 标准物质的核查实验工作中所需使用的标准物质存放超过半年时，应按照期间核查程序的要求对其进行 期间核查，确保其量值与标准物质证书保持一致。核查可根据检测工作的实际，从标准物质的性 状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手。如果在期间核查中发现标准物质已经发 生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，应立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响， 执行不符合工作控制程序。4.5 标准物质的贮存标准物质应存放在阴凉处，密封保存，有特殊要求的按相应要求保存。5相关文件：期间核查程序QY/CX-17不符合工作控制程序QY/CX-31标准物质的选择与应用技术规范JJF 1507-2015实验室标准物质管理指南SN/T 3591-2013检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南CNAS GL035-20186记录：标准物质登记表QY/JLB-GL-013标准物质领用表QYJLB-GL-014标准物质保存温度记录表QY/JLB-GL-015