2023年药物分析课教学大纲.docx
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1、药物分析课教学大纲(临床药学专业用)一、课程基本信息课程名称:药物分析IV(Pharmaceutica1Ana1ysisIV)课程号(代码):505088025课程类别:专业课学时:40学时学分:2.5学分二、教材名称:药物分析(第7版)主编:杭太俊出版社:人民卫生出版社出版时间:2011年8月三、内容及要求绪论内容药物分析的性质和任务;药品质量与管理规范;药物分析学的发展;药物分析课程的学习要求。要求1. 了解药物分析学的性质和任务。2. 熟悉我国药品质量的管理规范。3. 了解ICH及其技术要求。4. 了解药物分析学的发展趋势。教学方式及时间讲授2学时第一章药品质量研究的内容与药典概况内容药
2、品质量标准及其主要内容;药品质量研究的主要内容;药品质量标准的分类;中国药典的内容与进展;主要外国药典简介;药品检验工作的机构和基本程序。要求1 .掌握药品质量标准的定义及其主要内容。2 .掌握中国药典的基本结构,掌握中国药典凡例、正文、附录的主要内容。3 .熟悉美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药局方和国际药典的基本结构和主要内容。4 .熟悉药品质量研究的主要内容。5 .了解药品检验工作的机构、基本程序和有关要求。教学方式及时间讲授2学时第二章药物的鉴别试验内容药物鉴别试验的项目;药物鉴别试验的方法;药物鉴别试验的条件。(要求1 .熟悉药物鉴别试验的项目。2 .掌握常见官能团一般鉴别试验的原
3、理和方法。3 .掌握常用的药物鉴别方法。4 .了解药物鉴别试验的条件。教学方式及时间讲授4学时第三章药物的杂质检查内容药物纯度的概念;药物中杂质的来源和分类;药物中杂质的限量;药物中杂质的检查方法;药物中一般杂质的检查项目和方法;药物中特殊杂质的检查和鉴定方法。要求1 .熟悉药物纯度的概念,熟悉药物中杂质的来源和分类。2 .掌握药物中杂质检查的要求,杂质限量的概念及其计算。3 .掌握药物中杂质的检查的方法。4 .掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。5 .熟悉特殊杂质的检查与鉴定方法。教学方式及时间讲授8学时第四章药物的含测定方法与验证内容定量分析方法的分类与特点;样品分析的前处理方法;药品质量
4、标准分析方法的验证。要求1 .掌握容量法、光谱分析法、色谱分析法等药物含量测定方法的基本方法、特点和有关要求。掌握色谱系统适用性试验的主要内容和有关要求。2 .掌握不经有机破坏和经有机破坏的样品前处理方法。3 .掌握药品质量标准分析方法验证的指标和方法。教学方式及时间讲授4学时第五章体内药物分析内容常用体内样品的制备与贮藏;体内样品分析的前处理;体内样品分析方法与方法验证。要求1 .了解常用体内样品的制备与贮藏方法。2 .熟悉体内样品分析的前处理方法。3 .熟悉体内样品分析方法的建立与验证。教学方式及时间自学第六章芳酸类非笛体抗炎药物的分析1内容典型芳酸类非笛体抗炎药物的结构和性质;芳酸类非留
5、体抗炎药物的鉴别试验;芳酸类非密体抗炎药物的特殊杂质及其检查方法;芳酸类非留体抗炎药物的含量测定方法。要求1 .了解本类药物的结构特点和性质。2 .熟悉本类药物的鉴别方法。3 .掌握阿司匹林、双水杨酸酯、甲酚那酸、二氟尼柳、蔡普生及对乙酰氨基酚等药物中特殊杂质的检查方法。4 .掌握本类药物含量测定的酸碱滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。教学方式及时间讲授4学时第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析内容典型苯乙胺类拟肾上腺素药物的结构和性质;苯乙胺类拟肾上腺素药物的鉴别试验;苯乙胺类拟肾上腺素药物的特殊杂质及其检查方法;苯乙胺类拟肾上腺素药物的含量测定方法。要求1 .了解本类药物的结构特点和性
6、质。2 .熟悉本类药物的鉴别方法。3 .掌握本类药物中酮体、光学纯度和有关物质的检查方法。4 .掌握本类药物含量测定的非水溶液滴定法、浪量法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。教学方式及时间自学第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析内容典型对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的结构和性质;对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的鉴别试验;对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的特殊杂质及其检查方法;对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的含量测定方法。要求1 .了解本类药物的结构特点和性质。2 .熟悉本类药物的鉴别方法。3 .掌握本类药物的特殊杂质和光学纯度的检查方法。4 .掌握本类药物含量测定的亚硝酸钠滴定法、非水溶液滴定法
7、、紫外分光光度法和富效液相色谱法。教学方式及时间自学第九章二氢毗喔类钙通道阻滞药物的分析内容典型二氢毗咤类药物的结构和性质;二氢毗噬类药物的鉴别试验;二氢嗽咤类类药物有关物质的检查方法;二氢毗咤类药物的含量测定方法。要求1 .了解本类药物的结构特点和性质。2 .熟悉本类药物的鉴别方法。3 .熟悉本类药物有关物质的检查方法。4 .掌握本类药物含量测定的铀量法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。教学方式及时间)自学。第十章巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析【内容)典型巴比妥类药物的结构和性质;巴比妥类药物的鉴别试验;巴比妥类药物的特殊杂质检查;巴比妥类药物的含量测定。典型苯并二氮杂卓类药物的结
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