TGXAS八角茴香产地加工技术规程编制说明.docx

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1、团体标准八角茴香产地加工技术规程（征求意见稿）编制说明一、项目来源根据广西标准化协会关于下达2023年第三十批团体标准制定项目计划的通知（桂标协（2023）75号）精神，由广西壮族自治区药用植物园提出，广西壮族自治区药用植物园、南宁生源中药饮片有限责任公司、钦州市钦南区南药种植协会共同起草的团体标准八角茴香产地加工技术规程（项目编号2023-3001）。二、项目背景和目的意义角茴香（II1iCiUmverumHOOk.F）是木兰科八角属植物的干燥成熟果实，性辛，温。归肝、肾、脾、胃经。具有温阳散寒，理气止痛之功效。用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脱腹冷痛。是我国应用了数百年的温中理气药，同时

2、也是世界上广泛使用的香料。我国是唯一能够提供八角茴香药材批量出口的国家，而广西是中国最大的八角茴香生产基地，八角茴香是广西林业经济的重要产品。八角茴香的产量占到了全国产量的80%以上，据广西林业局统计，2023年全区八角干果6.2万吨，产值约53亿元。在八角行业流行一句话：“世界八角看中国，中国八角看广西。”充分说明了广西八角在世界八角中的地位。但长期以来，由于八角的采收时间多有阴雨天气，八角鲜果由于堆放时间过长、杀青干燥不及时，经常会出现表面黑斑品质水平降低等问题。广西八角茴香的产地林农，在加工八角茴香的过程中，为了防止八角茴香青果由于不能够及时晾晒而变质、为了八角茴香加工后由更好的品相，多

3、采用硫磺熏蒸法对青果就行预处理；在流通过程中，部分商户为了减少药材的碎果量、增加药材重量，向药材喷水，为了保证加水后的药材不霉变、保持品相，还要对药材进行熏硫处理。以上方法处理后，目前市面流通的八角茴香药材多数二氧化硫含量都超标。而且，由于熏硫工艺采用的硫磺多为工业产品，其种、铅等重金属含量较高，也带来了药材重金属含量超标的危险。因此，八角茴香药材饮片的生产加工和存储的关键技术问题是：如何能够在不采用硫磺熏蒸工艺的基础上延长药材青果的保质期？如何能够在不采用硫磺熏蒸工艺的基础上延长八角茴香药材的保质期？为解决以上问题，项目提出单位广西壮族自治区药用植物园联合南宁生源中药饮片有限责任公司、钦州市

4、钦南区南药种植协会组成标准制定小组，实地调研八角茴香的产地加工情况，并根据挥发油收率、反式茴香脑含量、外观性状、碎口率等为考察指标，研究闷晒杀青、硫磺熏蒸、水煮杀青直接晒干、臭氧处理闷晒杀青等不同加工方法对八角茴香饮片开展评价，最终总结出一套适于八角茴香的产地加工技术：天气晴朗采用闷晒杀青的加工方法，天气不佳采用臭氧预处理保存鲜果待天晴后闷晒杀青的加工方法。该技术彻底废除了八角茴香在加工到存储过程中的熏硫工艺，保证了药材的内在质量，为药材的安全流通和市场宣传奠定了非常好的基础。本团体标准八角茴香产地加工技术规程的提出，可解决八角茴香鲜果在无硫磺熏蒸的条件下短期保存、杀青干燥的关键技术，即基本保

5、证了八角茴香的品质，又避免了硫磺熏蒸带来的有毒物质的加入，方法简便经济，可以在产地推广应用。三、标准编制过程（一）成立标准编制工作组团体标准八角茴香产地加工技术规程项目任务下达后，项目组成立了起草工作小组，制定了起草编写方案，具体落实和分配任务,开展标准研制工作，具体标准编制工作由由广西壮族自治区药用植物园相关人员配合（表1）。表1团体标准两面针药材贮藏技术规程编制工作组人员名单姓名性别年龄职务/职称从本专业工作单位责任分工陈路男42副主任药师中药学广西壮族自治区药用植物园标准整体方案设计及负责吴献娟女43助理工程师药学南宁生源中药饮片有限责任公司加工工艺蒋莉女41工程师中药学广西壮族自治区药

6、用植物园加工工艺吴无畏男51副研究员中药学广西壮族自治区药用植物园检验检测黄丹娜女42副主任药师中药学广西壮族自治区药用植物园检验检测潘宇男38副研究员中药学广西壮族自治区药用植物园检验检测欧敏女37高级工程师中药学广西壮族自治区药用植物园检验检测刘铉男34助理研究员中药学广西壮族自治区药用植物园检验检测吴芳芳女39副研究员中药学广西壮族自治区药用植物园加工工艺邓日建男47副主任药师中药学广西壮族自治区药用植物园加工工艺刘颖颖女42副研究员有机种植广西壮族自治区药用植物园加工工艺杨沛奕女41实习研究员药学广西壮族自治区药用植物园检验检测谭桅恩女29助理研究员中药学广西壮族自治区药用植物园检验检

7、测秦明珍女30助理研究员中药学广西壮族自治区药用植物园检验检测蓝鸣生男64主任药师中药学广西壮族自治区药用植物园标准方案复核谢贵生男58助理工程师中药学南宁生源中药饮片有限责任公司加工工艺黄萍女56医师中医学南宁生源中药饮片有限责任公司加工工艺（二）收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有关八角茴香药材生产的相关技术文献资料。主要有：GB/T15068-2008八角茴香（精）油QB/T1120-2010食品添加剂八角茴香（精）油DB45/T638-2009八角茴香中莽草酸含量的测定高效液相色谱法（三）研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究后，标准编制工作组召开了标准编制

8、会议，对标准的整体框架进行了研究，并对标准的关键性问题进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容包括术语和定义、采收加工、质量要求、包装、贮藏和运输。（四）标准编制起草及研究过程接到标准制订的任务后，及时成立标准编制小组。根据广西标准化协会对团体标准制修订项目的相关要求，编制组共同研究讨论，确立标准起草编写方案，任务具体落实和分配：2023年6月-2023年9月，工作小组对八角茴香产地加工技术的现状进行初步调研。根据实际调研，分析八角茴香产地加工技术，进行标准框架结构和主要章节内容的确定。根据标准要点框架技术内容,再次修改标准草案。2023年10月-2023年12月，标准编写小组进一步讨论完善标

9、准草案形成征求意见稿。由标准起草单位申请挂广西标准化协会官方网站向社会公开征求意见；同时通过书面征询、座谈会等形式，广泛征求业内及院校专家等社会各界意见并汇总。根据征求意见处理汇总表修改完善形成标准送审稿。2023年1月-2023年3月，由标准起草单位行文向广西标准化协会申请审定，根据审定会议意见，修改完善标准，形成标准报批稿。2023年4月-2023年5月，将报批稿、编制说明等报批材料报广西标准化协会，经相关报批程序，正式向社会公开发布本标准。四、标准制定原则（一）实用性原则本标准基于简便、经济的原则上提出了八角茴香鲜果在无硫磺熏蒸的条件下短期保存、杀青干燥的关键技术。基本保证了八角茴香的品

10、质，方法简便经济，可以在产地推广应用，有利于行业的长远发展。（二）安全性原则本文件是在充分考虑了多方因素后，分析八角茴香的最佳安全生产工艺，在现有国家、行业标准相关药材生产技术要求的基础上结合实际情况起草的。在保证八角茴香的质量的同时，提高了八角茴香药材饮片的安全性，同时减少了对环境的污染，并为中药材鲜品保存提供了一种新的方法。（三）规范性原则本文件遵循中华人民共和国药典2023年版中法规和标准。本标准的格式和编写方法执行GB/T1.1-2023标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写的要求和规定。（四）前瞻性原则本标准编制遵循“科学、适度、可行”原则，制定的标准要能反映最新的科学研究成果，并

11、具有充分的科学依据，用事实说话。在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款，确保能为对八角茴香药材生产的指导和政府部门监督、指导生产的依据，在实际应用上切实可行，保障产品质量安全，获取高质量的中药材产品用于流通。五、标准主要章节内容及确定依据团体标准八角茴香产地加工技术规程主要内容包括：界定了八角茴香产地加工技术的术语和定义，规定了八角茴香采收与加工、质量要求、包装、贮藏和运输。本标准的关键技术指标主要来源于我单位研究人员实验所得的数据以及实地调研结果。也参考了2023年版中华人民共和国药典和前人制订的相关标准。以下为团体标准八角茴香产地加工技术规程相关的实验方法、结果分析及结论。（一）实验

12、材料1、八角茴原料：为南宁市高峰林场统一收集的八角茴香药材，由广西药用植物园蓝鸣生主任药师鉴定为木兰科八角属植物八角茴香（II1iCiUmPerU勿HoOk.F）的干燥成熟果实。2、主要仪器设备：气相色谱仪：美国瓦里安公司，型号:CP-3800；高效液相色谱：美国瓦里安公司，型号210；万分之一电子分析天平：美国奥豪斯仪器上海有限公司，型号：CP114；臭氧消毒机：深圳飞立电器科技有限公司，型号：F1-802A；真空空气置换包装机。（二）实验方法1、八角茴香鲜果的保存技术研究将八角茴香鲜果采用以下不同方法处理：1）自然堆放保存；2）使用硫磺熏烟处理；3）煮沸杀青；4）臭氧预处理；5）二氧化碳置

13、换空气；6）氮气置换空气；7）乙烯利浸泡；8）维生素C水浸泡；9）75%乙醇浸泡；以上处理方法实施后，每天观察鲜果的外观变化情况，记录下鲜果开始明显外观变化的时间及情况。2、八角茴香鲜果干燥加工技术研究对各种不同的加工技术开展了研究，具体方法如下：1）八角茴香鲜果室内堆放20天后直接晒干；2）闷晒杀青直接晒干；3）水煮杀青直接晒干；4）硫磺熏蒸直接晒干；5）硫磺熏蒸后室内堆放20天后晒干；6）臭氧预处理后八角茴香鲜果的直接闷晒杀青；7）臭氧预处理后塑料薄膜覆盖堆放20天后闷晒杀青晒干；以上处理方法加工完成后的10天内，进行不同加工方法八角茴香产品的外观比较和质量比较。3、八角茴香最佳储存方法实

14、验研究根据安全性原则，取消硫熏保存工艺，采用二氧化碳空气置换法、氮气空气置换法、真空包装法开展实验，具体如下：3. 1二氧化碳空气置换法取加工好的无硫熏八角茴香药材饮片（闷晒杀青后直接晒干产品,下同）按250g袋的规格，用普通包装塑料薄膜袋分装后通过真空空气置换包装机将袋内空气吸出后灌满二氧化碳气体，封口保存；另以塑料编织袋为包装，按现有方法储存。3.2 氮气空气置换法取加工好的八角茴香药材饮片按250g袋的规格，用普通包装塑料薄膜袋分装后通过真空空气置换包装机将袋内空气吸出后灌满氮气气体，封口保存。3.3 真空包装法取加工好的八角茴香药材饮片按250g袋的规格，用普通包装塑料薄膜袋分装后通过

15、真空包装机将袋内空气吸出后封口保存。3.4 塑料编织袋储存法取加工好的八角茴香药材饮片按25kg袋的规格，用塑料编织袋分装后，室温下普通库保存。4、测定指标及方法：测定挥发油、水分、反式茴香脑、莽草酸的含量，测定二氧化硫残留量，以及颜色、气味、果数、碎口率的对比。4.1 挥发油测定：按照中国药典2023年版四部2204法的甲法测定；4.2 水分测定：按照中国药典2023年版四部0832的第四法甲苯法测定；4.3 二氧化硫残留量测定：按照中国药典2023年版四部2331的第一法酸碱滴定法测定；4.4 按照八角的国家标准(GB/T7652-2016)方法测定产品的颜色、气味、果数、碎口率。4.5 反式茴香脑测定：按照中国药典2023年版四部0521气相色谱法测定含量。4.6 莽草酸测定：按照中国药典2023年版四部0512高效液相色谱法