非获得上市许可目的清单.docx
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非获得上市许可目的清单非获得上市许可目的1.网上申请时需填写或上传(形式审查时限为5个工作日)1.1申请书(附表)1.2组织机构代码证1.3知情同意书文本材料要求:上传所有参与单位的知情同意书文本,知情同意书版本号须与伦理审查批件批准的版本号一致。1.4伦理审查批件(复印件)材料要求:伦理审查批件版本须与研究方案版本一致。1.5研究方案1.6合作协议文本1.7法律法规要求的其他材料材料要求:申请人认为需提供的其他材料。2.正式受理时提交(从提交到正式受理5个工作日,正式受理到审批结束20个工作日)2.1网上申请时提交所有材料纸质版材料要求:形审通过后下载打印,申请单位及科技主管部门盖章后提交。
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