中国胃癌规范诊疗质量控制指标(2023版).docx

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1、中国胃癌规范诊疗质量控制指标（2023版）前言胃癌是常见的消化系统恶性肿瘤之一。在世界范围内，胃癌居恶性肿瘤发病的第5位，居恶性肿瘤死亡的第4位，给患者及家庭带来沉重的负担。近年来，胃癌的基础研究、预防筛查及诊疗水平有了很大提高，使得胃癌患者的生存有了较大提升，但不同地区间的诊疗水平仍存在较大的差异。2012年，国家卫生健康委员会主导成立国家肿瘤质控中心，推行肿瘤诊疗质量控制，规范肿瘤诊疗行为，促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化，最终提升恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。为进一步推动胃癌规范化诊疗质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家癌症中心国家肿瘤质控中心胃癌质控专家委员会

2、，依据胃癌诊疗指南（2023年版）中国临床肿瘤学会（CSCo）胃癌诊疗指南2023等国内外权威指南，结合循证医学、临床经验，在符合科学性、普适性、规范性、可操作性的指导原则下，起草并制定了中国胃癌规范诊疗质量控制指标（2023版），具体如下。胃癌规范诊疗质量控制指标一、胃癌患者首次治疗前临床TNM分期评估率（一）胃癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率1 .指标代码：GC-O1-O1o2 .指标名称：胃癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率。3 .定义：胃癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断的病例数占首次治疗的胃癌患者病例数的比例。4 .计算公式：胃癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率=E胃癌患

3、者首次治疗前完成临床TNM分期诊断的病例数/W首次治疗的胃癌患者病例数X1O0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：治疗后的复发或转移患者。10 .指标参考依据：胃癌诊疗指南(2023年版)、国际抗癌联盟(UniOnfo门nternationa1CancerContro1,U1Ce)/美国癌症联合委员会(AmeriCanJointCommitteeonCancer,AJCC)胃癌TNM分期标准第8版。(二)胃癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率1 .指标代码

4、：GC-01-02o2 .指标名称：胃癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率。3 .定义:胃癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估的病例数占首次治疗的胃癌患者病例数的比例。4 .计算公式：胃癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率=2胃癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估的病例数/E首次治疗的胃癌患者病例数X1O0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：治疗后的复发或转移患者。10 .指标参考依据：胃癌诊疗指南（2023年版）、U1CC/AJCC胃癌T

5、NM分期标准第8版。11 .说明：临床TNM分期检查包括腹部增强CT或MR1+胸部平扫CT+盆腔增强CT或MRIo二、胃癌患者首次治疗前病理学诊断率1 .指标代码：GC-02o2 .指标名称：胃癌患者首次治疗前病理学诊断率。3 .定义：胃癌患者首次治疗前完成病理学诊断的病例数占首次治疗的胃癌患者病例数的比例。4 .计算公式:胃癌患者首次治疗前病理学诊断率=胃癌患者首次治疗前完成病理学诊断的病例数首次治疗的胃癌患者病例数X1O0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映胃癌诊治规范程度，指导首次治疗策略选择。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：治

6、疗后的复发或转移患者。10 .指标参考依据：胃癌诊疗指南（2023年版）。三、胃癌患者术后病理报告完整率1 .指标代码：GC-03o2 .指标名称：胃癌患者术后病理报告完整率。3 .定义：胃癌患者术后病理报告完整的病例数占胃癌术后有病理报告的胃癌患者病例数的比例。4 .计算公式:胃癌患者术后病理报告完整率=胃癌患者术后病理报告完整的病例数胃癌术后有病理报告的胃癌患者病例数X1O0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映病理诊断报告规范，指导胃癌术后辅助治疗。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：胃癌诊疗指南（2023年

7、版）。11 .说明：完整的术后病理报告需要记录以下内容。（1）内镜下黏膜切除术或内镜下黏膜剥离术标本：大体检查：标本类型、肿瘤部位、大体分型、大小（最大径X最小径X厚度）及数目、有无溃疡病灶或溃疡瘢痕，以及病变距各切缘的距离；镜下检查：组织学类型及分级、1aUdn分型（肠型、弥漫型、混合型或不确定型）、浸润深度（对于黏膜下层浸润癌，应测量黏膜下层浸润深度）、切缘（包括侧切缘和基底切缘）、淋巴管或血管浸润。（2）胃切除标本：大体检查：标本类型、肿瘤部位、大体分型、大小（最大径X最小径X厚度；新辅助治疗后标本，测量瘤床的大小；内镜下黏膜切除术后标本，描述溃疡、黏膜缺损区、瘢痕的大小以及有无肿瘤的残

8、余）及数目、病变距各切缘的距离；镜下检查：组织学类型及分级、1auHn分型（肠型、弥漫型、混合型或不确定型）、浸润深度（包括黏膜固有层、黏膜肌层、黏膜下层、浅肌层、深肌层、浆膜下层、浆膜层及周围组织或器官）、切缘（包括口侧、肛侧切缘及环周切缘）、淋巴管或血管浸润、神经侵犯、转移淋巴结数或淋巴结总数、治疗反应（术前治疗后的患者）、PTNM分期以及其他病理所见；免疫组化染色、特殊染色或基因检测内容包括HER2、CD340或p185免疫组化检测或荧光原位杂交检测，错配基因修复蛋白（M1H1、PMS2、MSH2、MSH6）免疫组化检测和（或）MSI检测，EBV原位杂交EBER检测，PD-11免疫组化染

9、色检测。四、胃癌患者手术治疗后PTNM分期率1 .指标代码：GC-04o2 .指标名称：胃癌患者手术治疗后PTNM分期率。3 .定义：胃癌患者手术治疗后完成明确pT（肿瘤分期）、pN（淋巴结分期）、pM（远处转移）的病例数占接受手术治疗的胃癌患者病例数的比例。4 .计算公式：胃癌患者手术治疗后PTNM分期率=E胃癌患者手术治疗后完成pTNM分期的病例数接受手术治疗的胃癌患者病例数X1o0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：准确的病理分期是指导后续治疗、判断预后的重要依据。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者:内镜手术治疗的患者。10 .指标参考

10、依据:胃癌诊疗指南（2023年版）、UICC/AJCC胃癌分期标准第8版。五、接受内镜治疗的胃癌患者术后切缘阳性比例1 .指标代码：GC-05o2 .指标名称：接受内镜治疗的胃癌患者术后切缘阳性比例。3 .定义：接受内镜治疗的胃癌患者术后病理提示切缘阳性的病例数占接受内镜治疗的胃癌患者病例数的比例。4 .计算公式：接受内镜治疗的胃癌患者术后切缘阳性比例=接受内镜治疗的胃癌患者术后病理提示切缘阳性的病例数接受内镜治疗的胃癌患者病例数XIO0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：切缘是评价内镜治疗根治性的关键指标，是衡量胃癌内镜治疗规范程度的重要依据。7 .指标类型：结果质控。8

11、 .表达方式：比例降低。9 .除外患者:无。10 .指标参考依据:胃癌诊疗指南（2023年版）o六、Im期胃癌患者手术治疗术中淋巴结清扫总数i6枚的比例1 .指标代码：GC-06o2 .指标名称：I一I期胃癌患者手术治疗术中淋巴结清扫总数16枚的比例。3 .定义:II期胃癌患者手术治疗术中淋巴结清扫总数16枚的病例数占接受手术治疗的II期胃癌患者病例数的比例。4 .计算公式：II期胃癌患者手术治疗术中淋巴结清扫总数16枚的比例=EII期胃癌患者手术治疗术中淋巴结清扫总数16枚的病例数接受手术治疗的II期胃癌患者的病例数X1o0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：淋巴结清扫是

12、胃癌手术的重要组成部分，是术后准确病理分期和达到根治性切除的重要保证，是衡量胃癌手术规范程度的重要指标。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例稳定。9 .除外患者：内镜手术治疗患者。10 .指标参考依据:胃癌诊疗指南（2023年版）o七、转移性胃癌患者首次治疗行手术治疗的比例1 .指标代码：GC-07o2 .指标名称：转移性胃癌患者首次治疗行手术治疗的比例。3 .定义:转移性胃癌（临床分期为IVB期）患者首次治疗行手术治疗的病例数占接受首次治疗的转移性胃癌（临床分期为IVB期）患者病例数的比例。4 .计算公式：转移性胃癌患者首次治疗行手术治疗的比例=转移性胃癌（临床分期为IVB期）患者

13、首次治疗行手术治疗的病例数接受首次治疗转移性胃癌（临床分期为IVB期）患者病例数X1O0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映转移性胃癌治疗决策合理性、治疗规范性的重要过程性指标。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例降低。9 .除外患者:合并肿瘤并发症的患者。10 .指标参考依据:胃癌诊疗指南（2023年版）o八、胃癌手术患者术前完成营养风险筛查与评估的比例1 .指标代码：GC-08o2 .指标名称：胃癌手术患者术前完成营养风险筛查与评估的比例。3 .定义：胃癌手术患者术前完成营养风险筛查与评估的病例数占胃癌手术患者病例数的比例。4 .计算公式：胃癌手术患者术前

14、完成营养风险筛查与评估的比例=胃癌手术患者术前完成营养风险筛查与评估的病例数胃癌手术患者的病例数XIO0%。5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：胃癌患者营养不良的发生率为65%85%,在所有肿瘤类型中比例最高。营养风险筛查及评估是指导营养支持治疗的重要依据，也是保障胃癌患者手术安全的重要措施。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据:胃癌诊疗指南(2023年版)o11 .说明：营养风险筛查与评估参照主观整体营养状况评估量表(PGSGA)或营养风险筛查(NRS-2002)标准。九、胃癌患者放疗记录规范率1 .指标代码：GC-09o2 .指标名称：胃癌患者放疗记录规范率。3 .定义：记录了放疗技术、靶区定义及放疗剂量的胃癌人次数占接受放疗的胃癌人次数的比例。4 .计算公式：胃癌患者放疗记录规范率=记录了放疗技术、靶区定义及放疗剂量的胃癌患者人次数/E接受放疗的胃癌患者人次数X1O0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：体现放疗规范化，也是评估患者再放疗可能性及放疗并发症的重要参考指标。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者:无。10 .指标参考依据：胃癌诊疗指南（2023年版）。十、晚期转移性胃癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用指南规范推荐的一线治疗方案的