湖北省药品行政处罚裁量权基准.docx
《湖北省药品行政处罚裁量权基准.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《湖北省药品行政处罚裁量权基准.docx(27页珍藏版)》请在第一文库网上搜索。
1、附件2湖北省药品行政处罚裁量权基准序号1违法情形1 .未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品。2 .药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准的。3 .药品生产许可证超过有效期限仍然进行生产的。处罚依据中华人民共和国药品管理法(以下简称药品管理法)第一百一十五条:未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以卜的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。药品生产监督管理办
2、法第六十八条:有下列情形之一的,按照药品管理法第一百一十五条给予处罚:(一)药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准的;(二)药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的。处罚种类责令关闭没收非法财物没收违法所得罚款实施主体负责药品监督管理的部门裁量范围违法生产、销售的药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款;货值金额不足10万元的,按10万元计算。处罚标准裁量阶次裁量因素裁量基准一般处罚不涉及减轻、从轻或者从重情形的违法生产、销售的药品货值金额19.5倍以上25.5倍以下的罚款;货值金额不足10万元的,处195万元以上255万元以下的罚款。减轻处罚参考省局行政处罚裁
3、量权适用规则(试行)行政处罚裁量权基准适用指南(试行)中的减轻情形违法生产、销售的药品货值金额1.5倍以上15倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,处15万元以上150万元以下的罚款。从轻处罚1 .未取得生产许可证、经营许可证或者医疗机构制剂许可证,但相应的申请1被受理、接受并通过检查,相关决定暂未下发。2 .生产许可证、经营许可证或者医疗机构制剂许可证有效期届满,仍从事生产经营活动,但相应的延续申请已被受理、接受并通过检查。违法生产、销售的药品货值金额15倍以上19.5倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,处150万元以上195万元以下的罚款。从重处罚1 .生产使用的原料、辅料或者直接接触药品的
4、包装材料来源不合法或者不明。2 .购进或者销售渠道不合法或者不明,对涉案产品无法追溯。3 .责令关闭后擅自恢复生产或经营。4 .已被依法禁止从事药品生产、经营活动的人员从事无证生产、经营药品活动。违法生产、销售的药品货值金额25.5倍以上30倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,处255万元以上300万元以下的罚款。违法情形1 .生产、销售、使用假药;2 .医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照中医药法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。处罚依据药品管理法第一百一十六条:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销
5、售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。药品管理法第一百一十八条:生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。药品管理法第
6、一百一十九条:药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。中华人民共和国中医药法(以下简称中医药法)第五十六条第二款:医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。处罚种类没收违法所得没收非法财物责令停产停业整顿吊销批准证明文件、许可证、执业证书罚款十年内不受理相应申请、禁止进口终身禁止从业实施主体负责药品监督管理的部门原批准、发证的部门裁量范围违法生产、销售的药品货值金额15倍以上30倍以下
7、的罚款;个人:处所获收入30%以上3倍以下的罚款;货值金额不足10万元的,按10万元计算,使用假药按照销售假药的规定处罚。处罚标准裁量阶次裁量因素裁量基准一般处罚不涉及减轻、从轻或者从重情形的。违法生产、销售的药品货值金额19.5倍以上25.5倍以下的罚款;货值金额不足10万元的,处195万元以上255万元以下罚款。情节严重的,对个人处所获收入1.11以上2.19倍以下的罚款。减轻处罚参考省局行政处罚裁量权适用规则(试行)行政处罚裁量权基准适用指南(试行)中的减轻情形违法生产、销售的药品货值金额1.5倍以上15倍以下的罚款;货值金额不足10万元的,处15万元以上150万元以下罚款。情节严重的不
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 湖北省 药品 行政处罚 裁量 基准