三七质量标准2023年版中国药典三七质量标准.docx

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1、三七SanqiNotoginsengradixetrhizoma本品为五加科植物三七PanaXnO1oginSeng（Burk.）F.H.Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形，长16cm,直径14cm0表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。筋条呈圆柱形或圆锥形，长26cm,上端直径约0.8cm,下端直径约0.3cm。剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心

2、灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径430m;复粒由210余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径1555m.草酸钙簇晶少见，直径5080m0（2）取本品粉末0.5g,加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5m1,密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇Im1使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂昔Rb1对照品、人参皂昔Re对照品、人参皂昔Rg1对照品及三七皂昔RI对照品，加甲醇制成每Im1各含0.5mg的混合

3、溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各11,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷.乙酸乙酯甲醇.水（15：40：22：10）I（TC以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（110）,在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。【检查】水分不得过14.0%（通则0832第二法）。总灰分不得过6.0%（通则2302）。酸不溶性灰分不得过3.0%（通则2302）。重金属及有害元素照铅、镉、珅、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离

4、子体质谱法）测定，铅不得过5mgkg;镉不得过ImgZkg；珅不得过2mgkg;汞不得过0.2mgkg;铜不得过20mgkgo【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定，用甲醇作溶剂，不得少于16.0%o【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腾为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm理论板数按三七皂昔R1峰计算应不低于4000o时间(分钟)流动相A(%)流动相B()。1219811260193681-*64对照品溶液的制备精密称取人参皂昔Rg1对照品、人参皂昔Rb1对

5、照品及三七皂昔R1对照品适量，加甲醇制成每Im1含人参皂昔Rg04mg人参皂昔Rb1O.4mg、三七皂昔K0.1mg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取木品粉末(过四号筛)0.6g,精密称定，精密加入甲醇50m1,称定重量，放置过夜，置80水浴上保持微沸2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含人参皂昔Rg1(C42H72Oi4)人参皂甘Rb1(C54H92O23)及三七皂昔RI(C47H80Oi8)的总量不得少于5.0%。饮片【炮制】三七粉取三七，洗净，干燥，碾成细粉。【性状】本品为灰黄色的粉末。气微，味苦回甜。【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。【性味与归经】甘、微苦，温。归肝、胃经。【功能与主治】散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，I血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。【用法与用量】39g;研粉吞服，一次13g外用适量。【注意】孕妇慎用。【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。