实验室比对与能力验证规定作业指导书.docx

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1、1目的实验室比对与能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，也是实验室通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术，同时，能力验证还是维持认可机构间国家互认的基础之一。为了进一步推动和提高公司实验室的技术能力和管理水平，特制定本规定。2适用范围适用于外部组织的或由本公司组织的能力验证和实验室内、外部比对活动的过程控制。3职责3.1 质量管理部负责制定实验室间比对、能力验证计划，记录、资料、报告归档。3.2 检测部负责组织实验室比对与能力验证活动的实施，上报验证比对结果。3.3 分析实验室和现场检测室负责组织本科室有关人员参加比对、验证活动。3.4检测人员有义务参加比对和能力验证活动；无正当原因，任

2、何人无权拒绝参加。4工作程序4.1 质量管理部依据质量负责人或外部评审部门的实验室比对与能力验证计划通知制定计划，报质量负责人审批。4.2 质量管理部接到经审批的实验室比对与能力验证计划后，会同检测部组织相关科室负责人进行实施；提供所需的作业指导书、标准物质（参考物质）等。4.3 检测人员应严格按下发的作业指导书和操作规程进行操作，按时、按质上报测定结果，递交能力验证实施记录，科室负责人审核后，报质量管理部。4.4 质量管理部负责对实施过程进行监督和对报告进行审核。4.5 授权签字人负责实验室间比对/能力验证及外部考核报告的审核签发，并报实验室比对与能力验证计划的组织机构。4.6 对于在验证计

3、划中出现可疑结果的项目，有关人员应积极查找原因，采取相湖南佳蓝检测技术有限公司作业指导书修订状态：5/0文件编号：HNJ1-ZZ-GZ-13-2016实验室比对与能力验证规定文件页码：共2页，第2页颁布日期：2016年6月30日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年7月1日4.7 应的纠正措施，提交核查报告到质量管理部，并交到能力验证计划组织机构备案。4.8 对于在验证计划中出现不满意结果的项目，有关人员应积极查找原因，执行不符合工作的控制程序(HNJ1YPT8-2016),采取有效纠正措施，并提交整改报告,其内容为出现不满意结果的调查和原因分析，制定的整改措施，所采取的整改活动以及整改试验记录、整改结果和评价等。整改报告最后上交到能力验证组织机构备案。5支持性文件HNJ1-QP-18-2016HNJ1-QP-31-2016HNJ1-QR-31-01-2016HNJ1-QR-31-02-20161.1 不合格检测工作控制程序1.2 能力验证控制程序6质量记录6. 1能力验证计划7. 2能力验证实施记录7附录(无)