浙江数字医疗卫生技术研究院.docx
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1、iffi?顷字医疗卫生技力t钏究InstituteofMedkaKarcInformjitionTechno1ogyimit白皮书WHITEPAPER2023年O1月第19期A驱言寸新研发度发展Pharmaceutica1RSDisDeep1yDrivenbyA1Techno1ogy敬清关注imit内容摘要1研窕简介2一、AI之于新药研发的意义3(-)AI对症新药研发之痛3(-)I在新药研发中的应用价值3二、全球A1新药研发发展环境5(一)美国5(二)日本5()印度5(四)印度6三、AI新药研发技术与应用现状7(-)AI新药研发应用模式7(-)AI新药研发的数据利用现状7()A1新药研发应用技
2、术现状7(四)AI新药研发应用现状8四、AI新药研发行业发展现状12(-)AI新药研发产业链情况12(-)全球AI新药研发企业发展情况12(三)疾病新药研发市场中的AI应用进展情况12五、我国AI新药研发发展面临的机遇16(-)AI赋能新药研发源头端16(-)I赋能新药研发服务端16(H)AI赋能新药研发生产端16六、我国AI新药研发发展面临的挑战18(-)AI新药研发技术支撑基础不实18(-)I新药研发领域复合交叉人才缺乏18()A1新药研发产业基础较薄弱18七、总结与展望19附录:A1新药研发企业部分收录列表2025参考文献A1驱动新药研发深度发展Pharmdceutiea1R&Disde
3、ep1),drivenbyA1Techo1og),本期导读新药研发是守护人类生命健康的重要手段。近年来确因风险高、成本高、研发周期过长等问题,呈现出发展速度渐缓的趋势,但人工智能技术的应用赋予了新药研发成功概率的提升希望,降本增效的可能。本期白皮书将重点讨论A1驱动新药研发深度发展的缘由、现状,以及我国A1新药研发发展面临的机遇与挑战,为业界相关主体提供观点参考。imit战略咨询中心张建楠李莹莹朱峰琳内容摘要,(-)A1之于新药研发的意义结合A1技术赋能作用和传统新药研发痛点问即,阐明A1在新药研发全生命周期中的应用价值,强调A1成熟化发展背景下对新药研发和制药工业产生的变革性意义:1)赋予了
4、新药研发由关系数据驱动的新科学研究范式:2)一定意义上拓宽了传统计算机辅助药物研发的作用边界。(二)全球A1新药研发发展环境为积极应对新药创制国际大环境变化,国际社会部分国家已积极拥抱AI,并在其国家政策中明确AI赋能新药研发发展。通过梳理中国、美国、日本、印度四国在新药研发背景下发布的A1应用政策,明确各国A1新药研发政策环境和相关布局,以及我国A1新药研发发展所处的国际形势。,(三)A1新药研发技术与应用现状概述了AI新药研发在应对不同场景应用需求时的实现模式,即大体都需要经历问题设置、数据集整合和算法模型构建和评价过程。并通过描述和案例相结合的方式分别梳理了该模式下AI新药研发的数据利用
5、现状、AI技术发展现状及应用场景现状。,(四)AI新药研发行业发展现状依照A1技术赋能模式梳理A1新药研发上中下游产业链框架。结合研究、专利、产业细分领域分布情况分析了A1在药物研发全生命周期中技术渗透情况,即A1药物靶点发现和药物设计环节处于高聚集态势。以全球人工智能+新药研发企业为样本,梳理并分析了A1新药研发企业发展布局和合作情况,并将部分AI新药研发企业具体情况收录于白皮书附录部分。,(五)我国A1新药研发发展面临的机遇从源头端、服务端、生产端分别剖析了我国未来A1新药研发发展面临的重大机遇。在源头端主要是国外小分子药物和大分子生物药基于A1靶点发现和分子设计的成熟可落地对我国发展的借
6、鉴,以及A1对于我国瑰宝中医药的深度挖掘分析的潜在价值。在服务端主要是CRO临床服务数字化和智能化升级在降本提效新药开发中可产生的巨大作用。在生产段主要是A1赋能下针对新药研发制药工艺的提升和优化潜力。(六)我国A1新药研发发展面临的挑战剖析了我国AI新药研发发展面临的挑战在于:技术支撑基础层面,模型训练可利用数据的不足和数据资源的闭塞复合人才方而,技术迭代加速情况下市场快速供需上的不匹配;产业基础方面,新药研发基础、完围和竞争力薄弱,且作为A1新药研发的基础,制药企业数字化变革相对滞后。(七)总结与展望肯定了A1新药研发发展的可行性和重要性,对我国AI新药研发发展作出展望。研究简介(一)研究
7、背景新药研发正处于数字化衰退阶段,即一些简单的药物已被发现,往后的新药发现将越发困难。21世纪以来,随着疾病复杂程度的不断提升,新药研发难度和成本迅速增加,但全球新药研发成功率呈明显下降趋势。据TUftS(CSDD)统计,新药临床I期至批准上市的成功率已经从80年代的23%大幅下降至现在的12%左右吐而新药研发投资成本从2015年的1,498亿美元每年平均增加2.8%,到2023年将达到1,820亿美元(2);另德勤2017年的报告显示,2017年全球TOP12制药巨头在研发上的投资回报率仅有3.2眼相比2010年的10.1%降幅显著叫同时,我国创新药市场基本被跨国药企占据,由我国自主研发的新
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