注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总(2023).docx
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1、注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总(2023)一、说明书指定固定溶媒的药物(一)抗肿瘤药物(二)抗菌药物(三)其他药物(四)中药注射剂二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物(一)抗肿瘤药物(二)其他药物(三)中药注射剂药物溶解或稀释所用溶媒需注意相容性,原则上应参照药品说明书列出的溶媒种类及溶媒量进行配置。O1溶媒的选择:静脉药物溶媒的选择需考虑溶媒PH值、电解质成分的因素。溶媒PH值偏低或偏高时,其氢离子、氢氧根离子可催化药物的水解,引起药物溶解度或降解速度的变化,影响质量稳定性。强电解质溶媒或含有如Ca2.Na+等强电解质成分的,加入弱离子溶液或非电解质溶液中时,可降低药物的水溶性,诱导
2、药物析出产生沉淀,或者对某些胶体溶液的稳定性产生破坏作用。02溶媒量的选择:溶媒量过大,滴注浓度偏低,会降低药物疗效,并可能因滴注时间延长而增加药物毒副作用概率;溶媒量过小,药物溶解不充分,容易产生药物微粒,从而增加静脉炎或静脉血栓的发生率。有时也会因药物浓度过高对血管产生刺激疼痛。5%葡萄糖注射液:3.26.510%葡萄糖注射液:3.26.5葡萄糖氯化钠注射液:3.5-5.5复方氯化钠注射液:4.5-7.50.9%氯化钠注射液:4.5-7.0一、说明书指定固定溶媒的药物(一)抗肿瘤药物01溶媒:5%GS注射用紫杉醇脂质体(力扑素)30mg注射用奥沙利粕(乐沙定)50mg卡粕注射液(波贝)IO
3、OmgIOm1注射用盐酸叱柔比星(依比路)IOmg盐酸多柔比星脂质体注射液(多美素、立幸)IOm1NOnig02溶媒:NS阿米福汀注射粉针(美罗)04g注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力)IOOmg贝伐珠单抗注射液(安维汀)4m1:0.Ig注射用培美曲塞二钠(力比泰)0.5g甲磺酸艾立布林注射液(海乐卫)2m1:Img注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)440mg帕妥珠单抗注射液(帕捷特)420mg;14m1替雷利珠单抗注射液(百泽安)10m1:IOOmg信迪利单抗注射液(达伯舒)IOOmg:IOm1特瑞普利单抗注射液(拓益)240mg尼妥珠单抗注射液(泰欣生)50mg:IOm1西妥昔单抗注射液(爱必
4、妥)IoOmg(20m1)达雷妥尤单抗注射液(兆珂)400mg:20m1注射用奈达箱(捷佰舒)IOmg注射用吉西他滨(健择)0.2g依托泊昔注射液(齐鲁)5m1:0.Ig(二)抗菌药物注射用醋酸卡泊芬净(科赛斯)50mg:70mg,溶媒NS两性霉素B注射粉针(华北)25mg,溶媒pH4.2的5%GS(三)其他药物O1溶媒:10%GS葡萄糖酸钙注射液(华润双鹤)Igi1Om102溶媒:5%GS盐酸精氨酸注射液(上海信谊金朱)20m1:5g门冬氨酸钾镁注射液(潘南金)10m1脱氧核甘酸钠注射液(北京赛升)50mg地塞米松磷酸钠注射液(天津金耀)Ini1:5mg03溶媒:5%GS或10%GS间苯三酚
5、注射液(南京恒生)4m1:40mg多烯磷脂酰胆碱注射液(成都天台山)5m1:232.5mg04溶媒:NS艾司奥美拉哇钠注射粉针(艾速平)20mg注射用艾司奥美拉哇钠(耐信)40mg注射用兰索拉哇(山东罗欣)30mg肝素钠注射液(华北)2m1:12500iu丙戊酸钠注射粉针(德巴金)0.4g+4m1巴曲酶注射液(东菱迪芙)0.5m1:5BU蔗糖铁注射液(南京恒生)IOm1:20Omg矛头蝮蛇血凝酶注射粉针(巴曲亭)2iu罂粟碱注射粉针(阔舒)30mg注射用英夫利西单抗(类克)IoonIg注射用骨肽(I)(西若非)IOmg依达拉奉注射液(必存)IOm1硫辛酸注射液(亚宝)6m120m1注射用脑蛋白
6、水解物(In)(山西普德)60mg甘露聚糖肽注射液(徐州莱恩)5mg(四)中药注射剂O1溶媒:10%GS舒肝宁注射液(贵州瑞和)2m1灯盏花素注射液(石药银湖)5m1:20mg02溶媒:5%GS丹参注射液(正大青春宝)10m12m1静脉注射时使用50%GS稀释丹香冠心注射液(上海通用)IonI1静脉注射时使用50%GS稀释瓜萎皮注射液(上海第一生化)4m1静脉注射时使用25%GS稀释舒血宁注射液(北京双鹤)5m1生脉注射液(雅安三九)IOm1参麦注射液(河北神威)10m1蟾酥注射液(江苏浦金)2m1华蟾素注射液(华润金蟾)5m1大株红景天注射液(通化玉圣)10m103溶媒:5%GS或10%GS
7、香丹注射液(正大青春宝)IOm1鱼腥草注射液(湖南正清)2m1路路通注射液(东北虎制药)10m1:250mg04溶媒:NS血必净注射液(天津红日)IOm1灯盏细辛注射液(云南生物谷)10m1银杏二格内酯葡胺注射液(江苏康缘)5m1复方苦参注射液(山西振东)5m1鸦胆子油乳注射液(江苏九旭)10m1注射用红花黄色素(山西德元堂)150mg注射用丹参多酚酸(天津天力士)0.13g二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物盘点(一)抗肿瘤药物注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)200mg溶媒与用量(浓度要求):5%GSNS,IOOm1注射用雷替曲塞(正大天晴)2mg溶媒与用量(浓度要求):5%GSNS,50
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