005水平袋装线清洗程序6.docx

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1、synnta水平袋装线清洗程序PR-WI-005先正达（苏州） 作物保护有限公司Revision: 71.目的:建立规范的标准化作业程序，提高清洗质量；避免交叉污染。2 .范围：适用于液剂车间水平袋装线（EC-P-5-1/EC-P-5-2/EC-P-5-3）的清洗操作。3 .权责部门：3 . 1主操负责该程序操作。4 .2领班和主管负责该程序执行及监督。4 .定义：无5 .内容：5.1 HSE相关要求：5.1.1 打溶剂和将溶剂放入桶内前.，桶必须先接地。5.1. 2部分产品存在SFS风险生产时一次性防化手套及产品废弃物严格按照SFS控制 管理程序执行。5. 2操作步骤：5. 2.1清洗前准备

2、工作：5. 2.1.1上一产品和包材已退库并清场，线上生产使用过的废弃物是否处理。6. 2. 1.2准备空桶放料，确认空桶是否与本次产品一致，将循环管上手动阀打开同时 打开高位槽放空阀及循环泵将原药放空高位槽及吹扫循环管道结束后，将各 个循环管道上的回流管，进料管下料手动阀打开放空内部原药及蠕动泵泵头 打开将软管内的原药放空，同时需要在9#线处再次放空管道内残留。放空 完需要恢复（注：管道手动阀关闭）将存放成品的成品桶用标签粘贴并标识清 楚产品名称，批号，料号，放料日期，等清洗结束时再进行称重送至仓库入 库。7. 2. 1.3将每个机台蠕动泵软管及灌装头拆下，软管直接放到不可回收的垃圾桶内，

3、灌装头放到剪袋框内（注：检查剪袋框是否清理干净）。拿取四氟软管将每 台机器的两个下料管连接形成回路，并连接牢固避免漏液产生（注意连接的 管道必须是同组）。连接好每台机器的下料管后确认是否是同一个管道内所 形成的循环管路，然后打开下料管道上的各个手动阀。8. 2.1. 4检查所准备的溶剂及空桶或IBC桶是否是本次清洗所需的溶剂或水及空桶一synnta水平袋装线清洗程序PR-WI-005先正达（苏州） 作物保护有限公司Revision: 7致（注：确认在使用前已经清洗干净），了解下次产品及清洗所需要的清洗 标准，知道清洗遍数及溶剂用量。（查询清洗次数表）5. 2. 2清洗：5.2.2. 1将吸料管

4、插入溶剂桶或水框内，打开隔膜泵手动阀开关，将溶剂打入袋装线 高位槽内（注意检查高位槽底部放空阀是否关闭），并将进料阀与喷淋阀来回 互相切换5次。清洗溶剂（水）每批200公斤左右，以下一产品残留的指标 来确定消洗次数（查询清洗表）。如果水剂产品清洗溶剂（水）温度控制在 50度左右，乳油产品清洗溶剂（芳烧-180）不需要温度控制。5. 2. 2. 2先打开进料手动阀，并来回扳动10次；每次2秒钟左右，然后关闭进料手动 阀再打开喷淋手动阀并来回扳动10次；每次2秒左右；使其表面被溶剂充 分清洗，并让溶剂充分冲洗高位槽表面。5. 2. 2. 3关闭隔膜泵手动阀气源，停止打料。打开循环泵及底阀、循环管道

5、手动阀、 关闭循环管道尾端截流阀，使溶剂在高位槽和管道内循环20分钟左右，压 力为0.2-0. 25 （压力表显示值）之间，在该期间将管道上的回流、进料各 个手动网及管道、机台上部的手动阀来回扳动10次，每次2秒左右，使其 表面被溶剂充分清洗，并注意每台机器的循环管路是否循环流畅。5. 2. 2. 4关闭循环管上手动阀,将增压泵上的软管插入清洗液回收空桶内，打开软管 上的放空阀，期间同样将手动阀来回扳动10次，每次2秒左右，等高位槽 内的清洗液放空后，打开吹扫阀（压力为6KG）并吹扫10分钟左右，直到 放空高位槽内的清洗液放空为止并关闭增压泵。5. 2. 2. 5关闭吹扫阀，打开放空底阀使用接

6、液槽将管道及高位槽内的清洗液放干净。5. 2. 2. 6重复1至5各步骤4-6遍.（如果清洗CeIeSt、Di Vdend产品各步骤8T5 遍）以下一个产品残留的指标来确定清洗次数（查询清洗表），清洗完毕放 空吹扫结束后需要在9#线处再次放空管道内残留清洗液。5. 2. 2. 7清洗完后从高位槽底部放空低阀（注：该处为循环管道最低点）取样IOOml左 右贴好标签标明清洗样名称,取样位置,取样时间等,填写清洗分析单给实验 室分析；将清洗液桶贴上专用标贴（写明名称、重量、日期）5. 2. 2. 8清洗完毕需要确认移动设备是否清洗干净，目测设备关键部位是否清洗干净。5. 2. 2. 9分析如不合格则

7、再清洗（具体遍数视浓度而定），并且报告，分析原因。分析 合格后，则放空管道并复位上锁。（注：用链条绕住放空阀后再用锁具锁上, 每个放空阀都有编号。）5. 2, 2. 10清洗时需详细填写清洗记录.并按照操作记录上的各项一一仔细认真操作synnta水平袋装线清洗程序PR-WI-005先正达（苏州） 作物保护有限公司Revision: 7并填写完整规范。5.2.2.11溶剂清洗液需用本产品的桶存放，并暂存到仓库内集中处理一般储存时间 两年，水剂清洗液需用带有黄色标识的IBC桶存放，并做好标识送至生态楼 统一处理。5. 2.3剪袋筐、灌装头清洗：5. 2. 3.1将回倒筐的成品料清空。5. 2. 3

8、. 2打入溶剂20L左右,将灌装机的灌头软管放入篦内浸泡5分钟,手工擦洗.重 复操作45次。5. 2. 3. 3取样IOOml左右贴好标签标明清洗溶剂名称,取样位置,取样时间等,填写清 洗分析单送实验室分析.分析如不合格则再清洗（具体遍数视浓度而定），并 且报告，分析原因。分析合格后，将灌装头从剪袋框拿出放到指定的地方， 剪袋框清理干净后归位。5.2.4内循环设备清洗：5. 2. 4. 1将移动泵内及循环管道内原药打入原药桶内，同时准备存放干净清洗溶剂容 器（注：确认在使用前已经清洗干净），存放清洗溶剂废容器。5. 2. 4. 2将清洗溶剂容器放到热水管处水放入容器内（注：悬浮剂产品需要内循环

9、所 用清洗溶剂（水）温度控制在50度左右5. 2. 4. 3将循环管进料管插入干净清洗溶剂容器内，出料管插入废清洗溶剂容器内， 同时将隔膜泵气源打开循环，直到清洗完毕即可。（注：没有颜色产品大约 清洗溶剂水IOOkg左右，如果有颜色产品清洗到无颜色）5. 2. 4. 4取样IOOinl左右贴好标签标明清洗溶剂名称,取样位置,取样时间等,填写清 洗分析单送实验室分析.分析如不合格则再清洗（具体遍数视浓度而定），并 且报告，分析原因。分析合格后，将循环管道内水清空即可。5.3注意事项：5.3. 1操作记录“分析结果” 一栏，由取分析报告的人员填写，以便于清洗数据的分析。5. 3. 2如果上一产品用

10、水清洗完毕，下一产品为溶剂类产品，则必须在清洗合格后用溶剂 过一边管道：如果上一产品用溶剂清洗完毕，下一产品为水剂类产品，则必需在清 洗液分析合格后，再用水清洗管道，以便将管道和高位槽内的水分全部排除。5. 3. 3清洗前三遍过程中应把管道上的过滤网拆下放进指定的清洗溶剂内把杂质清洗干 净,再装回管道，关闭隔音柜门后再继续清洗管道。5. 3. 4EC水平袋装线清洗操作记录上的对应的清洗内容项应认真细致的完成并在操作synnta水平袋装线清洗程序PR-WI-005先正达(苏州) 作物保护有限公司Revision: 7纪录上完整的规范的填写！清洗过程中如果中间相隔一班时，需要在原有的基础上加洗3遍

11、。5. 3. 5所有的SFS产品的废弃物、清洗溶剂必须有标识才能送至生态楼指定区域内待处理。 清洗溶剂处理请参照清洗液处理操作程序。5. 3. 6所有使用过SFS产品的工具都必须清洗干净才能归位。5. 3.7清洗合格使用前必须要有主管签字确认后才能进行下一产品的生产。6. 3.8清洗完毕后，每个灌装头都需要再拆下单独清洗。7. 3.9检查灌装头与透明软管接头处，确保不能有清洗液残留。8. 3. 10清洗到最后一遍吹扫结束后需要9#线回流管处放空残留清洗液。9. 3.11在未操作隔音柜内管道放空及过滤网清洗操作时应关好隔音柜门进行隔音。6.流程图及流程图解释：6.1 ： (1)系统管道检查、回流

12、进料管接好 X2)把溶剂(水)加入桶(框)内 打入高位槽 (4)开启循环(20分钟)(5)放出溶剂(水)一(6)放空 (7)吹扫 (10分钟)一 (8)放空 (9)重复(46)遍清洗 (10)取样分析合格不合格，再清洗(视浓度高低决定清洗遍数)6.2 :将回倒料筐清料 (2)将各机的灌装头软管放入筐内 (3)清洗用抹布擦干净 (4)打入溶剂(5)回收到空桶内重复(2)至(3) (4)过程4-6遍a (6)取样分析 合格不合格，再清洗(视浓度高低决定清洗遍数)6.3 ： (1)移动泵；循环管内原药清空 (2)放入清洗溶剂(水)A(3)循环管进料管插入干净清洗容器内 (4)循环管出料管插入废清洗容

13、器内 (5)打开隔膜泵气源 (6)循环(无颜色产品清洗使用溶剂(水)IOOKg,有颜色清洗到无色) (7)取样分析-I合格I 不合格，再清洗(视浓度高低决定清洗遍数)PR-WI-005synnta水平袋装线清洗程序PR-WI-005先正达(苏州) 作物保护有限公司Revision: 7修改记录REVISION HISTORY序号 No.更改内容Content changed版本号Revision No.发放日期Issued date1新发行New Issue02007-09-032增加螺动泵操作和悬浮剂产品的清洗次数等133.(9)注射泵;4A(2)清洗次数变更24增加3.HSE内容SFS增加注意事项(6)32009-12-215增加APAC相关清洗要求42010-10-156更换版本增加流程图修改清洗内容，修改程序名称(袋装线 清洗程序改为水平袋装线清洗程序)。52012-05-307增加原药放空点62013-4-308一、文件回顾更新模板二、变更5.3.3中内容，增加5.3.11内容72014-07-27项目Item制定Prepared审核Checked批准 Approved签名Signature日期 Date