APQP控制程序.docx

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1、修订履历制/修订日期制/修订内容版次页次生效日期制定审核批准1 .目的制定和规定为提供满足顾客期望和需要的产品的目标、任务、步骤、计划，避免后期更改,以最低成本及时提供优质产品，确保顾客满意。2 .范围适用于本公司扬生器新产品试制和定性产品改进中的先期质量策划。3 .职责3.1 业务部负责市场调查和分析，提供市场信息及新产品动向，提出新产品开发建议，负责与顾客间的信息沟通与传递。3.2 APQP小组组长负责对APQP小组人员的培训，组织APQP小组会议，组织ApQP小组人员对产品质量策划的各阶段进行跟踪、评审和总结。3.3 APQP小组成员负责产品质量先期策划相关工作的实施。3.4 品保部为A

2、PQP小组的技术接口，负责产品质量先期策划的归口管理，以及相关资料的存档。3.5 5品保部负责人负责APQP的总体策划和监督，组织成立APQP小组，确定小组内成员的职责和工作安排，负责APQP全过程的跟踪和监督，以及APQP各阶段的组织和协调工作。3.6 总经理负责计划和项目的审批，支持APQP小组的各项活动，为新产品的设计和开发提供适当的资源，监督APQP小组的工作结果和工作进度。4 .定义APQP：产品质量先期策划5 .程序5.1 成立APQP小组5.1.1 品保部负责人负责成立APQP小组，并任APQP小组组长。小组成员由与产品质量相关的部门负责人组成，一般由品保部、生产部、业务部等部门

3、组成，必要时可邀请顾客或供方代表参加。5.1.2 APQP小组的主要职能如下：5.1.2.1 产品或过程特殊特性的开发、最终确定与监视。5.1. 2.2对潜在失效模式FMEA的开发、评审、分析、改进。5.1.2.3制定措施，以降低具有较高风险顺序数RPN的潜在失效模式。5.1.2.4控制计划（包括样件、试生产、生产计划）的编制、评审，出现下列情况时,需评审和更新控制计划A.产品更改。B.过程更改。C.过程不稳定。D,过程能力不足。E.更改检验方法、频次等。5.1.3APQP小组组长应对APQP小组成员进行培训，培训内容包括但不限于统计过程控制SPC,潜在失效模式及后果分析FMEA.生产件批准程

4、序PPAP.测量系统分析MSA等。5.2APQP运用时机5.2.1 工艺成熟或其它质量体系文件能有效保证产品质量，可不执行产品质量先期策划。5.2.2 结构相似产品或同系列产品，可建立系列性产品质量先期策划。5.2.3 3新产品或新的制造过程、旧产品设计更改时需考虑进行产品质量先期策划。5.3APQP实施时机5.3.1新产品必须进行全面的APQPo5.3.2产品更改，如工程更改、材料替代，可进行局部APQP。5.3.3APQP定在项目或任务执行前，或在合同签订前。5.4APQP过程5.4.1 计划和确定项目5.4.1.1 业务部根据市场发展趋势或顾客需求信息，通过各种联系渠道做好市场调研。54

5、.12通过市场调研，确定顾客目标，并从顾客处获取样品需求单、订单、合同或协议后，搜集产品的相关资料，如样品、产品图纸.产品的用于地方与环境、产品标准参数、测试方试.市场或顾客的限制性要求（如进度、成本、产品定位）、主要销售点和主要的竞争对手等。5.4.1.2 13业务部根据调研结果提出新产品设计开发要求，填写“项目建议书”，并与收集到相关资料一起传递给品保部负责人。5.4.1.4 品保部负责人收到“项目建议书”后，组织APQP小组成员对项目开发成本、效率、制造、采购、检验、运输等内容进行可行性评估，评价发现的问题反馈给业务部联络顾客解决。判定不可行时，需在“项目建议书”上注明不可行的原因，退回

6、提交人员，由提交人员向顾客说明原因后作结案处理；判定可行时，呈报总经理批准后立项。5.4.1.5 品保部负责人组织召开APQP小组会议，识别顾客的要求和期望，记录并保存会议记录，会议需明确以下内容：A.确定APQP小组的职能和小组人员。B.确定APQP小组各成员的职责。C.确定顾客，包括内部顾客与外部顾客。D.确定并理解顾客的需要、期望和要求。E.对所提出来的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定。F.确定成本、进度和必须考虑的限制条件。G.确定所需的来自顾客的帮助。H.确定文件化过程或方法。5.4.1.6 品保部根据审批后的项目建议书结合顾客要求、产品技术资料、国家标准或行业标准、安全要求、

7、包装运输要求、同类产品以往经验及市场反馈的信息，下达设计开发任务书，编制设计开发计划书九设计开发任务书中应包括设计目标、可靠性和质量目标，确定设计应达到的性能、成本、时间、品质、过程能力、可靠性等目标。5.4.1.7 7品保部根据顾客要求确定生产该产品所需原材料、辅料等清单（包括早期的供方名单），编写初始材料清单。5.4.1.8 8品保部应确定产品从原材料采购到交付的全过程，并编制初始过程流程图。5.4.1.9 9品保部根据顾客要求与相关法规要求，结合以往的经验等识别并确定产品和过程的初始特殊特性，编制产品/过程初始特殊特性清单。产品和过程的特殊特性用顾客规定的符号，顾客没有规定的，使用公司自

8、己规定的符号，即特殊特性符号应在相关文件如过程流程图、DFMEA.PFMEA.控制计划、作业指导书中予以标识。5.4.1.10 品保部在充分理解顾客的需要、期望、要求的情况下，将设计目标转化为设计要求，编制产品保证计划书和产品/过程设计开发进度表，以获得管理者支持，确保项目在受控状态下顺利进行。产品保证计划书包括但不限于以下内容：A.概述项目要求。B.确定可靠性、寿命、分配目标或要求。C.确定复杂性、材料、应用、环境、包装、制造要求以及其它可能给项目带来风险的因素。D.进行失效模式分析。E.制定初始工程标准要求。5.4.1.11APQP小组组长组织APQP小组成员对设计开发任务书、设计开发计划

9、书、产品保证计划书、产品/过程设计开发进度表进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的地方予以解决，评审后将相关资料交总经理审批，以获得公司最高管理层对此工作的兴趣、承诺和支持。5.4.112公司总经理对APQP小组每项活动给予支持,必要时参加新产品策划会议,批准相关会议讨论结果。A.批准新产品试制开发项目的立项报告和所需试制经费。B.对APQP小组每一阶段的工作结果和进度情况进行监控。5.4.2产品设计开发和验证5.4.2.1FMEA小组组长组织FMEA小组成员按FMEA控制程序进行DFMEA分析,对新的或修改的设计进行评审和分析，指导其预防、解决、监视潜在的设计问题，编制设计潜在失效模式及后果分

10、析表(DFMEA)。DFMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时，需对其进行评审和更新。5.4.2.2APQP小组依据顾客需要和期望的范围，进行可制造性和装配性设计，在设计时同步考虑以下因素：A.设计、概念、功能对制造变差的敏感性B.制造和装配过程C.尺寸公差D.性能要求E.部件数F,过程调整G.材料搬运5.4.2.3设计评审品保部组织APQP小组按计划对产品进行设计评审，编制产品/过程设计评审报告呈品保部经理审批，设计评审至少应包括以下内容：A.正式的可靠性与置信度目标B.部件/子系统/系统工作循环C.计算机模拟试验结果D.DFMEAE.可制造性与装配性评审F.实验设计(DOE)结果G.试

11、验失效分析H.设计验证进展情况1.1.1. 4设计验证品保部通过样件试作及产品检验和性能试验等方式按照计划对产品进行设计验证，确保设计输出满足设计输入和预知使用功能的要求，编制产品/过程设计验证报告，呈品保部负责人审批。1.1.2. 5样件制造控制计划A.品保部确定样件的制造时间、进度、数量，编制样件制造计划，呈品保部负责人审核。B.当顾客有要求时，品保部应编制样件控制计划，对样品试制过程中的测试与性能试验等进行描述，APQP小组对其完整性、适用性进行检查，评审不合格的应重新修正。样件控制计划经APQP小组成员会签，品保部负责人批准后生效。54.2.6工程图样、工程规范、材料规范及其更改品保部

12、根据产品要求编制工程图纸、工程规范、原材料检验标准交品保部负责人审批。工程图纸和规范如有更改，依工程更改程序作业。1.1.3. 7新设备、设施和工装要求APQP小组确定产品所需的设备、设施、工装等，确定是否需要新增或改进，当需新增时，由品保部编制设备/工装需求计划，经总经理批准后，按外部供方提供产品、过程、服务控制程序执行。APQP小组将其增加到产品/过程设计开发进度表中，并监测其进度，确保能在计划的试生产前完工，保证新设备、工装有能力并能及时供货。1.1.4. 8产品和过程特殊特性品保部按顾客的要求、相关法规（包括安全、环境等方面）及本公司的过程控制现状，对产品和过程特殊特性进行识别和确定，

13、编制产品/过程特殊特性清单，并以特殊标识方法标识到公司的控制计划、作业指导书、产品图样、检验规范、流程图、刑EA文件中。1.1.5. 9量具、试验设备要求APQP小组根据产品检验与试验需要，确认是否需要增加量具和试验设备，当需新增时，由品保部编制“设备/工装需求计划”，经总经理批准后，按采购控制程序执行。APQP小组将其增加到产品/过程设计开发进度表中，并监测其进度，保证总体进度的完成。1.1.6. 10APQP小组可行性承诺和管理者支持A. APQP小组应评定设计的可行性，包括本公司设计的和顾客自行设计的，编制APQP小组可行性承诺，确信所提出的设计能按期以顾客可接受的价格付诸制造、装配、包

14、装和足够数量的交货。B. APQP小组成员应在APQP小组可行性承诺上逐一签字，以确保实现产品设计开发要求具备可行性形成一致的意见。C品保部负责将评审结果与所需解决的问题记录于产品设计评审报告中，经品保部负责人确认后连同APQP小组可行性承诺呈报给总经理，以获取公司最高管理层的支持。5.4. 3过程设计开发和验证5.4. 3.1包装标准和规范品保部依据产品的特点、顾客的包装标准以及产品包装的一般要求，进行包装设计，包装设计应确保包装产品的质量，防止产品在包装、搬运、开包过程中受损。5.5. 3.2产品、过程质量体系评审APQP小组应基于顾客的要求、产品设计的要求和预期的制造过程控制要求，用产品/过程质量体系检查表对公司现行的质量管理体系进行评审，寻求质量管理体系改进的机会。生产产品所需的任何新增的控制和/或程序的更改,应体现在质量管理体系文件和生产控制计划中，APQP小组对所发现的问题应明确责任部门与完成期限，以确保质量管理体系适合所生产的产品。5.6. 3.3过程流程图品保部对初始过程流程图进一步修正和完善，编制正式的过程流程图,以直观展示从原材料采购到交付的全过程，并经品保部负责人