2023年药剂科三基(药事管理与法规)考试题与答案.docx
《2023年药剂科三基(药事管理与法规)考试题与答案.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2023年药剂科三基(药事管理与法规)考试题与答案.docx(53页珍藏版)》请在第一文库网上搜索。
1、2023年药剂科三基(药事管理与法规)考试题与答案第1题中华人民共和国药品管理法适用于A、我国境内所有与药学有关的单位和个人B、我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C、我国境内所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人D、我国境内所有从事药品研究、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人E、我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人答案:B第2题下列不属于药品管理法所规定的药品的是A、中药材、中药饮片、中成药B、化学原料药及其制剂C、血清、疫苗、血液制品、诊断药品D、抗生素、生化药品、放射性药品E、诊断试剂答案:E第3题现代药不包括A、中成药、化学药品B、抗
2、生素、生化药品C、动物、植物和矿物药D、中药提取物、抗生素E、生化药品、中成药和毒性药品答案:C第4题新药是指A、我国未生产过的药品B、未曾在中国境内上市销售过的药品C、我国未使用过的药品D、我国的药品标准中未收载的药品E、首次进口我国的药品答案:B第5题根据中华人民共和国药品管理法规定,下列不属于假药的是A、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C、变质的D、被污染的E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的答案:E第6题根据中华人民共和国药品管理法规定,下列不属于劣药的是A、药品成份的含量不符合国家药品标准的B、所标明的适应症或者功能主
3、治超出规定范围的C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、未标明有效期、更改有效期或者超过有效期的E、不注明或者更改生产批号的答案:B第7题以保健品冒充精神药品的属于A、辅料B、药品C、假药D、劣药E、新药答案:C第8题依照中华人民共和国药品管理法的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A、撤销其批准文号B、按劣药处罚生产者C、已生产的药品可在市场上再销售6个月D、进行再评价E、按假药处罚生产者答案:A第9题中华人民共和国药品管理法实施条例规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A、1年B、3年C、4年D、5年E、6年答案:D第10题药品监督管理
4、部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以A、采取暂停生产、销售或使用的措施B、采取查封扣押的行政强制措施C、先检验再处理D、采取撤销批准文号的行政处罚措施E、采取罚款、吊销证照的行政处罚措施答案:B第11题中华人民共和国药品管理法规定药品通用名称是指A、列入国家药典的名称B、列入国家药品标准的名称C、商品名D、列入中国生物制品标准的名称E、国家命名规范的名称答案:B第12题药品商品名称A、受商标法保护B、是某一类药品的专用商品名称C、在药品注册后成为药品通用名称D、应符合SFD、A、的规定并经其批准方可使用E、不得作为药品商标答案:D第13题药品合格证明和其他标识不包括A、药品生产批准证明B
5、、药品检验报告书C、药品的包装、标签D、药品说明书E、药品企业生产许可证答案:E第14题下列哪类药品不需要印有规定的标志A、麻醉和精神药品B、医疗用毒性药品C、放射性药品D、外用药品和处方药品E、诊断药品答案:E第15题中华人民共和国药品管理法规定,发运中药材包装上必须附有A、专用许可证明B、质量合格标志C、检验报告书D、注册商标E、使用说明书答案:B第16题直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是A、全国人民代表大会B、全国人民代表大会常务委员会C、国务院D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门答案:D第17题按照药品说明书和标签管理规定,说明书和标签必须印有规定的标识的是A、麻醉药
6、品、外用药品B、非处方药品、精神药品C、放射性药品D、医疗用毒性药品E、以上都是答案:E第18题药品标签上有效期的具体表述形式应为A、有效期至年B、有效期至X义XX年义X月C、有效期自生产之日起年D、有效期至年月日E、失效期为年月答案:B第19题药品标签的内容不得A、超出卫生部门批准的范围B、含有适应证与用法用量C、超出药品标识的内容D、超出药品说明书的范围E、超出省级药监部门批准的范围答案:D第20题药品包装必须按照规定印有或者贴有A、药品说明书B、药品标签C、药品标签和药品说明书D、药品广告审查批准文号E、药品完全配方答案:B第21题三无药品指A、无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品B、无
7、药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品C、无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品D、无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品E、无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品答案:A第22题滴眼剂或滴鼻剂的标签至少应标明的内容有A、品名、批号、用法用量B、品名、规格、批号C、品名、使用期限、批准文号D、品名、批号、使用期限E、品名、规格、批准文号答案:B第23题麻醉药品标签上的标志是A、黄、白B、红、黄C、绿、白D、蓝、白E、黑、白答案:D第24题需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的A、起草日期和修改日期B、起草日期和核准日期C、核准日期和修改日期D、修改日期和废止日期E、核准日期和废止日期
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2023 药剂 科三基 管理 法规 考试题 答案