计算机信息管理系统情况说明医疗器械许可证申报.docx

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1、xxxxxxx发展有限公司计算机信息管理系统情况说明本公司采用的是XX计算机管理系统，XX.XX.18版本。严格按照医疗器械监督管理条例、医疗器械经营质量管理规范的认证要求结合公司制度程序制定购销存业务流程。一、功能说明1 .有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；2 .有医疗器械经营业务票据生成、记录、打印和管理功能3 .有记录和管理医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能以及客户信息；4 .有供货者、购货者及销售医疗器械的合法性、有效性审核控制功能、经营范围拦截功能；5 .有对库

2、存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。6 .能够满足医疗器械从采购、验收入库及退换、销售以及售后服务记录的各项管理需求。二、业务管理系统维护：主要针对系统各环节操作权限以及分工进行设置。比如操作员的采购权限，质量管理权限，销售权限等。采购管理：主要处理医疗器械的订货、采购、退换等，并生成单据，同时针对入库商品进行分类管理，生成相应单据、记录。库存管理：包括库存查询、养护及盘点功能、近效期催销、打印出库和配送单据、出库复核功能等，并生成单据。销售管理：主要处理商品销售登记，同时记录客户信息并生成单据。财务管理：主要处理企业在经营过程中发生的往来业务，比如医疗器械采购数量、金额，同时生成报表，记录款项等。