药品网络销售安全管理制度.docx

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1、药品网络销售安全管理制度文件名称：药品网络销售安全管理制度编号：起草人：起草口期：审阅人：审阅口期：批准人：批准日期：执行日期：版本号：分发部门：1制定目的：规范药品网络销售活动，严格业务经营质量关，确保依法经营，保证药品质量，保障公众用药安全，特制定本制度。2 .制定依据：中华人民共和国药品管理法、药品网络销售监督管理办法和药品经营质量管理规范等法律、行政法规。3 .适用范围：药品网络销售有关的经营活动。4 .相关术语与定义4.1 药品网络销售：药品经营企业或药品上市许可持有人通过互联网销售药品，包括但不限于自建网站、入驻第三方平台、APP及小程序等形式。5 .文件内容5.1 网络销售药品必

2、须按照药品经营许可证规定的经营方式和经营范围经营。5.2 应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置，持续公示其药品生产或者经营许可证信息。5.3 应当展示依法配备的药师或者其他药学技术人员的资格认定等信息。5.4 应当将处方药和非处方药区分展示，并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。5.5 处方药销售主页面、首页面不得公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务。5.6 网络销售药品不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。5.7 网络销售处方药，应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师

3、指导下购买和使用”等风险警示信息。处方药销售前，应当向消费者充分告知相关风险警示信息，并经消费者确认知情。5.8 网络销售处方药，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制。企业与电子处方提供单位签订协议，并严格按照有关规定进行处方审核调配，对己经使用的电子处方进行标记，避免处方重复使用。如果接收的处方为纸质处方影印版本的，应采取有效措施避免处方重复使用。5.9 应当按照规定出具销售凭证。销售凭证可以以电子形式出具，药品最小销售单元的销售记录清晰留存，确保可追溯。5.10 当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录。网络销售处方药应当保存处方、在线药学服务等记录。相关记录保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年。5.11 对存在质量问题或者安全隐患的药品，应当依法采取相应的风险控制措施,并及时在网站首页或者经营活动主页面公开相应信息。