化妆品生产企业日常监督检查要点.docx

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1、化妆品生产企业日常监督检查要点检查项目编号检有主要内容及要求备注生产条件Hzscoioi厂区环境是否清洁卫生；周围30米内是否有可能对产品安全性造成影响的污染源。HZSC0102是否擅自更改已许可的生产场地、功能布局及设施；生产车间是否按已许可的设计功能使用。HZSC0103生产车间内墙面、地面、天花、门窗、纱窗及通风排气网罩等是否有破损、剥落、霉迹等现象。HZSC0104生产车间是否保持清洁。HZSC0105更衣室内衣柜、换鞋柜是否清洁。HZSC0106洗手、消毒设施是否能正常运转。HZSC0107生产车间是否存放与生产无关的物品。人员管理HZSC0201是否建立从业人员健康档案。HZSC0

2、202直接从事化妆品生产的从业人员的健康检查合格证明是否过期。HZSC0203是否按要求进行年度培训及考核。生产管理HZSC0301生产人员生产时是否穿戴工作服、鞋、帽；工作服是否整洁，穿戴是否符合要求。HZSC0302直接从事化妆品生产的人员是否戴首饰、手表、染指甲或留长指甲。HZSC0303生产设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施、水处理设施是否正常运转。HZSC0304生产设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施、水处理设施有无使用、维护记录，记录是否完整。HZSCO3O5车间杀菌消毒是否符合要求，记录是否完整。HZSC0306生产工艺用水是否定期监测。HZSC0307生产过程是否按

3、照化妆品工艺规程组织生产。HZSC0308批生产记录是否完整并有可追溯性。HZSC0309生产过程中的废弃物是否设固定存放区域或专用容器收集，及时处理。HZSC03010生产设备、容器、工具等在使用前后是否进行清洗和消毒，记录是否完整，是否贴有明显的状态标示。HZSC03011生产区域中固定管道内物料名称及流向是否清晰。质量管理HZSC040I检验设备是否贴有合格标记，内部校正仪器是否有记录。HZSC0402对生产用物料的供应商是否进行质量评估，原料的购进记录和供应商资质是否属实。HZSC0403是否对原料、半成品和成品进行质量监控。检查项目编号检查主要内容及要求备注质量管理HZSC()404

4、是否按要求开展每批产品出厂前的微生物项目检验工作。HZSC0405出厂检验是否符合化妆品检验规则（QB/T1684-2006）中常规检验项目。HZSC0406是否建立批检验记录，记录是否真实完整，记录保留期限应比产品的保质期长6个月。HZSC0407生产企业在化妆品投放市场前，对质量合格的产品是否附有合格标记。HZSC0408留样产品记录与留样数量是否相一致，保质期是否比产品的保质期XX半年。HZSC0409是否按品种、批号分类存放，标识明确；留样数量是否符合标准要求。原料管理HZSCO5O1原料储存环境是否符合要求。HZSC0502各种原料是否按待检、合格、不合格分别存放，是否按规范隔墙离地

5、存放。HZSCO5O3库存原料标识卡内容是否完整，是否有品名（INC1名（如有必须标注）或中文化学名称）、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等中文标识或信息。HZSC0504原料库台账、标识卡及原料是否做到账、物、卡一致。HZSCO5O5不合格的原料是否按有关规定及时处理并有处理记录。HZSC0506所使用的原料有无相应的检验报告或品质保证证明材料。HZSCO5O7是否使用化妆品禁用原料及未经批准的化妆品新原料生产。HZSCO5O8限用原料是否在规定的使用限度内。仓储管理HZSC0601成品贮存和设施是否符合化妆品标准规定。HZSC0602成品是否按待检、合格、不合格、退货等分

6、区存放并有明显标志。HZSC0603成品进出库账、卡记录信息是否齐全。（成品入库应当有存量记录，出货记录内容至少包括批号、出货时间、地点、对象、数量等）HZSC()604包材（内包材、外包材）进出库账、卡是否填写清晰完整。HZSC0605不合格产品及退货产品是否及时处理并有完整的记录。HZSC0606易燃、易爆品和有毒化学品是否单独存放。使用记录是否完整。产品标签、说明书HZSCO7O1产品标签、标识、说明书内容是否符合化妆品标识管理规定、消费者使用说明、化妆品通用标签法。检查项目编号检查主要内容及要求备注产品标签、说明书HZSC0702产品标签、标识、说明书是否放在指定位置并上锁保管。其他HZSC0801委托生产协议是否明确委托双方产品质量责任。HZSC0802化妆品不良反应投诉记录是否完整。