2023中国晚期非小细胞肺癌 BRAF 突变诊疗专家共识完整版.docx
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1、2023中国晚期非小细胞肺癌BRAF突变诊疗专家共识(完整版)摘要肺癌是中国发病率和死亡率均排第1位的恶性肿瘤,其中非小细 胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的85%o BRAF突变在NSCLC患者中的 发生率约为1 5% 5.5% ,而BRAF V600突变约占所有BRAF突变的 30% 50% , BRAF突变患者整体预后较差。目前,关于BRAF突变NSCLC的临床研究探索越来越多,新药研 发层出不穷,但国内尚无BRAF突变NSCLC诊疗相关的规范化共识。中国抗癌协会肺癌专业委员会专家组整合国内外BRAF突变相关 的指南共识和现有的临床研究结果,结合我国BRAF突变的NSCLC 诊疗经验,制定了
2、中国晚期非小细胞肺癌BRAF突变诊疗专家共识, 针对BRAF突变NSCLC的临床评估、诊疗流程、合理用药、不良反 应管理等给出了详细建议,旨在为BRAF突变NSCLC的规范化管理 和诊疗提供参考意见。【关键词】肺肿瘤;非小细胞肺癌;BRAF ; BRAF V600 ; BRAF抑制 剂;丝裂原活化蛋白激酶抑制剂肺癌是居全球恶性肿瘤发病率第2位、死亡率第1位的恶性肿瘤。 据统计,2020年我国肺癌新发病例约82万例,死亡病例约72万例, 其发病率和死亡率位居恶性肿瘤首位。非小细胞肺癌(non-small cell lung cancerz NSCLC)是临床最常见的肺癌类型,占所有肺癌的85%o
3、BRAF是丝裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinase, MAPK ) /细胞外信号调节激酶(extracellular signal-regulated kinasesz ERK)信号通路的关键分子。BRAF突变 最初在黑色素瘤中发现,随后在结直肠癌、甲状腺乳头状癌和肺癌等 多种肿瘤中检测出BRAF突变。NSCLC中BRAF突变率为1.5% 5.5% ,其中以BRAF V600突变最为常见,占所有BRAF突变类型的 30% 50%。BRAF突变是晚期NSCLC患者的不良预后因子之一。研究显示,BRAF突变NSCLC患者接受常规化疗或免疫治疗的临 床获益
4、有限。虽然BRAF抑制剂单药靶向治疗BRAF V600突变NSCLC 患者展现出抗肿瘤活性,但其治疗效果仍不理想。而BRAF抑制剂(达 拉非尼)与丝裂原活化细胞外信号调节激酶(mitogen-activated extracellular signal-regulated kinasez MEK )抑制剂(曲美替尼) 联用在初治和经治的BRAF V600E突变NSCLC患者中均表现出较好 的疗效,客观缓解率(objective response rate, ORR )分别达到64% 和 63.2%基于此,美国国家综合癌症网络和欧洲医学肿瘤学会NSCLC指南 将达拉非尼与曲美替尼联合方案分别作为
5、BRAF V600E突变(IlA级 推荐)和BRAF V600突变(InA级推荐)晚期或转移性NSCLC 的首选治疗方案。中国临床肿瘤学会NSCLC诊疗指南(2022版)也 将达拉非尼联合曲美替尼方案作为BRAF V600E突变晚期NSCLC- 线治疗的级推荐。BRAF突变NSCLC发病率低,且无特异性临床表现,因此,在临 床实践中选择合适、准确和快速的检测方法,全面筛选出适合靶向药 物治疗的目标人群具有重要的临床意义。为规范BRAF突变的检测与 治疗,中国抗癌协会肺癌专业委员会组织肿瘤科、呼吸科、胸外科和 病理科等肺癌领域专家,基于最新的循证医学证据和临床实践经验, 经过多次讨论与修改后形成
6、本共识。一、共识形成方法1 .专家组成员:本共识由中国抗癌协会肺癌专业委员会发起和组 织撰写,制定工作组由中国肺癌领域多位专家组成,包括肿瘤科专家、 呼吸科专家、胸外科专家和病理科专家等。核心专家组成立时间为 2022年11月1日,2022年12月8日召开共识讨论会。2022年12 月在国际实践指南注册中心完成注册,注册网址: http:/www.guidelines- ,注册号:PREPARE-2022CN818。2 .文献检索:本共识的文献检索数据库包括Pubmed. Embases Cochranex中国知网、万方数据知识服务平台和中国生物医学 Sinomed ,英文检索词以Nonrm以
7、 cell lung CanCer/NSCLC”和 V-Raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1BRAF为主; 中文检索词以非小细胞肺癌/NSCLC和BRAF为主。检索时间为建 库至2022年11月4日。纳入研究涉及BRAF突变NSCLC相关的系 统性综述和荟萃分析、随机对照研究、队列研究、病例对照研究和病 例报告等,剔除重复文献、述评、编辑点评、来信、新闻报道以及后 续未发表于同行评审期刊的会议摘要。3 .证据质量和推荐分级:本共识采用专家组投票的形式决定意见 推荐分级,将推荐分级分为I、U、m、IV级,推荐分级及其代表意 义见表1。表I共识推
8、荐分级及其代表意义推荐分级代表意义I级投票100% 致.所行家完全(一致推荐或致不推荐)达成共识U级投票75%99%一致.绝大多数(强推荐或强不推荐)4家达成共识Ill级投票50%74% 致.多数G家(弱推荐或弱不推荐)达成共识.但.少数家存在分歧IV级投票50%一致.。家未达成一(家未达成致性结论)致性结论二、BRAF突变肺癌的分类及其临床特征BRAF突变是晚期NSCLe患者的不良预后因子之一。BRAF突变 可基于信号通路机制和激酶活性分为3个不同的功能类别:I类为非 RAS依赖型单体具有高BRAF激酶活性涉及密码子600(如V600E、 V600Kx V600D等);II类为非RAS依赖型
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