2023年药监局检查整改报告.docx
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1、市场监督管理局药品流通环节检查医院整改报告根据2023年2月市场监督管理局对我院监督检查的反馈结果,我 院积极整改,整改情况如下:问题L药房面积不能满足药品储存要求,造成药品混垛、混放, 未设置储存阴凉药品的阴凉区;门诊药房生活区未能与药品储存区有 效隔离。整改措施:药学部对药房布局进行重整再造,扩大工作区域面积, 以满足库房储存与药房调剂要求,实现药品储存区与生活区的有效隔 离;并规划药品阴凉库的筹建(包括二期中心药房规划),以完善各调 剂部门的药品储存条件。同时加强质控力度,督促各药房药品与生活 用品的定置管理。整改期限:2023年6月底责任部门:各调剂药房问题2:药房人员不够满足药房管理
2、要求,对部分药品未验收, 中药饮片装斗记录不完善。整改措施:已向院方提出增加药学专业技术人员的需求(5人), 以合理配置相关药学岗位人力资源,进一步明确药品验收、入库、调 配等技术岗位职责,重点加强药房调剂工作流程的规范化建设。同时 督促中药房饮片日常清斗装斗工作,完善清斗装斗制度和工作记录。整改期限:2022年6月底责任部门:调剂部门、中药房问题3:中药饮片库房面积小,导致门诊及住院药房出库区存放 了大量的中药饮片;中药煎室的换气设备与整个医院相通,不能正常 使用,只依靠一小窗户进行换气。整改措施:药学部对药房布局进行重整再造,扩大中药房和煎药 室工作面积,以满足中药储存与中药煎制场所要求;并重新配置独立 的煎药室换气系统,进一步规范中药煎药各环节工作程序。整改期限:2022年6月底责任部门:中药房问题4:储存药品的阴凉设备只调控温度,不能对相对湿度进行 调控;个别注射液脱离原包装,并未按要求避光保存。整改措施:积极联系设备科,对异常的药品储存设备进行维护或 调换,确保药品储存温度和湿度符合要求。同时督促各药房完善重点 关注药品(遮光避光、冷藏冷冻、高警示、易混淆等)目录,加强重 点关注药品的日常管理和维护,完善药品遮光避光措施,确保各类药 品储存条件合规。整改期限:2022年10月底责任部门:各调剂药房运城市中心医院
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