草乌药材质量标准2023版药典.docx

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1、草乌CaowuACNiKusnezoffiiradix本品为毛蔗科植物北乌头AconiturnkusnezoffiiReichb.的干燥块根。秋季茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，干燥。【性状】本品呈不规则长圆锥形，略弯曲，长27cm,直径0.61.8cmo顶端常有残茎和少数不定根残基，有的顶端一侧有一枯萎的芽，一侧有一圆形或扁圆形不定根残基。表面灰褐色或黑棕褐色，皱缩，有纵皱纹、点状须根痕及数个瘤状侧根。质硬，断面灰白色或暗灰色，有裂隙，形成层环纹多角形或类圆形，髓部较大或中空。气微，味辛辣、麻舌。【鉴别】(1)本品横切面：后生皮层为78列棕黄色栓化细胞；皮层有石细胞，单个散在或25个成群，类

2、长方形、方形或长圆形，胞腔大；内皮层明显。韧皮部宽广，常有不规则裂隙，筛管群随处可见。形成层环呈不规则多角形或类圆形。木质部导管14列或数个相聚，位于形成层角隅的内侧，有的内含棕黄色物。髓部较大。薄壁细胞充满淀粉粒。粉末灰棕色。淀粉粒单粒类圆形，直径223m;复粒由216分粒组成。石细胞无色，与后生皮层细胞连结的显棕色，呈类方形、类长方形、类圆形、梭形或长条形，直径20133(234)m,长至465m,壁厚薄不一，壁厚者层纹明显，纹孔细，有的含棕色物。后生皮层细胞棕色，表面观呈类方形或长多角形，壁不均匀增厚，有的呈瘤状突入细胞腔。（2）取本品粉末1g,加氨试液2m1润湿，加乙醛20m1,超声处

3、理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加异丙醇-三氯甲烷（1：1）混合溶液Im1使溶解，作为供试品溶液。另取乌头双酯型生物碱对照提取物，加异丙醇-三氯甲烷（1：1）混合溶液制成每In）I各含3mg的混合溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5u1,对照提取物溶液IOu1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇（6.4：3.6：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化钮钾试液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】杂质（残茎）不得过5%（通则2301）。水分不得过12.

4、0%（通则0832第二法）。总灰分不得过6.0%（通则2302）o【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙睛为流动相A,以0.2%冰醋酸溶液（三乙胺调节PH值至6.20）为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为235nm.理论板数按新乌头碱峰计算应不低于2000o时间（分钟）流动相A（）流动相B（%0-4421-3179-694465313569-6565-703565对照提取物溶液的制备取乌头双酯型生物碱对照提取物（已标示新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的含量）20mg,精密称定，置IOm1量瓶中，加0.01%盐酸乙醇

5、溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。标准曲线的制备精密量取上述对照提取物溶液各1m1,分别置2m1,5m1,10m1,25m1量瓶中，加0.01%盐酸乙醇溶液稀释至刻度，摇匀。分别精密量取对照提取物溶液及上述系列浓度对照提取物溶液各101,注入液相色谱仪，测定，以对照提取物中相当于新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的浓度为横坐标，相应色谱峰的峰面积值为纵坐标，绘制标准曲线。测定法取本品粉末（过三号筛）约2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，加氨试液3m1,精密加入异丙醇-乙酸乙酯（1：1）混合溶液50m1,称定重量，超声处理（功率300W,频率40kHz；水温25以下）30分钟，放冷，再称定重量，用异丙醇-

6、乙酸乙酯（1：1）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25m1,40C以下减压回收溶剂至干，残渣加0.01%盐酸乙醇溶液使溶解，转移至5m1量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密吸取101,注入液相色谱仪，测定，按标准曲线计算，即得。本品按干燥品计算，含乌头碱（C34H本OU）、次乌头碱（C33H45NO10O）和新乌头碱（C新45NoU）的总量应为015%0.75%。饮片【炮制】生草乌除去杂质，洗净，干燥。【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。【性味与归经】辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。【功能与主治】祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。【用法与用量】一般炮制后用。【注意】生品内服宜慎；孕妇禁用；不宜与半夏、瓜篓、瓜篓子、瓜篓皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白薮、白及同用。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。