更改控制程序.docx

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1、1目的为规范公司产品生产中的配方、包装材料、产品标准、检验方法、厂房（不包含修缮）、主要设备、生产工艺、CCP操作人员的更改，以及因为法律法规的更改而引起的相关更改，保障公司的生产及产品满足法律法规和客户的要求。2范围有可能对产品质量、食品安全及员工安全构成威胁的任何有关配方、包装材料、产品标准、检验方法、厂房（不包含修缮）、主要设备、生产工艺、CCP操作人员的更改，以及因为法律法规的更改而引起的相关更改，其他变更参照本程序执行。3职责3.1更改申请部门负责申请材料的准备及更改的实施。3.2检测技术中心负责组织包装材料、产品标准、检验方法更改的评审及批准（不包含产品标准）；负责更改的验证工作。

2、3.3生产技术部负责厂房、主要设备、生产工艺更改的评审。3.4生产车间负责配方、CCP操作人员更改的评审及批准。3.5生产副总经理负责厂房、主要设备、生产工艺更改的批准。3.6总经理负责产品标准更改的批准。3. 7各部门按法律、法规与其它要求控制程序中的职责辨识法律法规的更改，引发公司的相关更改按3.1-3.6条款进行。4工作程序4.1更改申请部门把申请材料报给评审组织单位，评审组织单位组织评审组成员进行评审。4. 2评审组的构成，本部门负责评审的由部门负责人、相关工段（部室）负责人、技术人员构成，必要时聘请外部门（单位）相关人员参与；生产技术部负责评审的由生产技术部负责人、更改申请部门负责人

3、、与更改相关的部门负责人、技术人员构成，必要时聘请外单位技术专家参与；对安全、环境有影响的需要安保部负责人（或其指派人员）参加；对产品质量、食品安全有影响的需要检测技术中心负责人（或其指派人员）参加。4. 3评审时应充分考虑更改对产品质量、食品安全、员工健康安全及环境造成的威胁，以及更改后的生产及产品能满足质量、安全、法律法规和客户的要求。4. 4评审完成后通知更改申请单位把材料交更改批准人签字批准。4. 5更改申请单位实施更改（由外协单位协助完成更改的进行配合、监督）。4.6更改完成后由更改申请单位报检测技术中心进行验证，验证在更改完成投入生产后进行，对本次更改后的半成品、成品进行检测，检验

4、方法的更改验证，使用标准物质进行验证,或利用更改前后的检验方法（有法定检验方法的使用法定方法）对同一样品进行对比试验,分析其准确度、精确度的方式进行，经过验证合格的更改生效。4. 7为确保任何新的或变化的风险为可接受风险，变更管理过程应考虑：a）是否产生新的危险源；b）新危险源产生的风险；C）其他危险源的风险是否发生了变化；d）变更是否可能对现有风险控制措施产生不利影响；e）综合考虑措施的可行性、可接受性、现时及长期成本等，是否选择了最适宜的控制措施。4.8变更过程的危险源识别、风险评价和控制措施的确定，执行环境因素、危险源辨识、风险评价和控制策划程序。4. 9更改工作需要相关文件制定或修改的按文件控制程序执行。4.10. 各责任部门负责落实由更改引起的人员培训，并保留培训记录。5相关文件法律、法规与其它要求控制程序文件控制程序记录控制程序6相关记录更改申请表培训签到表更改流程示意图报送申请单位填写更改申请表更改评审组织单位实施更改更改批准人报送更改申请表编号NF/DTX-048申请单位申请时间申请事项：申请人：评审意见：评审人：评审时间：批准意见：批准人：批准时间：备注: