SPC控制程序.docx

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1、修订履历制/修订日期制/修订内容版次页次生效日期制定审核批准1 .目的应用统计过程控制对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品保量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。2 .范围适用于本公司顾客要求和需做统计过程控制的所有产品3 .职责3.1 品保部根据产品/过程特殊特性建立新产品与通用产品的统计过程控制体系，明确关键、重要过程的管理项目、标准、抽样方法、频率，以及统计过程控制的管理方法并监督实施。3.2 品保部负责按工程课规定的频率抽取样本，通过测量、记录等方式收集数据，并负责过

2、程统计图的制作、分析与合格判定，出现异常时，及时通知生产部停止生产并采取纠正措施，负责纠正措施实施情况的跟踪、检查，监督相关部门作好统计过程控制的持续改进工作。3. 3品保部经理负责统计过程控制体系的审批。4.定义4.1 SPC：统计过程控制。4.2 CPK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程指数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。4.3 CP：过程能力指数，规范容差宽度除以过程能力，不考虑过程有无偏移。4.4 CPU：上限过程能力指数，规范容差范围上限除以实际过程分布宽度上限。4.5 5CP1：下限过程能力指数，规范容差范围下限除以实际过程分布宽度上限。4.6

3、PPK：初期过程的能力指数，它是一项类似于CPK的指数，但计算时以新产品的初始过程性能研究所得的数据为基础。4. 6PP：过程性能指数，规范容差宽度除以过程性能，不考虑过程有无偏移。4. 7PPU：上限过程性能指数，规范容差范围上限除以实际过程分布宽度上限。4. 8PP1：下限过程性能指数，规范容差范围下限除以实际过程分布宽度上限。4. 9PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数，指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。5.程序5.1 统计过程控制体系的建立5.1.1 品保部对公司所有新的制造过程（包括装配和顺序）、关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体系，并对其进行过程

4、研究，以验证过程能力，为过程控制提供附加的输入，经品保部经理批准后，由品保部实施和执行5.1.2 为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作，品保部应按APQP控制程序的规定编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和相应的控制计划，其内容包括测量技术、抽样计划、接收准则，以及当不能满足接收准则时的反应计划，经品保部经理批准后发行给相关部门实施。5.2 确定生产过程的关键与重要过程5.2.1当有新的制造过程产生时，品保部依据顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性确定生产过程中的关键、重要过程，并在相应的控制计划中予以明确规定。5. 2.2品保部依据生产过程控制程序、FMEA控制程序的规定，对公司所有

5、关键和重要过程确定新产品与通用产品的产品/过程特殊特性,即过程失效模式及后果分析中被评价为高风险的项目（RPN2125、S8,如顾客标准严于公司标准时，执行顾客标准）,并将其在过程失效模式及后果分析、相应的控制计划中、产品图样、作业指导书中予以明确标识和规定。5.3 决定关键、重要过程的管理项目公司对所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性后，由品保部根据公司对产品和过程进行统计过程控制的能力决定关键、重要过程的管理项目，并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经品保部经理批准后，由品保部实施。5.4 决定管理项目的管理标准公司决定关键、重要过程的管理项目后，由品保部、品保部根

6、据顾客对产品特性的要求结合公司实际的过程生产能力制定关键、重要过程的管理项目的管理标准，并将其在相应的控制计划、产品图样、检验标准、作业标准中予以明确规定，经品保部经理批准后，由品保部实施。5.5 决定管理项目的抽样方法、频率当关键、重要过程的管理项目的管理标准决定后，由品保部根据顾客的要求和单个产品、通用产品的生产周期决定管理项目的抽样方法和频率，并在相应的控制计划中予以明确标识，经品保经理审核，品保部经理批准后由品保部实施。5. 6确定管理项目统计过程控制的管理方法5.1.1 当管理项目的抽样方法和频率确定后，由品保部根据顾客要求和公司对单个产品、通用产品实际所能执行的统计过程控制能力确定

7、管理项目、统计过程控制的管理方法，如M-R控制图、P控制图、P控制图等，经品保经理审核，品保部经理批准后由品,保部实施。5. 6.2制造过程能力分析方法的选择5 .6.2.1当产品/过程特性的数据为计数值且呈非正态分布时,可使用顾客所要求的方法进行分析，如顾客未要求时，则使用质量水准PPM分析方法或不合格品率进行分析。6 .6.2.2当产品/过程特性的数据为计量值且呈正态分布时，可使用CPK.CP、PPK、PP、PPM等分析方法进行分析。5.7 收集数据、统计过程能力计算5.7.1 品保巡检根据产品控制计划中所规定的抽样频率和容量进行数据测量、收集，并将其记录于“N-R控制图”或“P控制图”或

8、“nP控制图”中。5.7.2 在收集关键、重要过程的管理数据时，如在生产过程出现重要的过程活动，如更换工装、设备维修、工装维护、材料变更等，品保巡检应在所使用的控制图上予以注明。5.7.3 品保巡检收集产品/过程特殊特性的数据后，将收集到的数据输入相应控制图的数据表中，计算机自动生成控制图、计算控制界限、统计过程能力计算、过程能力（PPK、CPK、PPM）、结果判定等作业。5.8 控制图的运用5. 8.1试产时控制图运用5. 8.1.1试产前，品保部组织FMEA小组依FMEA控制程序进行PFMEA分析，当PFMEA中要求时，应对其指定的特性采用SPC控制。6. 8.12试产时，品保巡检按规定的

9、抽样频率与方法测量并记录数据，至少需要25组或IOO个数据，才能进行过程能力分析。6.1.1. 3品保巡检将收集到的数据交品保统计员，品保统计员将数据输入控制图中，计算值及控制界限，PQ167可进行量产；如果过程没有改变，其控制界限可作量产初期的控制界限。如果PPI值达不到167,原则上不可以量产，除非得到顾客同意。5.8.1.4PQPP值的计算公式参考SPC统计过程控制参考手册。5.8.1.5过程性能指数P仆PP值的等级评价与处理方法。等级Ppi、PP值处理方法APpk、Pp167该过程目前能满足和符合顾客要求，顾客批准后即可开始生产，并按控制计划进行B1.33Ppi1.67该过程目前可能被

10、顾客接受，但是可能会被要求进行一些改进，将顾客要求的改进项目增加到控制计划中CPre133为止，修改后的控制计划应经顾客批准5.8.2量产时控制图运用5.8.2.1使用过程控制图进行监控时，按机台分开进行监控。5.8.2.2刚开始生产时，品保巡检负责收集25组或100个量产初期的数据，交品保统计员将数据输入控制图中，计算出上下管制限，判断控制图有无异常。A.判断无异常时，通知生产部继续生产。B.判断有异常时，若己经超过规格线，通知生产部立即停止生产，同时出具异常批次处理单给责任部门分析、检讨与纠正，品保巡检负责纠正措施实施情况的跟踪验证，并重新收集数据，制作控制图，待控制图恢复正常时方可继续生

11、产，异常时段生产的产品需隔离、标识，由品保部依不合格品控制程序进行处理。C.判断有异常时，但未超出规格线，需通知生产部停止生产，由生产部或设备管理部进行不良分析并提出改善对策,对策实施且有效,可恢复正常生产。D.过程控制图至少每月检讨一次，包括规格、控制界限、CPK值，由品保部汇总，并组织相关部门进行持续改进。E.当顾客有要求时，品保部应按顾客要求定期提交CPK报告。5.9控制图的作图步骤5.9.1 计量型均值-极差（牙-R）控制图5.9. 11收集数据选择子组容量、子组个数、子组频率A.子组容量n：初期研究中，子组一般由45件连续生产的产品组成。B.子组个数k：一般为25组或更多子组。C.子

12、组频率（抽样频率）：在过程的初期研究中，对正在生产的产品进行监督的子组频率为2次/班、1次/小时或其它可行的频率。59.1.2绘图、计算将收集到的数据输入到反-R控制图的数据表中,计算机自动生成建和R图,并自动计算补R、歹、RUC1K1C&UC1k.1C1r.G、Cre值，其计算公式参考（SPC统计过程控制参考手册。5.9.13过程能力指4GK值的等级评价与处理方法等级G值处理方法ACp1.33制程过程能力较为稳定，可将规格容许差（公差）缩小，G值越大，说明过程越稳定B1.OOCp1.33有发生不合格的危险，需加以注意并设法维持，不要使其变坏及迅速追查C0,83Cp1.00检查规格（公差）及操

13、作规定，可能此制造过程不能胜任作业DCp0.83应采取紧急措施，全面检查所有可能影响的因素，必要时停止生产等级CPk值处理方法ACPk1.33过程能力足够，CPk值越大，则制造过程能力越稳定B1,00CPk1.33过程能力尚可CCPk1.00制造过程应进行改善5.9.1.4 过程中的过程能力要求A.过程稳定且数据呈常（正）态分布时，过程能力指数须达到Cpk2133oB.长期不稳定的过程，但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时,初期过程能力指数须达到pre1.67o5.9.1.5 控制图分析文图显示子组间的波动，表明过程的稳定性；R图显示子组内的波动，也是考察过程波动大小的指示器，故

14、应先分析R图，后分析又图。A.R图分析检查各极差点有无超出控制限，有无异常模式或趋势，若有超出控制限的点,或若干点连续上升或下降等情形时，应查明波动原因，并在控制图上标注特殊原因。查明原因后，采取措施进行消除，剔除所有已被识别并消除的特殊原因影响的子组，重新计算R图的控制限，然后再次检查有无异常现象，直至合格。从R图中剔除的任一子组,也应将该子组从天图中剔除,系统将重新计算M图的中心线和上、下控制限。当确认R图受控后，转入X图分析。B.M图分析检查各均值点有无超出控制限，有无异常模式或趋势一一个点落在控制限外一连续7点落在中心线同一侧一连续6点呈上升或下降趋势一连续14点中相邻点子上下交替一连续3点中有2点落在中心线同一侧的2个标准差以外一连续5点中有4点落在中心线同一侧的1个标准差以外一连续15个点落在中心线两侧的1个标准差内一连续8点落在中心线两侧，且无一点落在1个标准差内发现异常波动存在后，查找原因，并在控制图上标注