管理制度-解读不良事件报告制度XXXX0116培训材料 精品.ppt

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1、医务处医务处 冯路冯路20142014年年1 1月月1616日日解析不良事件报告制度解析不良事件报告制度一、不良事件的定义 不良事件不良事件，是指医院运行过程中，对患，是指医院运行过程中，对患者及家属造成或可能造成人身损害等不良后者及家属造成或可能造成人身损害等不良后果的异常事件。果的异常事件。（一）医疗不良事件（一）医疗不良事件（二）护理不良事件（二）护理不良事件（三）药物不良事件（三）药物不良事件 （四）院感与传染病相关不良事件（四）院感与传染病相关不良事件（五）信息安全（网络）不良事件（五）信息安全（网络）不良事件（六）医疗器械不良事件（六）医疗器械不良事件 （七）医疗设备不良事件（七）

2、医疗设备不良事件 （八）后勤保障不良事件（八）后勤保障不良事件 （九）治安消防不良事件（九）治安消防不良事件 （十）执业纪律不良事件（十）执业纪律不良事件二、不良事件的分类二、不良事件的分类1.1.医疗差错不良事件：患者在接受医疗服务过医疗差错不良事件：患者在接受医疗服务过程中，一个或多个环节出现差错，差错导致患程中，一个或多个环节出现差错，差错导致患者最终接受了错误的医疗服务，产生不良的后者最终接受了错误的医疗服务，产生不良的后果的事件。果的事件。2.2.医疗沟通医疗沟通不良不良事件：在诊治疾病过程中的知情事件：在诊治疾病过程中的知情同意或信息交流事件，包括医患之间和医务人同意或信息交流事件

3、，包括医患之间和医务人员之间沟通不到位引起的医疗纠纷等事件。员之间沟通不到位引起的医疗纠纷等事件。（一）（一） 医疗不良事件医疗不良事件3.3.输血输血不良不良事件：患者在输血过程中发生的意事件：患者在输血过程中发生的意外事件，包括输血前后涉及的各环节质量及各外事件，包括输血前后涉及的各环节质量及各类输血不良反应等。类输血不良反应等。4.4.医技检查医技检查不良不良事件：患者在医学检验、医学事件：患者在医学检验、医学影像等医技检查过程中，发生的各类不良事件。影像等医技检查过程中，发生的各类不良事件。（一）（一） 医疗不良事件医疗不良事件5.5.医疗文书医疗文书不良不良事件：患者在住院和门诊诊疗

4、过事件：患者在住院和门诊诊疗过程中，发生的各类病历书写问题引起的不良事件。程中，发生的各类病历书写问题引起的不良事件。6.6.非预期诊疗非预期诊疗不良不良事件：包括非计划再次手术、事件：包括非计划再次手术、手术并发症、非预期重返手术并发症、非预期重返ICUICU、重大并发症、术、重大并发症、术后感染等引起的不良事件。后感染等引起的不良事件。（一）（一） 医疗不良事件医疗不良事件7.7.手术或操作手术或操作不良不良事件：在手术过程中的不良事件：在手术过程中的不良事件和不良事件趋势，包括重大手术前后诊断事件和不良事件趋势，包括重大手术前后诊断不符合、部位错位、摘错器官、异物残留等。不符合、部位错位

5、、摘错器官、异物残留等。8.8.麻醉麻醉不良不良事件：麻醉和中、深度镇静过程中事件：麻醉和中、深度镇静过程中的不良事件和不良事件趋势。的不良事件和不良事件趋势。（一）（一） 医疗不良事件医疗不良事件9.9.核心制度执行核心制度执行不良不良事件：违反核心制度的事件：违反核心制度的不良事件。包括推诿患者、会诊不及时、会不良事件。包括推诿患者、会诊不及时、会诊人员资质错误、交接班等。诊人员资质错误、交接班等。10.10.其他医疗相关不良事件。其他医疗相关不良事件。 （一）（一） 医疗不良事件医疗不良事件 护理人员在实施护理操作过程中发生的，护理人员在实施护理操作过程中发生的，与护理质量及安全相关的不

6、良事件和不良事与护理质量及安全相关的不良事件和不良事件趋势，如查对错误、错误给药、导管滑脱、件趋势，如查对错误、错误给药、导管滑脱、压疮、坠床、滑倒等压疮、坠床、滑倒等不良不良事件。事件。 （二）（二） 护理护理不良事件不良事件 药品管理、临床药物不良反应相关的药品管理、临床药物不良反应相关的事件，包括发药差错和药物存放、过期等事件，包括发药差错和药物存放、过期等引起的不良事件。引起的不良事件。 （三）（三） 药物药物不良事件不良事件 各部门与医院感染、传染病有关的不良各部门与医院感染、传染病有关的不良事件，包括针刺伤、职业暴露及院内感染爆事件，包括针刺伤、职业暴露及院内感染爆发等。发等。（四

7、）院感与传染病相关不良事件（四）院感与传染病相关不良事件 信息安全相关的事件，包括患者就诊信信息安全相关的事件，包括患者就诊信息的泄露引起的纠纷等。息的泄露引起的纠纷等。 （五）（五）信息安全（网络）不良事件信息安全（网络）不良事件 医疗器械使用中，影响患者的诊治，并医疗器械使用中，影响患者的诊治，并导致严重不良后果或引起医疗纠纷的事件。导致严重不良后果或引起医疗纠纷的事件。 （六）（六）医疗器械不良事件医疗器械不良事件 医疗设备故障，影响患者的诊治，并导医疗设备故障，影响患者的诊治，并导致严重不良后果或引起医疗纠纷的事件。致严重不良后果或引起医疗纠纷的事件。 （七）（七）医疗设备不良事件医疗

8、设备不良事件 患者跌倒事件、水污染事件、食物中毒、患者跌倒事件、水污染事件、食物中毒、危险物品泄漏事件、辐射源泄漏、火灾、及医危险物品泄漏事件、辐射源泄漏、火灾、及医用气体事故、压力容器事故、电梯事故、停电用气体事故、压力容器事故、电梯事故、停电事故、网络故障且导致明显不良后果或引起纠事故、网络故障且导致明显不良后果或引起纠纷等事件。纷等事件。 （八）（八）后勤保障不良事件后勤保障不良事件 患者走失事件、患者、员工及来访者遭患者走失事件、患者、员工及来访者遭袭事件、患者及医院财产被盗和被损坏事袭事件、患者及医院财产被盗和被损坏事件，诱拐新生儿或抱错婴儿以及消防安全件，诱拐新生儿或抱错婴儿以及消

9、防安全等事件。等事件。（九）（九）治安消防不良事件治安消防不良事件 各部门在医疗服务过程中发生的医疗服各部门在医疗服务过程中发生的医疗服务和行风纪律方面的医疗纠纷等引起的不良务和行风纪律方面的医疗纠纷等引起的不良事件。事件。 （十）（十）执业纪律不良事件执业纪律不良事件 不良事件分为三级：不良事件分为三级： 级不良事件级不良事件，指造成或可能造成患者及家，指造成或可能造成患者及家属死亡、伤残的异常事件，以及可能有两人以上属死亡、伤残的异常事件，以及可能有两人以上受害的异常事件。受害的异常事件。 级不良事件级不良事件，指造成患者及家属轻度人身，指造成患者及家属轻度人身损害等异常事件。损害等异常事

10、件。 级不良事件级不良事件，指可能造成患者及家属轻度，指可能造成患者及家属轻度人身损害等异常事件。人身损害等异常事件。 三、不良事件的分级三、不良事件的分级 大型医疗设备突发故障、放射安全事件、暴大型医疗设备突发故障、放射安全事件、暴发性院内感染事件、突发重大信息安全不良事发性院内感染事件、突发重大信息安全不良事件、以及实施特殊检查、特殊治疗、手术未履件、以及实施特殊检查、特殊治疗、手术未履行告知义务或未依法取得患方同意的，泄露患行告知义务或未依法取得患方同意的，泄露患者隐私的，伪造、篡改病历资料的，冒充他人者隐私的，伪造、篡改病历资料的，冒充他人签字或指使冒充他人签字的，签字或指使冒充他人签

11、字的，按照按照级不良事级不良事件管理件管理。 三、不良事件的分级三、不良事件的分级（一）医院鼓励医务人员（一）医院鼓励医务人员主动报告主动报告不良事件。任不良事件。任何医务人员均有义务报告不良事件，不得瞒报、何医务人员均有义务报告不良事件，不得瞒报、漏报、谎报、缓报。漏报、谎报、缓报。（二）各临床、医技科室等应（二）各临床、医技科室等应指定专人具体负责指定专人具体负责所在科室不良事件的监控、登记与报告工作。所在科室不良事件的监控、登记与报告工作。（三）医院各委员会负责相关不良事件的评价、（三）医院各委员会负责相关不良事件的评价、分析及制订防范措施等工作。分析及制订防范措施等工作。医院各职能部门

12、负医院各职能部门负责相关委员会的常务工作。责相关委员会的常务工作。（四）各职能科室每季度汇总本部门相关的不良（四）各职能科室每季度汇总本部门相关的不良事件，并报至医务处事件，并报至医务处质控办质控办。 四、四、报告人与组织机构报告人与组织机构医务处医务处：负责收集、处理由临床医技科室上：负责收集、处理由临床医技科室上报的与诊疗活动有关的不良事件。报的与诊疗活动有关的不良事件。 护理部护理部：负责收集、处理涉及护理质量与安：负责收集、处理涉及护理质量与安全、护理服务方面的不良事件。全、护理服务方面的不良事件。医院感染管理科医院感染管理科：负责收集、处理全院各部：负责收集、处理全院各部门与医院感染

13、有关的不良事件。门与医院感染有关的不良事件。四、四、报告人与组织机构报告人与组织机构社会服务部社会服务部：负责收集、处理全院各部门与医：负责收集、处理全院各部门与医疗服务及行风纪律方面的不良事件。疗服务及行风纪律方面的不良事件。药学部药学部：负责收集、处理涉及药品管理、临床：负责收集、处理涉及药品管理、临床药物不良反应的不良事件。药物不良反应的不良事件。设备处设备处：负责收集、处理涉及医疗器械和医疗：负责收集、处理涉及医疗器械和医疗设备的不良事件。设备的不良事件。四、四、报告人与组织机构报告人与组织机构后勤保障部后勤保障部：负责收集、处理医院公共设施、：负责收集、处理医院公共设施、后勤保障等方

14、面的不良事件。后勤保障等方面的不良事件。保卫处保卫处：负责收集、处理消防治安、信息安全：负责收集、处理消防治安、信息安全（网络）方面的不良事件。（网络）方面的不良事件。其他职能科室其他职能科室：负责收集、处理相应范围内的：负责收集、处理相应范围内的不良事件。不良事件。 四、四、报告人与组织机构报告人与组织机构 不良事件报告内容应包括：发生时间、不良事件报告内容应包括：发生时间、地点、涉及科室与人员、事件经过、类别及地点、涉及科室与人员、事件经过、类别及等级、发生原因评价、处理情况等。等级、发生原因评价、处理情况等。五、不良事件五、不良事件报告报告内容内容由由报告人填写报告人填写，包括：事，包括

15、：事件发生事件、地点、患者件发生事件、地点、患者基本信息，及不良事件发基本信息，及不良事件发生经过。科室对该项不良生经过。科室对该项不良事件的初步分析。事件的初步分析。本表格本表格受理部门受理部门的备注说的备注说明。明。由由相关职能部门填写相关职能部门填写，包，包括对不良事件进行分类、括对不良事件进行分类、定级，以及事件发生后的定级，以及事件发生后的处理，处理的结果评价与处理，处理的结果评价与持续改进。持续改进。不良事件不良事件报告报告表表样式样式 报告附有科室本次不良事件的初步分析，包括报告附有科室本次不良事件的初步分析，包括原因和解决措施。原因和解决措施。 科室质控小组适时进行相关讨论、根

16、因分析并科室质控小组适时进行相关讨论、根因分析并留有记录。可以通过相应的评价工具进行根因留有记录。可以通过相应的评价工具进行根因分析（图表、鱼骨图等）分析（图表、鱼骨图等） （一）（一）级不良事件发生后，可首先通过级不良事件发生后，可首先通过电话电话等快捷方式等快捷方式向事件责任部门负责人及主管职能部门向事件责任部门负责人及主管职能部门报告。如为非正常工作时间，需通知总值班到场。报告。如为非正常工作时间，需通知总值班到场。 部门负责人、主管职能部门或总值班得到报告部门负责人、主管职能部门或总值班得到报告的第一时间与事件发生的科室密切协调合作，共同的第一时间与事件发生的科室密切协调合作，共同负责初步了解事件发生的原因，估计可能发生不良负责初步了解事件发生的原因，估计可能发生不良后果的严重程度，并对事件采取有效的紧急补救措后果的严重程度，并对事件采取有效的紧急补救措施，最大限度减少事件造成的损害。施，最大限度减少事件造成的损害。六、六、报告报告与处理程序与处理程序 主管职能部门或总值班根据对事件严重程主管职能部门或总值班根据对事件严重程度的判断，及时报告分管院领导，必要时分管度的判断，及时