RBT214检验检测机构管理体系内审检查表.docx

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1、RB/T 2142017检验检测机构质量管理体系内部审核检查表编号:条款审核要点检查记录审核结论4. 1机构4. 1. 11 .检验检测机构的法人登记、注册证书（营业执照）文件是否由相关行政主管部门核发，是否处于有效期内；资质认定证书所用名称、地址是否与法人登记、注册文件一致；登记、注册文件中的经营范围是否包含检验、检测、检验检测或者相关表述，是否影响其检验检测活动公正性的经营项目（诸如生产、销售等）。2 .非独立法人检验检测机构，其所在的法人单位是否是依法成立并能承担法律责任；该检验检测机构在其法人单位内是否相对独立的运行机制；是否能提供所在法人单位对检验检测机构独立运行和承担法律责任的法人

2、授权文件；如果所在法人单位的法定单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的，是否由法定代表人对检验检测机构管理层进行授权。3 .检验检测机构是否具备承担法律责任的能力，在发生检验检测结果出现错误和其他后果时，能否承担起经济赔偿责任。4. 1机构4. 1.21 .检验检测机构的组织结构图是否清楚表明了其管理体系的职责和相互关系，非独立法人的检验检测机构是否通过组织机构图表明了与其他部门的关系，说明其独立运作。2 .检验检测机构是否配备包括人员、设施、设备、系统及支持服务等与其检验检测能力相适应的资源。3 .检验检测机构是否设置质量管理、技术管理和行政管理的部门或岗位，清楚表达了三者之间的关系。4

3、 .质量管理要求是否融入技术运作中，是否能控制技术运作有效运行，行政管理是否能为技术运作提供支持和服务。管理体系文件是否覆盖了检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求（RB/T 2142017）中质量管理、技术管理和行政管理的要求。条款审核要点检查记录审核结论5.检验检测管理体系职责是否落实，质量管理、行政管理和技术管理之间关系是否明确，过程接口是否清晰，是否形成相互协调的、系统的管理体系。4. 1机构4. 1.31 .检验检测机构是否向社会公布其“遵照国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任”的承担。2 .管理体系文件中是否从法律、管理

4、、技术和责任等方面明确上述承诺，并采取措施履行承诺。3 .检验检测机构是否形成了公正诚信体系，是否落实责任并得到实施。4. 1机构4. 1.41 .检验检测机构是否在识别了影响公正和诚信的风险的基础上建立了保证其公正和诚信的程序，并采取措施进行控制，管理职责是否落实，控制是否有效。2 .检验检测机构的工作人员是否了解公正和诚信的控制要求，采取了哪些措施保证检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。3 .非独立法人的检验检测机构，其所在组织还从事检验检测以外的活动时，该机构是否做到独立运作，与其他部门或岗位的关系是否影响其判断的独立性和诚实性。4 .检验检测机构是否以文件规定或合同约

5、定等方式，防止录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员，机构内是否存在在其他机构兼职的人员。4. 1机构4. 1.51 .检验检测机构是否建立了保护客户秘密和所有权的程序，该程序是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求，或者有其他保护电子存储和传输结果信息的程序。2 .检验检测机构及其人员是否了解对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，是否制定和实施了相应的保密措施。4.2人员4.2. 11 .检验检测机构是否建立了人员管理程序，是否对人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行了规范管理，要求是否明确，是否得到执行。2 .检验检测机构人员的数量和能力是否

6、条款审核要点检查记录审核结论满足所申请检验检测能力的需要，尤其是技术人员的资质和能力是否胜任所从事的检验检测工作，是否经过能力确认后持证上岗。其他的管理人员和关键支撑人员是否胜任本岗位工作。3 .检验检测机构人员是否均签订了劳动/聘用合同或有录用通知，建立了劳动或录用关系。4 .技术人员和管理人员是否有岗位说明，规定了岗位职责、权限和任职要求以及与其他岗位的工作关系；技术岗位和管理岗位人员是否了解自身的岗位职责和任职要求，胜任本岗位工作。5 .在管理体系中的兼职人员，如设备管理员、文档管理员、样品管理员等，其岗位职责是否明确规定，是否具备履行其职责所需的权力和资源，对管理体系文件中的要求是否掌

7、握并执行。6 .检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，是否行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。4.2人员4.2.21 .检验检测机构的管理层是否了解在管理体系中应承担的责任和做出的承诺。2 .管理层是否了解管理体系的目的，是否清楚为何由管理层批准发布质量方针和目标。3 .管理层在管理体系的策划、实施、保持和持续改进过程中应承担哪些职责，是否能提供相关客观证据。4 .管理层是否理解“确保管理体系要求融入检验检测的全过程”和“运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇”的要求。5.管理层是否亲自主持管理评审，是否了解管理评审的目的。如何利用管理评

8、审持续改进管理体系，管理评审做出决定是否得到了实施。4.2人员4.2.31.检验检测机构技术负责人的专业能力是否能覆盖各专业技术领域，资格（学历或职称）是否符合要求，对管理体系要求是否熟悉。是否了解技术负责人在管理体系中的作用，是否能胜任全面负责技术运条款审核要点检查记录审核结论作的职责，是否具备相应的能力和权限。2 .检验检测机构是否赋予质量负责人职责和权利，使其能够确保管理体系得到实施和保持。质量负责人是否了解自身的职责和权限，采用什么方式履行职责，对管理体系要求是否理解和掌握。3 .当检验检测机构主要管理人员（如管理层、技术负责人、质量负责人）不在时，是否指定代理人，用什么方式规定指定代

9、理人，确保检验检测机构的各项工作持续的各项工作持续正常地进行。4.2人员4.2.41 .授权签字人是否具备授权范围的技术能力。可查阅其个人履历，了解其专业能力和工作经历是否满足授权签字人的要求，是否具备相应职责权限签发检验检测报告或证书；对检验检测方法的理解是否准确，对检测设备和量值溯源是否了解，对检验检测结果正确与否是否具备判断能力等。2 .授权签字人对检验检测机构资质认定管理办法（质检总局令第163号）和检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求（RB/T 214-2017）是否了解和掌握，对出具报告和/或证书使用标识和专用章的要求是否了解，签发报告是否正确可靠。3 .抽查发出的报

10、告或证书，检查是否均由授权签字人在其授权的技术领域内签发，标识和专用章的使用是否合规，是否存在非授权签字人签发报告。4.2人员4.2.51 .检验检测机构的抽样人员、操作设备人员、检验检测人员和签发报告人员等，是否按其任职要求，根据人员的学历、工作经历、技能和培训等情况进行了资质确认，是否具体到操作的设备和依据的检验检测方法，抽查相关人员是否持证上岗。2 .如果检验检测机构还有提供意见和解释的人员，应按照其任职要求，评审其是否具备资格，是否具备提供意见和解释的能力，是否了解提供意见和解释的要求。3 .检验检测机构是否设置了覆盖其全部检验检测领域的监督员，监督员是否熟悉检验检测目的、方法和程序，

11、具有对检验条款审核要点检查记录审核结论检测结果进行评价的能力；是否对检验检测人员和实习人员安排了监督，是否监督计划，是否对被监督人员进行了评价并保存了监督记录。4.2人员4.2.61 .检验检测机构是否建立了人员培训程序，它可以是单独的程序，也可以在人员管理程序中阐述人员培训的过程，其内容是否覆盖了人员培训的全部要求，并具有可操作性。2 .检验检测机构是否有人员教育培训的目标。检验检测机构所确定的目标，制定人力资源发展规划，也可制定人员培训计划。3 .制定培训计划前是否识别了人员的培训需求，并根据培训需求制定了培训计划。是否规定了培训的目的、内容、形式、时间安排等。培训计划是否适宜于当前工作和

12、预期任务的需求，是否按照计划实施了培训，包括传授知识和实际操作的培训，涉及各专业领域和全体人员的培训等，是否保留了培训记录。4 .是否针对培训目的进行了有效性评价，评价可以是定量的，也可以是定性的，例如通过参加内部审核、质量控制活动、人员监督等评价培训的有效性并实施改进。4.2人员4.2.71 .检验检测机构是否保留了所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作的人员的档案。2 .人员记录中是否包括：能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控的记录，并包含授权和能力确认的日期。4.3场所环境4.3. 11 .检验检测机构的场所（包括

13、固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所）是否满足相关法律法规、标准或者技术规范要求，并与检验检测机构资质认定申请书中填写的工作场所一致。2 .检验检测机构是否对工作场所具有完全的使用权。3 .检验检测机构资质认定的场地（场所），是否覆盖所有检验检测项目。4.31.检验检测机构是否根据检验检测方法条款审核要点检查记录审核结论场所环境4.3.2标准或技术规范，识别了检验检测所需的工作环境条件并进行了控制，以保障检验检测有效，不会影响检验检测结果的质量。当工作环境条件对结果的质量或人员健康有影响时，检验检测机构是否编写了必要的文件进行控制。2.在检验检测机构固定场所以外的场所进行抽样、检验检测时，

14、是否对工作环境条件提出了相应的控制要求并形成文件和予以记录，以保证符合检验检测标准或技术规范的要求。4.3场所环境4.3.31 .检验检测标准或技术规范对环境条件有要求，或当环境条件将影响检验检测结果质量时，检验检测机构是否监视、测量和控制了环境条件，并予以记录。2 .检验检测机构是否识别了抽样和检验检测活动对环境的要求，并根据识别结果对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以控制，使之适应于相关的技术活动。3 .当存在环境条件影响检验检测质量的风险和隐患时，检验检测机构是否停止检验检测，并经过有效处置后恢复检验检测活动。4.3场所环境4.3.41 .检验检测机构是否有内务管理程序，是否识别检验检测活动所涉及的危及安全的因素和污染环境等因素并采取了措施予以控制，是否设置了必要的防护