职业卫生技术服务机构评估检查表、自查审核情况报告.docx
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1、附件1职业卫生技术服务机构评估检查表机构名称:检(自)查日期:年月日检查内容指标分类检查指标检查方法分值得分存在的问题、资质条件保持和符合性(一)法人资格(1)机构能够独立承担民事责任。查阅法人资格证明材料原件。/(二)场所(2)有固定工作场所。杳阅房产证或房屋租赁合同及资质证书,核实地址和面积是否与实际一致。/(三)实验室仪器与设备(3)实验室、档案室等场所与所申请资质、业务范围相适应。未设置独立的档案室、天平室、仪器室、有机/无机样品前处理室、高温室、试剂室、现场设备间等用房的,每发现1处扣0.5分;设有相关用房但无法正常使用或影响正常操作的,每发现1处扣0.3分;档案室未配备档案柜、档案
2、盒、门禁(锁)、消防报警设备、温度和湿度控制设施的,每发现1处扣0.1分。15分扣完为止。1.5(4)天平室、仪器室、样品前处理室、高温室、试剂室、设备间、气瓶室、废弃物(废液)存放间等各类用房集中布置,功能明确,卫生安全、应急救援等符合要求。现场核查机构各类用房的设置、布局、环境等。未集中布置的,扣0.3分。应配备而未配备应急喷淋装置、洗眼器、除静电装置(气瓶间和试剂库)、通风橱、应急药品、泄漏报警仪、消防器材或个人防护用品等防护设施,或配备但无法正常使用的,发现1处扣0.2分;无废液处理记录、危害警示标识不规范的,发现1处扣0.1分。实验区与办公区未分区布局的扣0.2分。1.0分扣完为止。
3、1.0(5)具有相应资质、业务范围所规定的实验室检测及现场检测/采样设备。查阅设备台账、设备检定校准档案和设备出入库记录,配备的实验室检测及现场检测/采样设备,比对资质认证要求,实验室分析设备缺1台,扣0.5分,现场采样检测设备缺1台,扣0.2分。1.5分扣完为止。1.5(6)仪器设备及其配套设施的种类、性能、量程、精度等技术指标应满足检测标准方法的要求。抽查现场检测/采样设备和实验室检测设备至少10台。每发现1台设备性能、量程、精度或运行状态等不符合要求的扣0.1分。1O分扣完为止。1.0检查内容指标分类检查指标检查方法分值得分存在的问题(7)设备的检定、校准、维护符合要求,操作规程应具体、
4、操作性强,规范建立仪器设备档案。查阅仪器设备检定校准计划,现场抽取10台设备,重点包括声级计和标准声源、气体流量计、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等,应检定或校准而未检定/校准/自校准的,或强检设备采用校准的,每发现1项扣0.2分;仪器设备无操作规程的每项扣0.1分;未对仪器维护保养或期间核查的,每发现1台扣0.1分;设备档案欠缺的,每发现1台扣0.1分。1.0分扣完为止。1.0(8)标准物质和耗材管理符合要求。查阅至少10种标准物质出入库记录以及标准物质储存条件记录,每发现1处不符合要求扣0.1分。结合抽取的报告,查标准物质使用登记记录,漏填1项扣0.1分。关键耗材如活性炭管、测尘滤膜等无验收记
5、录的,扣0.2分。1O分扣完为止。1.0(四)内部管理制度和质量保证体系(9)有健全的内部管理制度、质量管理体系文件,并根据法律法规标准规范及时更新、发布和宣贯。查阅管理制度和质控体系文件。无质量方针、组织机构、人员岗位职责、支持性程序等内容的,每发现1处扣0.2分;文件规定和实际执行不一致的,每发现1处扣0.2分;法律法规标准规范未及时更新的,每发现1处扣0.3分。1.0分扣完为止。1.0(10)受控文件现行有效。查阅管理制度和质控体系文件。实际使用质量管理体系文件中有过期版本的、实际使用的记录表格和体系文件版本不一致,每发现1处问题扣0.3分。1.5分扣完为止。1.5(H)内审、管理评审正
6、常运行。查阅管理制度和质控体系文件,查内审计划、内审实施记录、不符合项整改记录,查管理评审计划、管理评审输入和输出文件、管理评审记录等,每发现1处不符合要求的扣0.3分。1.5分扣完为止。1.5(12)质量监督、检测能力验证等均有年度计划,并有效实施。查质量监督计划、质量监督记录、质量监督总结、检测能力验证计划、检测能力验证活动记录、年度检测能力验证的质量控制总结等,每发现1项不规范扣0.3分。1.5分扣完为止。1.5(五)专业技术人员(13)具有满足学历、专业、技术职称和数量等要求的专业技术人员。提前查询职业卫生技术服务机构管理信息系统,获取机构通过考核的专业技术人员名单。各类人数有不符合要
7、求的,扣0.6分。根据名单抽查10名专业技术人员档案或记录,检查学历、专业、技术职称、合同、社保或公积金缴存证明材料(核查专业技术人员至评估时前1个月的6个月社保逐月缴纳证明材料,1.5检查内容指标分类检查指标检查方法分值得分存在的问题社保缴纳不符合要求的,将被移出专业技术人员名单),每发现1处不符合扣0.1分;专业技术人员未建立技术档案的,每发现1人扣0.2分;新入职人员转单位未向卫生健康行政部门提交转注申请的,每发现1人扣0.2分。1.5分扣完为止。(14)人员的岗前培训和每年继续教育培训以及技术档案符合要求。根据名单抽查10名专业技术人员岗前培训和每年继续教育培训档案,查询年度培训计划、
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