食品药品安全风险隐患排查工作摸底表.docx

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1、食品药品安全风险隐患排查工作摸底表填报单位（县（市）、区局）：填报人：填报时间：年月日序号项目分类数量备注1学校食品安全大学食堂中学食堂小学食堂幼儿园食堂学校供餐配送单位（含大、中、小学、幼儿园）学校超市（小卖部）（含大、中、小学、幼儿园）校园周边食品经营单位（含大、中、小学、幼儿园）2婴幼儿辅助食品生产企业3自制药酒餐饮服务等食品经营者4旅游餐饮保健食品旅游点保健食品经营单位（含餐饮店）5药械安全（自行制定方案）药品生产企业（重点排查化药和中药饮片）药品批发企业药械经营企业网络医疗器械销售食品生产安全风险排查整治工作统计表填报单位（县（市）、区局）：填报人：填报时间：年月日排查发现问题情况问

2、题查处情况发现问题企业总数（家）添使食料数法及非原业家非加用品企查扣问产及科1斤立案查处案件数（起）案值万涉货1元处罚没款（万元）吊销生产许可证（家）没收机器设备（家）取缔非法加工窝点（个）联合有关部门查处案件数（件）通报公安等有关部门案件线索（条）移送公安机关案件数（件）食品销售环节风险隐患排查表序号风险项目关键风险点重点检查内容安全风险隐患排查情况整改情况1主体资质无证经营经营者是否具有合法有效的食品经营许可证。超范围经营经营者是否超出许可证核准范围经营食品。2食品质量检验检疫进口食品是否有进口货物检验检疫证明，是否有中文标签，标签是否符合规范要求。过期变质食品是否过期、变质，是否是“三无

3、”食品。3经营行为索证索票是否依法保存供货者的食品经营许可证或食品经营许可证复印件。是否依法保存食品的合格证明文件（注：婴幼儿配方乳粉每批次均应有检验合格报告）。是否依法保存进货票据。食品贮存需冷冻冷藏的食品是否放置在冷冻冷藏设备中，放置冷冻冷藏食品的设备是否正常启用。散装食品有无标签标识。食品摆放是否隔墙离地。填报单位（县（市）、区局）:填报人:填报时间：年月日食品是否与有毒有害物品混放。是否定期检查库存食品。食品销售批发经营者是否记录销售情况或保留销售票据。是否更改食品生产日期和保质期。是否有不合格食品的召回/退市记录。直接接触人口食品的经营者是否定期进行健康检查。各类餐饮提供者风险隐患排

4、查整治统计表填报人:排查主体数量（家）存在隐患家数（家）完成整治家数（家）发现隐患个数（个）完成隐患整改个数（个）配制酒有毒动植物食品添加剂“两超一非”安全生产提示提醒家数有配制家数（家）违规家数改数整家处数查家有加工经营家数处数查家有使用食品添加剂家数违规家数查处家数学校食堂校园周边餐饮单位医疗机构食堂养老机构食堂工厂建筑工地食堂高速公路服务区餐饮单位旅游景区餐饮单位其他餐饮经营者合计填报单位（县（市）、区局）:填报时间：年月日农村集体聚餐管理统计表填报人：聚餐报备场次现场指导情况协管员管理流动厨师管理总场次协管员指导场次乡镇监管所指导场次县级局指导场次人数培训场次培训人次队伍数总人数持健康

5、证人数培训场次培训人次填报单位（县（市）、区局）:填报时间：年月日药品生产企业安全风险隐患排查工作统计表序号药品生产单位名称检查发现的问题处置情况统计1234569检查情况检查单位数（家）发现问题单位数（家）发现问题产品数（批次）检查发现问题（条）10处置情况责令整改（家）已完成整改（家）责令停止药品生产活动（家）吊销药品生产许可证（家）立案查处案件数（起）涉案货值金额（万元）填报单位（县（市）、区局）:填报人:填报时间：年月日药品流通环节风险问题排查情况业态重点环节重点问题发现问题责任人整改情况药品批发（连锁）企业1.资质及合法性11超范围、超经营方式经营，“挂靠”、“走（过）票”经营1.2

6、在核准地以外场所经营储存药品2.质量管理2.1质量负责人或质管负责人兼（挂）职，没有在职在岗，直接接触药品员工健康体检制度未落实2.2重要岗位岗前培训和考核不落实，履职不到位3.计算机管理31编造或册邨余计停机系统软件数据3.2篡改或删除温湿度监测系统数据和记录4.药品采购4.1伪造药品采购来源4.2非法回收药品1.3虚构或者无购进记录5.进货验收5.1未按规定要求对到货药品进行逐批收货、抽样验收6.储存养护6.1不同批号的药品混垛存放6.2未对库房温湿度进行有效监测、调控，并记录6.3不合格药品的处理手续和记录不完整7.药品销售7.1虚构或者无药品销售流向7.2销售药品给个人或无合法资质单位

7、7.3将抗生素、激素类等药物直接或间接违反违规销售给养殖单位（户）填报单位（县（市）、区局）:填报人:填报时间:年月日7.4向零售企业、诊所销售药品未开具真实发票且随货同行7.5不按规定使用现金交易，使用个人账户进行业务往来7.6销售药品未如实开具发票，票、帐、货、款不一致7.7药品销售记录、票据、凭证、数据不完整、不真实8.特药管理8.1企业法定代表人是否为特殊药品经营安全管理第一责任人；企业是否设有独立的特殊药品经营管理机构，责任是否明确，专管人员是否相对稳定8.2是否建立并严格执行采购、供应、验收、储存、保管、运输、退货、报残损、安全管理、用户核查、丢失、被盗案件以及24小时值班等制度8

8、.3是否建立专用账册，麻醉药品、第一类精神药品出入库是否做到双人验收，双人其核，做到账物相符；麻醉药品、第一类精神药品专库是否牢固，是否安装有专用防盗门，实行双人双锁管理；是否安装防火设施，是否具有监控设施和报警装置，报警装置是否与公安部门报警联网8.4麻醉药品和精神药品批发企业是否建立购买方档案；在每次销售时是否核实购买方企业或单位资质文件；销售麻醉药品和精神药品是否使用现金交易8.5麻醉药品、第类精神药品批发企业是否确定相对固定的人员和运输方式，将药品送至医疗机构；是否有购买方自行提货的现象8.售后管理8.1对售后退回药品管理不严，无法保证退货环节药品的质量和安全，存在混入假冒药品的风险8

9、.2协助履行存在质量问题的药品召回不到位，传达或反馈药品召回信息不及时，存在安全隐患的药品未能及时控制和收回，并建立记录9.委托配送9.1未认真履行对承运方运输药品的质量保障能力的审计职责9.2委托运输记录缺少或不完整，无法实现运输过程的药品质量追溯9.3未按照签订的储存配送协议和运输操作规程，有效保证委托储存配送药品的质量安全10.安全生产消防通道、设施设备配合、安全制度落实是否符合要求药品零售企业（含连锁门店）10.资质及合法性10.1超经营范围销售药品（私自设库；在核准地以外场所经营储存药品）10.2购进回收药品I1质量管理11.1执业药师挂靠、不在岗，质量管理人员兼职：培训和考核不落实

10、，履职不到位：直接接触药品员工健康体检制度未落实：11.2经营的冷藏冷冻药品未严格执行冷链药品管控要求12.药品购销12.1现场违规广告销售药品12.2违规销售具有特殊管理要求的药品，如终止妊娠药品等12.3出租出借柜台（即变相承包）12.4处方药没有凭处方销售或登记12.5药品分类管理不规范等，未严格实行分区分类整齐摆放12.6销售过期药品12.7将抗生素、激素类等药物直接或间接违反违规销售给养殖单位（户）13.安全生产设施设备配备是否到位、安全制度是否落实医疗器械安全风险隐患排查报表填报单位（县（市）、区局）:填报人：填报时间:分类排查企业数排查发现的重点风险问题安全风险隐患整改情况1医疗耀械经营企业1、2、3、2网络医疗器械销售企业1、2、3、3使用单位1、2、3、旅游餐饮保健食品安全风险隐患排查工作表填报单位（县（市）、区局）：填报人：填报时间：年月日序号保健食品经营单位名称检查发现的问题处置情况统计1234569检查情况检查单位数（家）发现问题单位数（家）发现问题产品数（批次）检查发现问题（条）10处置情况货令整改（家）已完成整改（家）停止保健药品生产活动（家）吊销经营许可证（家）立案查处案件数（起）