HS308A型电导率仪再确认方案.docx
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1、电导率仪确认方案文件编号:验证方案审批表项目职务姓名签名日期起草QC年月日会审QC主任年月日工程部部长年月日QA主任年月日批准质量部长年月日验证小组成员表序号部门组内职务姓名签名日期1质量部组员年月日2质量部组长年月日目录1概述32目的33职责33.1验证委员会33.2验证小组33.3工程部33.4质量部34时间计划45确认内容45.1 运行确认45.2 性能确认45.2.1 仪器引用误差的检定45.2.2 仪器重复性检定46附件5附表1运行确认记录6附表2性能确认检查记录6附件3偏差记录表7附件4方案变更记录81概述HS-308A电导率测定仪是一款多量程仪器,能够满足从去离子水到海水等多种应
2、用检测要求。它能够提供自动温度补偿,并能设置温度系数,因此能够用于测量温度系数与水不同的液体样品,它能够提供三个量程并具有量程自动选择功能,能够在检测时自动选择最为合适的量程。该设备安装于质量控制标定室,为了保证设备的运转正常,以及数据稳定可靠,每使用一定时间后需耍对其相关性能再确认。故本次对设备的运行确认及性能确认进行再确认。运行确认测试仪器功能是否正常,性能确认考察仪器运行的可靠性。2目的通过对HS-308A电导率测定仪的运行、性能进行再确认,证明HS-308A电导率测定仪安装在质量控制标定室后能在设定的参数范围内正常运行,具有良好的性能,能够满足日常分析检测工作需要。3职责3.1验证委员
3、会3.1.1负责验证数据及结果分析评价的审核。3.1.2负责验证方案、验证报告的审批。3.1.3发放验证证书。3.2验证小组3.2.1负责验证方案、验证报告的起草。3.2.2负责验证工作的组织与实施。3.2.3负责验证数据收集、整理及结果的分析评价。3.2.4负责验证报告的编写、初审、报验证委员会批准。3.3工程部3.3.1协助验证方案的实施,为验证工作提供必要的技术资料。3.4质量部3.4.1负责验证过程的实施和监督。3.4.2负责验证用对照品、样品及其它消耗性备品的准备。3.4.3负责备品的保存。3.4.4负责设备设备的操作。3.4.5负责记录各种测试结果。4时间计划2015年08月01H
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