2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库.docx
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1、2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库单选题(共80题)1、下列情形应按假药论处的是A.不注明生产批号的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.被污染的【答案】B2、关于药品广告发布媒体限制的说法,错误的是A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传,但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名【答案】D3、药品监督管理部门查封生产
2、假药的场所和设施,属于()A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】D4、(2017年真题)负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】B5、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证6、中华人民共和国禁毒法属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】A7、根据医疗机构药事管理法规定,关于药学
3、部门的说法,错误的是OoA.二级以上医院药学部门负责人,应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作D.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%【答案】D8、紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物,应当补办越级使用抗菌药物的必要手续的时间为A.6小时内C. 24小时内D. 48小时内【答案】C9、根据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括A.依法开办的药品连锁零售企业
4、B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】B10、2023年3月1日,某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由11190509更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售伪劣产品罪C.构成生产、销售劣药罪D.构成无
5、证生产、经营药品罪【答案】B11、根据处方管理办法的“四查十对”原则查药品,对A.科别.姓名.年龄B.药品.剂型.规格.数量C.临床诊断D.药品性状.用法用量【答案】B12、根据药品管理法规定,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】A13、现行药品管理法律和行
6、政法规确定的行政许可项目不包括()oA.药品检察人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】A14、根据中药品种保护条例,可以申请中药二级保护品种的是()A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品【答案】B15、药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于A.5秒B.10秒C15秒D.20秒【答案】16、应当分柜摆放A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】
7、C17、储存、运输的全过程不得脱离冷链的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.疫苗【答案】D18、医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【答案】B19、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括A.限期整改B.责令召回药品C.约谈被检查单位D.暂停销售【答案】B20、负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是()A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投
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