2023精准诊疗年度创新白皮书.docx

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1、精准诊疗年度创新白皮书2023(S)(S)早筛、MRD.质谱、家用检测谁是下一个增量目录第一章2023年行业综述11 .融资：新兴赛道、差异化定位企业受资本青睐12 .政策：集采、1DT规范化加速53 .产品技术：上游原研创新爆发，下游产品更多样94 .商业化：出海加速，带来发展新动能11第二章2023年有显著变化的核心领域131 .肿瘤NGS回归价值本质132 .肿瘤精准诊疗加速向早筛和MRD延伸153 .质谱热度攀升204 .政策推动POCT加速走进家用检测场景24第三章创新案例291 .慧算基因：创新思路，基于qPCR的实体瘤MRD产品落地性更强292 .精智未来：第四代呼气VoC检测技

2、术，更精准、便携、可及313 .微康生物：创造性解决微流控PoCT产品成本控制和稳定量产难题.334 .安我健康：超百万基因大数据，精准赋能居家健康管理355 .金橡医学：新型生物标志物发现，发布尿路上皮癌全程管理产品37第四章2023年中国精准诊疗重点关注方向391 .呼气VoC检测已在海外受到官方肯定，可重点关注国内进展392 .单细胞技术进展频频，关注从科研向临床转化的突破413 .关注政策在医保、1DT方面的实质性动作424 .关注商业模式迭代，出海是新机遇42图表目录图表12023年中国精准诊疗融资情况1图表22023年精准诊疗企业所处融资轮次分布4图表32023年1DT相关政策5图

3、表42023年IVD集采相关政策6图表52023年肿瘤基因检测纳入医保相关政策7图表62023年疫情防控政策重要调整9图表72023年新发布的国产基因测序系统10图表8不同应用领域所处发展阶段10图表9美国对IVD产品和1DT检测服务的监管要求11图表10世和基因、臻和科技2023年营收情况13图表11世和基因（左）、臻和科技（右）营业收入结构14图表122023年肿瘤早筛技术/产品创新15图表132023年肿瘤早筛企业出海情况17图表14新兴市场对中国品牌的整体印象更好17图表15除民生工程外，肿瘤早筛企业下基层动作18图表16MRD发展趋势20图表17近5年临床质谱融资情况对比图21图表1

4、82023年临床质谱仪器及试剂获批情况22图表19多家企业积极布局核酸检测试剂端23图表20PoCT市场技术变革趋势24图表21国内企业新冠类家用检测产品获批情况26图表222023年非新冠类家用检测产品动态27图表23血液CfDNA样本中，BFmarker+qPCR体系评估的甲基化比例与”杂交捕获+NGS方法+突变特征”评估的CtDNA含量有较强的相关性29图表24精智未来呼吸分子分析微型气相色谱仪31图表25DISKF1U碟式微流控免疫联检诊断试剂芯片33图表26安我健康全家庭、场景化、伴随式健康服务35图表27金橡医学U爱系列产品开发过程37图表28呼气VOC检测主流技术40图表29全球

5、呼气VoC疾病领域分布情况（左）、区域分布情况（右）40图表302023年国内部分单细胞技术企业的新品进展41第一章2023年行业综述2023年，中国精准诊疗行业持续深入发展，是资本、政策关注的热门板块，行业技术、产品、商业化等进展也层出不穷。1 .融资：新兴赛道、差异化定位企业受资本青睐根据动脉网的统计，2023年精准诊疗板块一共完成了106笔融资，融资金额超过85.31亿人民币。整体融资表现不及前几年，主要在于新冠疫情的长期持续、宏观环境动态变化、医药二级市场动荡，对一级市场投资造成了不利影响。图表12023年中国精准诊疗融资情况企业融资时间r度生物3月30日美因基因6月22日华大智造9月

6、9日安誉生物1月26日岚煜生物9月9日2月3日晶晶生物6月2日海普洛斯7月26日赛纳生物8月3日普施康生物10月24日迈基诺1月16日予果生物1月21日凡知医学1月30日奥然生物3月4日英盛生帔3月29日艾米森4月28日海尔施基因8月8日齐辰科技12月23日迈景基因12月29日凯莱诺12月26日3月23日港公科技1月25日天瑞诊KF2月14日万众一芯4月19日4月11日鹑远基因6月8日百检医学6月9日含光微纳10月14日晋百猱生物10月18日云检医学8月19日颐坤生物1月6日撕蜕生物1月7日丹序生物2月2日迪诣诊野3月14日奕语生物4月11日安序源6月20日1po1po1pore-1p落曜修说

7、说c!eB+轮战略融资8+轮轮+轮轮轮轮轮B+3+B1BB金额兀兀元亿亿亿致近近亿元数亿元超2亿元过亿元近亿元3亿兀亿元数亿元数亿元逾亿元数亿兀7亿元数亿元数千万元22亿元数亿元亿元1.5亿元3亿元2亿元亿兀1500万美元1亿美元过亿元近3亿元超亿元近亿元数千万美元阅尔基因6月2日指真生物7月15日先思达生物8月2日中科新生命专基因美华医疗金豫医学送莱谓小鸟健康微康生物妥卓生物达健生物迈迪克8月17日12月9日12月19日12月27日4月1日2,Jd3月22日3月22日6月10日7月25日5月18日7月7日7月15日亿航生物12月28日B轮B轮B轮B轮B轮B轮B轮A2轮战胞融资A+轮A+轮A+

8、能A十轮找路刚!资A+轮A+轮A+轮5000万美元超亿元超亿元数亿元数千万元超亿元2亿元数亿人民币近亿元近亿元数千万元近亿元数千万元数千万元数千万元投资方洪木基金中金传化基金.动平衡资本、中金传誉凤凰基金国科联动、长石创业投资、那州湾创业投资.创达京能信银资本.软银中国.同仁堂养老投资无锡国联国康基金、中国国有企业结构调整基金十月资本.时节创投.长安汇通、楹联健康复星医药旗下复健成长基金、天汇资本洲覆资本、上海生物医药基金北京市中关村科学城海淀金隅科创基金、中关村开放基金、天津市政府基金天津科创资本、国科资本、新植控股产业资本、福建乾水资本.金沙江资本旗下基金晨兴创投.山蓝资本、畦港资本.承华

9、生物.邦勤资本高领创及.周济同历.太平医疗健康产业股权投资基金、三浮资本、冉每资本、元生创投.中金启元基金、京铭资木、辰德资本三亚轩盼、武汉高科、建银国际博远资本、勤工创投基金、和丰创投、深创投、滨江开投美团、华盖资本管理的首都大伊寮基金、博远资本倚镂资本、需谷j歌,久友资本、族她资本.鸿途润达重庆渝京旗下生物大螳康投资平台西湖科创投、中金浦成、中金住东叁期基金、启申一号.星健百金中国创新基金、同创伟业、招商健康战络鼎祺金马基金.无锡国联国滦基金.无锡合盛投资.金南茂物.江苏定泉临港产业并购基金张家港凤岗科技、MatrixPartners,启明创投、建发新兴投资、德盛创元启明创投、建发,兴投资

10、、德盛创元圣湘生物、佰仕德.乾道集团.洋石资本.银河源汇、华晨美罩、先赐投资.国经众明投资九州通医妁集团、等科金融、中金启徽基金、中山贝森医疗产业发资顺为资本、中芯科技私募基金中艰粤财基金阿斯利康中金医疗产业基金红杉中国、晟兴创投.元禾控段、礼采亚洲基金、珀金埃尔默创投热景生物健曼资本、田科烹和、瑞华资乐：高辐创投、行诚资本,方正和生投资、君联资本.薄荷天使基金、华盖资本、和玉资本如山资本、泰鲸基金、崇旭创投依依股份国投招商、云在草金、阿斯利就中金医疗产业基金、康林资本、五源资本燮霖资本.皓柄资本.PappasCapitaI.德观资产、江苏拓邦资本,阿斯利康中金医疗产业基金,涌锋投资、博远资本

11、、华涧正大生含科学基金、红杉资木中国基金通远资本.启明创投.忠合资本、凯普生物、安必平、达晨财昔南京创新投资、行至资本.窗石投资.江北新区科技投资、豆星医药,中金启德基金,同人博达看联资本诚达药业斯道资本、山蓝资本、珠海高新金投、漫和资本羿凯创投、骊震投资.青翳泓腾、务实资本晓池资本CPE源峰君联资本信德资本苏信宜和、CPE源峥、自联资本.杭州晓泉二号创业投资、辰德资本启明创投、远毅资本远毅资本红证利镌资本、深圳褶道云盈、河南高创洲覆资本、云祥基金.源码资本安必平科金控股、汇垠澳丰、安必平海创母基金、山蓝资本清诺资本、天津清致、苏州工业园区科技创新投资合伙企业、清帮资本、诺江未圣耐德生物1月1

12、日奕检健康1月11日西湖欧米1月13日跃真生物4月29日昱鼎生物1月28日上海汇像2月7日中格普康2月14日步锐科技2月18日闪呈科技2月28日各色基因3月8日落准生物3月9日黄辰生物3月11日2月22日亿纳诺3月25日聚禾生物4月22日艾捷博雅生物4月25日格物致和6月20日科璜达生物6月28日宇测生物6月29日乐准智芯7月20日层浪生物7月29日维诙生物8月5日艾科达9月26日迪奇孥瑞9月30日安益普11月25日辰光医疗3月21日西湖维泰4月20日致慧医疗6月10日星叁生物7月2日词然基因7月20日泰豪生物7月25日光与生物8月19日丽纳芯生物9月9日四正柏生物9月19日要百君天普普人中医

13、生生生元生生生消陆盛远深浚济源科科疗物物物生物物物紫10月19日10月20日11月16日1月5日1月5日1月10日7月22日9月22日9月26日奥然生物2月17日百康芯3月18日优迅医学5月11日语聚医疗6月27日i普生物9月25日探因医学2月24日速芯科技3月25日赫恩医学4月22日伊鸿健康6月10日Pre-A轮千万元吉岛高创投资、里赛硬创投Pre-A轮数千万元华医资本Pre-A轮数亿元西湖科创投.高领创投.幕方健康基金.高榕资本、倚铎资本Pre-A轮数千万元泰煜投资、启明创投、红杉奥本中国基金、荣生资本A轮数千万元勤智资本A轮数千万元字节跳动A轮数千万元弘润创投、中关村启航和中关村协同基金A轮数干万元春华创投、高路资本A轮近亿元后旱阳富（深圳）动力科技天便草金.元生创投.浙民投A轮SoOo万蓝驰创投.长龄资本A轮超亿元惠远资本A轮数千万元树兰俊杰资本战略融资墙石投资A轮数千万元吉康生物、沃生资本、拾萃资本A轮近亿元海邦投资、前海长城A轮数千万元三一创新投资.同创伟业.元禾控股、尚势投资A轮近亿元杏泽资本.元禾原点A轮数千万元IDG资本A轮