遵守《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的承诺书.docx
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1、遵守中华人民共和国人类遗传资源管理条例的承诺书由本人发起的临床研究项目名称:涉及人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供相关内容:1 .采集人类遗传资源达500例及以上。涉及不涉及2 .采集重要遗传家系、特定地区人类遗传资源和国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源。(重要遗传家系是指患有遗传性疾病或具有遗传性特殊体质或生理特征的有血缘关系的群体,患病家系或具有遗传性特殊体质或生理特征成员五人以上,涉及三代;特定地区人类遗传资源指在隔离或特殊环境下长期生活,并具有特殊体质特征或在生理特征方面有适应性性状发生的人群遗传资源;国务院科学技术行政部门规定的种类是指罕见病、具有显著性差异的特殊
2、体质或生理特征的人群)涉及不涉及3 .在中国境内从事中国人类遗传资源保藏活动、为科学研究提供基础平台的事项。涉及不涉及4 .利用中国人类遗传资源开展国际合作科学研究的活动(项目参与各方,如资助方、医疗机构、CRO公司、SMO公司、第三方检测机构、数据统计机构等,涉及外资背景的均算)O涉及不涉及5 .中国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境。涉及不涉及6 .人类遗传资源信息对外提供或开放使用(向外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构提供或开放使用等(包括使用外资背景EDCx公开发表文章,在会议上公布研究数据等)。涉及不涉及7 .其他中华人民共和国人类遗传资源管理条例规定的内容,请注明:本人在此郑重承诺,将严格遵照中华人民共和国人类遗传资源管理条例申报人类遗传资源审批和备案。日期:主要研究者签名:
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