2023年执业药师《药事管理与法规》知识试题及答案.docx

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1、2023年执业药师药事管理与法规知识试题及答案一、单选题1根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列情形中，由药品监管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是()。A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品正确答案:A2.根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含轻考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻

2、醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入()。A.含麻醉药品复方制剂的管理B.第二类精神药品管理C.第一类精神药品管理D.医疗用毒性药品管理正确答案:B3 .根据关于做好当前药品价格管理工作的意见，关于药品价格政策的说法，错误的是()。A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理正确答案:

3、C4 .根据中医药法，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是OoA.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案正确答案:C5 .根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理的说法,错误的是()。A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作正确

4、答案:C6 .根据药品管理法，不可以申请成为药品上市许可持有人的是()。A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业正确答案:A7 .根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是()。A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告8 .药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售“满减优惠”等方式赠送销售非处方药C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配D.第二类精神药品，肿瘤治疗药，精神障碍治疗药等在药品零售

5、企业必须严格凭处方销售正确答案:B9 .根据药品管理法，对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于()。A.行政裁决8 .行政处分C.行政处罚D.行政强制正确答案:C9 .下列中药材中，不属于非首次进口药材品种目录收载品种的是OoA.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参正确答案:B10 .某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照中医药法规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无证生产处罚D.按未遵守药品生产质量管理规范处罚

6、正确答案:-AI1根据关于加快药学服务高质量发展的意见，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用()。A.4周B.8周C12周D.24周正确答案:C12.根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是()。A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件正确答案:A13 .根据药品经营质量管理规范，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是()。A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂

7、粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求正确答案:D14 .中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括()。A.资源优势B.疗效优势C.价格优势D.预防保健优势正确答案:C15.关于药品安全信息公开的说法，错误的是()。A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息D.县级以上药品监督管理部门负责公布

8、本地药品安全信息正确答案:D二、配伍选择题41-4316.根据药品经营质量管理规范，测量范围在25C。OCo之间的温湿度监测系统，测量设备的温度最大允许误差为()。0A+0CB. 5CC. ICD. OC正确答案:D17 .根据药品经营质量管理规范，验证使用的温度传感器最大允许误差为()。A.OCOB+0.5C0C+1COD+OC正确答案:B18 .属于国家重点保护野生药材名录二级保护药材的是()。A.乌梢蛇B.猪苓C.斑螫D.天然牛黄正确答案:-A19 .属于医疗用毒性药品的是()。A.乌梢蛇B.猪苓C.斑螫D.天然牛黄正确答案:C20 .根据中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见，力

9、争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系，多层次医疗保障制度体系的主体是()。A.补充医疗保险B.医疗互助C.医疗救助D.基本医疗保险正确答案:D21 .根据中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见，力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系，多层次医疗保障制度体系中发挥托底作用的是()。A.补充医疗保险B.医疗互助C.医疗救助D.基本医疗保险正确答案:C22 .根据中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见，力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系，多层次医疗保障制度体系中发挥公平普惠保障作用的是()。A.补充医疗保险B.医疗互助C.医疗救助D.基本医疗保险正确答案:D2

10、3 .根据药品飞行检查的有关规定，如果发现甲药品生产企业锁闭大门，阻止检查员进入生产车间，甲的行为属于()。A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所正确答案:D24 .根据药品飞行检查的有关规定，如果发现乙药品上市许可持有人以涉及商业秘密为由，拒绝检查员复印、拍摄有关销售数据记录，乙的行为属于()。A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所正确答案:A25 .根据药品飞行检查的有关规定，如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知“，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于()

11、。A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所正确答案:C26 .属于麻醉药品的是()。A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮正确答案:C27 .属于第一类精神药品的是()。A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮正确答案:D28 .属于第二类精神药品的是()。A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮正确答案:B29 .根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件，属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证项目是()。A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能

12、验证正确答案:D30 .根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件，属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是()。A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证正确答案:A31根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件，属于保温箱特有的验证项目是()。A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证正确答案:C32.根据中药品种保护条例,对特定疾病有显著疗效的中药属于()oA.四级保护品种B.三级保护品种C.一级保护品种D.二级保护品种正确答案:D33.根据中药品种保护条例,对特

13、定疾病有特殊疗效的中药属于()oA.四级保护品种B.三级保护品种C.一级保护品种D.二级保护品种正确答案:C34.根据国家关于药品出口管理的有关规定，药品出口销售证明有效期不超过()。A.5年B.3年C.1年D.2年正确答案:D35.根据国家关于药品出口管理的有关规定，知悉自身药品生产场地不符合药品生产质量管理规范要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于()。A5年B.3年C.1年D.2年正确答案:A36 .根据药品管理法律法规及相关文件的规定，应当在指定的药品零售企业销售，一般每张处方不得

14、超过7日常用量的是()。.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品正确答案:B37 .根据药品管理法律法规及相关文件的规定，销售时必须查验购买者身份证并予以登记()。A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品正确答案:C38 .根据药品管理法律法规及相关文件的规定，不得零售的是()。A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品正确答案:D39 .国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入()。A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序正确答案:-A40 .根据国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是OoA.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付正确答案: