兽用疫苗运输、保存及使用技术规范标准主要技术内容及适用范围说明.docx
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1、兽用疫苗运输、保存及使用技术规范编制说明一、标准主要技术内容与使用方法1、兽用疫苗的运输1.1 疫苗在运输过程中,应保持冷链运输系统的正常工作。疫苗要由冷库转移进入冷藏车,或将疫苗装入有冰块的保温箱内运输。在运输过程中不同佐剂、不同类型的灭活疫苗,冻干及非冻干的活疫苗,基因工程疫苗等均有特定的运输要求。1.2 发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态,达到规定要求的方可发运。运输时应注意包装严密,防止碰破流失。运输时应注意疫苗瓶包装严密,尽量缩短运输时间。疫苗由于种类不同,在运输和保存过程中,对其温度要求也不相同。疫苗在运输和保存中应避免强光、暴晒、高温造成损坏,应在低温下运送。应使用正规疫苗
2、运输工具,大量运输时使用冷藏车,少量时装入盛有冰块的广口保温瓶内运送。疫苗需要避免日晒或其他高温。但对灭活苗在寒冷季节要防止冻结。疫苗由于种类不同,在运输和保存过程中,对其温度要求也不相同。以口蹄疫、猪蓝耳病疫苗为例,最适宜的温度为2C-14C,长期保存温度为2C-8C,猪瘟疫苗的保存温度为-15。具体情况应仔细阅读各种疫苗的说明书。瓶口开封后的疫苗不能再继续保存,特别是弱毒疫苗。1.3 运输疫苗数量较大或路途时间超过2小时的,必须使用冷藏车运输,启动制冷设备预冷后装货,整个运输过程的储存温度应低于零下2(车内冷藏空间的冰霜不得有融化)。小量运输疫苗时,要求使用冷藏箱、加入足量的冷媒、装入疫苗
3、前的箱内温度不高于0,出箱时温度不得高于5。1.4 灭活油乳剂疫苗运输数量较大或路途时间超过2小时的,必须使用冷藏车运输,整个运输过程的储存温度应保持在2-8。小量运输疫苗时,要求使用冷藏箱,加入足量的冷媒,出箱时温度不得高于IOoCo1.5 做好运输过程中储存温度的监测和记录,内容包括兽用生物制品名称、生产企业、供货单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的储存温度、环境温度,并由接送货物人员共同签名确认。必要时,应监测运输过程中的温度变化。转运过程中,做好贮存冷库、冰箱和临时储存箱在装前、卸后的温度检测,并做好相应的时间和温度记录工作。2兽用疫苗的保存兽用疫苗是一种特殊商品,
4、其保存需要一定的条件,否则影响疫苗的质量,降低疫苗的效力,甚至失效。为了保障疫苗的质量,不论疫苗的生产、经营单位,还是使用单位,均应做好疫苗的保存工作,避免在某个环节使疫苗质量发生变化。2.1 接受核对接收疫苗时应核实运输的设备、时间、温度记录等资料,并对品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位等内容进行验收。符合要求的方可接收,并造册登记。2.2 选择贮备规格对验收合格的疫苗,须按照其温度要求尽快入库,根据兽用疫苗最适宜温度和数量多少设置自动调节温度的冷冻库、冷藏库、活动冷藏库、冰柜、液氮罐、冰箱等保存疫苗的设备。并按规定每天上午和下午各进行1次温度监测和记录。不论
5、用何种设备和方法保存,保存疫苗的地方都应放置温度计,定时观察记录温度是否适宜,发现温度过高或过低时,应迅速采取措施。2.3 严格按规定的温度储存温度是影响兽用疫苗效力的主要因素。疫苗的合理保存温度,每种制品标签和说明书上都有规定,要严格按规定的保存温度进行保存。冻干疫苗一般要求-15以下保存,但鸡马立克细胞结合性病毒疫苗必须在196的液氮中保存,温度越低,保存时间越长。灭活苗一般要求2-8C保存,不能低于0,不能冻结。如果超越此限度,温度愈高影响愈大。如鸡新城疫I系冻干苗在-15以下保存,有效期为2年;在0-4保存,有效期为8个月;在10-15C保存,有效期为3个月;在25-30C保存,有效期
6、为IOd0疫苗保存期间,温度忽高忽低,疫苗反复冻结及溶解危害更大,更要特别注意。2.4 避免光照光线照射,尤其阳光的直射,均影响疫苗的质量,所有疫苗都应严防日光暴晒,贮藏于冷暗干燥处。2.5 防止受潮潮湿环境易长霉菌,可能污染疫苗,并容易使瓶签字迹模糊和脱落等。因此,要把疫苗存放在干燥或有严密保护的地方,保证疫苗的内外包装完整无损,以防被病原微生物污染及无法辨别其名称、有效期等。2.6 分类存放疫苗应按品种和有效期分类存放每月定期对所储存的兽用生物制品进行外观、性状检查并记录。并于一定的位置,并加上明显的标志,以免混乱而造成差错和不应有的损失。发现质量异常或超过有效期等情况,应停止销售和使用,
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