XX年执业药师考试药事管理与法规高频考题及答案一.docx

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1、XX年执业药师考试药事管理与法规高频考题及答案1、下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是A.坚持以人为本，把保护人民健康权益放在第一位B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制C.坚持从实际出发，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题D.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合E.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来标准答案：C2、基本医疗卫生制度的四大体系不包含A.公共卫生服务体系B.医药卫生管理体系C.医疗服务体系D.医疗保障体系E.药品供应保障体系标准答案：b3、药品供应保障体系的基础是A.国家基本药物制度B.药品储备制度C.药品生产流通管理体制

2、D.药品质量保障体系E.药品监督管理体制标准答案：a4、根据医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)，三年内城镇职工医保、城镇居民医保与新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到A.75%以上B. 80%以上C. 85%以上D. 90%以上E.95%以上标准答案：d二、多选题：5、国务院公布的医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011)对建立国家基本药物制度的进一步规定包含A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制B.初步建立基本药物供应保障体系C建立基本药物价格管理机制D.建立基本药物优先选择与合理使用制度E.建立基本药物储备制度标准答案：a,b,d6、国务院公布的医药卫

3、生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其要紧内容能够概括为A.加快推进基本医疗保障制度建设B.初步建立国家基本药物制度C.健全基层医疗卫生服务体系D.促进基本公共卫生服务逐步均等化E.推进公立医院改革试点标准答案：a,b,c,d,e7、根据改革药品与医疗服务价革的形成机制的意见，政府管理药品价格的重点是A.专利新药B.国家基本药物C.国家基本医疗保障用药D.生产经营具有垄断性的特殊药品E.预防用药标准答案：b,c,d8、根据改革药品与医疗服务价革的形成机制的意见，实行政府定价的药品包含A.国家免疫规划药品B.国家基本药物C.国家基本医疗保障用药

4、D.麻醉药品、第一类精神药品E.计划生育药品标准答案：a,三、匹配题：9、A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.地市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局E.地方各级食品药品监督管理局根据关于加强基本药物质量监督管理的规定1 .负责基本药物的评价性抽验的是2 .负责基本药物的监督性抽验工作的是3 .应当进一步加强对城市社区与农村基本药物质量监督管理的是4 .组织开展基本药物品种的再评价工作的是标准答案：A,B,E,A10、A.15元5 .20元C.50元D.100元E.120元根据医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)1. 2010年，对城镇居民医保

5、与新农合的补助标准提高到每人每年2. 2009年，人均基本公共卫生服务经费标准不低于3. 2011年，人均基本公共卫生服务经费标准不低于标准答案：E,A,B一、单选题：1、药物非临床研究质量管理规范的英文简称之A.GMPB.GSPC.GAPD.GCPE.G1P标准答案：e2、下列行政处罚不适用于听证程序的是A.停产停业B.暂扣许可证C.吊销许可证D.吊销执照E.较大数额罚款标准答案：b3、根据野生药材资源保护管理条例，下列属于国家三级保护野生药材物种的药材A.马鹿茸B.黄连C.刺五加D.黄柏E.当归标准答案：c二、多选题：4、国家药品编码中的本位码由什么码构成A.药品国别码B.药品类别码C.药

6、品监管码D.药品本体码E.校验码标准答案：a,b,d,e5、设定与实施行政许可的原则包含A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.便民与效率原则D.信赖保护原则E.保护当事人合法权益原则标准答案：a,b,c,d6、下列符合申请中药一级保护品种条件的有A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疾病的E.已申请专利的中药品种标准答案：a,c,d三、匹配题：7、A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.国家进展与改革宏观调控部门D.人力资源与社会保障部门E.工商行政管理部门1 .建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是2 .负责药品价格的监督管理工作

7、的部门是3 .制定并公布国家基本医疗保险、工伤保险与生育保险药品目录的部门是4 .负责药品广告监督与处罚的部门是标准答案：B,C,D,E8、A.国家药典委员会B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心1 .组织制定与修订国家药品标准的机构是2 .承担非处方药目录制定、调整的技术工作的机构是3 .承担药品再评价与淘汰药品的技术工作的机构是4 .承担全国药品不良反应监测的技术工作的机构是标准答案：A,C,C,C9、A.安全性B.有效性C.经济性D.均一性E.稳固性1 .国际上有

8、的使用“完全缓解”“部分缓解”“稳固”来区别的是2 .按规定的习惯症与用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度3 .在规定的习惯症、用法与用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求标准答案：B,A,B10、A.GAPB.GCPC.G1PD.GMPE.GSP1 .药物临床研究质量管理规范的英文简称是2 .药品生产质量管理规范的英文简称是3 .药品经营质量管理规范的英文简称是4 .中药材生产质量管理规范的英文简称是标准答案：B,D,E,A11、A.抽查性检验B.进口检验C.国家检验D.委托检验E.注册检验1 .由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据计划

9、对药品生产、经营、使用单位的药品实施的检验是2 .审批新药时的检验是3 .国家法律或者药品监督部门规定某些药品在销售前务必通过指定的政府药品检验机构进行检验的是标准答案：A,E,C12、A.7日4 .15日C.30日D.60日E.3个月1行政复议的通常申请时效是5 .行政诉讼的时效是标准答案：D5E13、A.梅花鹿茸B.远志C.麝香D.天麻E.蛇胆依照野生药材资源保护管理条例1 .属于资源严重减少的野生药材是2 .属于国家二级保护的野生药材是3 .属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是4 .属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是标准答案：B,C,A,C14、A.3年5 .5年C.7年

10、D.10年E.30年、20年、10年1 .中药一级保护品种的保护期为2 .中药二级保护品种的保护期为3 .中药材GAP证书的有效期为标准答案：E5C1B一、单选题：1、制定中华人民共与国药品管理法的宗旨是A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳固市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，保护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，进展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，保护人民身体健康与用药的合法权益E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，保护人民身体健康标准答案：d2、根据中华人民共与国药品管理法规定，生产药品所需的原

11、、辅料务必符合A.药理标准B.化学标准C.生产要求D.药用要求E.卫生要求标准答案：d3、根据中华人民共与国药品管理法医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种标准答案：e4、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据中华人民共与国药品管理法，对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查标准答案：b5、根据药品管理法，下列按假药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料

12、的D.不注明或者者更换生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的标准答案：b6、中华人民共与国药品管理法规定，医疗机构配制制剂务必A.经所在地省级卫生行政部门与药品监督管理部门审批发给医疗机构制剂许可证B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给医疗机构制剂许可证C.经所在地省级卫生行政部门审批发给医疗机构制剂许可证D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给医疗机构制剂许可证E.经所在地省级卫生行政部门与药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给医疗机构制剂许可证标准答案：b7、中华人民共与国药品管理法规定，国家药品标准由A.国务院药品监督管理部

13、门组织药典委员会负责制定与修订B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定与修订C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定与修订D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定与修订E.国务院卫生行政部门负责制定与修订标准答案：a8、依照中华人民共与国药品管理法的规定，对疗效不确、不良反应大或者者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当A.撤销批准文号B.撤销进口药品注册证C.按劣药处理D.按假药处理E.进行再评价标准答案：b9、根据药品管理法，下列按劣药论处的情形是A.所标明的习惯证超出规定范围的B.所标明的功能主治超出规定范围的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.

14、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.使用依照本法务必取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的标准答案：c10、关于直接接触药品的包装材料与容器，下列说法不正确的是A.务必符合药用要求B.务必符合保障人体健康、安全的标准C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料与容器E.对不合格的直接接触药品的包装材料与容器，由药品监督管理部门责令停止使用标准答案：c11、下列关于药品广告的内容管理说法错误的是A.药品广告的内容务必真实、合法B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者者保证D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者者专家、学者、医师、患者的名义与形象作证明E.非药品广告不得有涉及药品的宣传标准答案：b12、从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者者其他单位，其直接负责的主管人员与其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是A.3年B.5年C.7年D.10年E.15年标准答案：d二、多选题：13、药品生