血液成分分离机性能要求及技术参数.docx

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1、血液成分分离机性能要求及技术参数性能要求：1、单针杯式分离，耗材采血针可以更换。2、采用触摸式1ED屏，屏幕不小于9英寸，全中文人机界面，操作简单方便。3、获得三类医疗器械上市许可，具有自主知识产权。4、体积小，重量轻，静音设计，必须具备配套专用推车，方便移动至床旁使用。5、开机准备快速简单，无需预热；耗材安装简单，无需盐水冲洗；机器操作简便。6、设置有用户操作权限，对设备使用与维护进行授权管理，保障工作数据安全。7、可根据使用场景调节报警音量。8、工作参数科根据采集过程中的状况进行个性化调整。9、需配备专用富血小板血浆（PRP）采集耗材，满足全封闭式采集，PRP需满足一次采集多次使用（不低于

2、4次）。10、提供不同的血液成分分离方案以供选择，充分满足各种使用要求，包括：PRP采集、红细胞分离、血浆分离、血小板采集。11、具备耗材信息识别功能，可自动录入耗材信息。并对错误使用耗材进行报警提示，减少操作失误造成的耗材浪费。12、智能检查耗材管路在管路探测器内的安装状态,发现安装不到位可及时提示,保障工作顺利进行。13、可储存多人次血液成分分离统计数据供查询，并具备数据权限管理，保证设备内部数据安全。14、具备数据输入输出功能，能够实现血液成分分离统计数据联网管理。技术参数：1、袖带压力：ifSa013.3kPa（0-IOOmmHg）2、采血速度：范围20rmin100r/min3、回输速度：范围20r/min120r/min4、抗凝血比：范围1:81:165、离心机速度：不小于5000r/min6、工作噪音：小于等于65dB7、运行振幅：小于等于0.12mm