药品和医用耗材集中采购业务办理指南.docx
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1、药品和医用耗材集中采购业务办理指南青海省药品采购中心2023年11月目录一、企业名称变更事项1二、产品信息变更事项2三、产品注册证变更事项3四、产品配送企业变更事项4五、产品降价变更事项5六、产品废标事项6七、零采购产品恢复采购事项7八、企业密码重置事项8九、附件1.医药企业价格和营销行为信用承诺书92 .法定代表人授权书133 .产品信息变更汇总表144 .产品注册证变更汇总表155.产品配送企业变更汇总表166-1.药品降价变更汇总表166-2.医用耗材产品降价变更汇总表177 .零采购产品恢复采购汇总表错误!未定义书签。8 .企业密码重置申请20企业名称变更事项一、变更范围青海省药品和医
2、用耗材集中采购平台已注册中标、挂网及配送企业名称变更。二、申请材料1企业名称变更申请(需注明平台登录企业用户名);2 .法定代表人授权书(附件2);3 .企业法人营业执照(正、副本);4 .药品生产(经营)许可证(正、副本)及变更记录附页或医疗器械生产(经营)许可证;5 .市场监督管理部门或药监部门出具的企业名称变更证明材料;6 .申请材料需逐页加盖企业鲜章后彩色扫描成一个PDF文档,将PDF文档与汇总表电子版(EXCeI/WPS表格)存入一个文件夹,文件名称命名为“企业名称+企业名称变更”。三、申请方式申请材料发送至电子邮箱(药品/耗材),邮件主题命名为“企业名称+企业名称变更”,推行开展网
3、上办理。四、办理流程受理f核查企业申请材料一业务会研究一平台公示变更信息f公示(7日)无异议后平台变更。五、办理时限每月集中办理1次,当月15日前递交月底办结,15日后递交纳入下月办理。产品信息变更事项一、变更范围1产品信息变更(如产品名称、剂型、规格、型号等);2 .产品生产、中标及挂网企业变更(含上市持有人、转厂、进口分装)。二、申请材料1产品信息变更申请(进口产品代理商和产品转厂变更,需加盖原企业、现企业双方企业鲜章);3 .法定代表人授权书(附件2);4 .变更产品注册证(注册批件)、变更记录附页及相关变更证明材料、产品说明书;5 .产品信息变更汇总表(需同时提供Exce1/WPS表格
4、电子版)(附件3);6 .进口产品代理商变更需提供新的国内总代理授权;7 .在青海省药品和医用耗材集中采购平台未注册的企业,申请变更前需完成招标系统企业电子注册;8 .申请材料需逐页加盖企业鲜章后彩色扫描成一个PDF文档,将PDF文档与汇总表电子版(Exce1/WPS表格)存入一个文件夹,文件名称命名为“企业名称+产品信息变更”。三、申请方式申请材料发送至电子邮箱(药品/耗材),邮件主题命名为“企业名称+产品信息变更”,推行开展网上办理。四、办理流程受理f核查企业申请材料一业务会研究一平台公示变更信息f公示(7日)无异议后平台变更。五、办理时限每月集中办理1次,当月15日前递交月底办结,15日
5、后递交纳入下月办理。产品注册证变更事项一、变更范围青海省药品和医用耗材集中采购平台中标/挂网产品注册证(注册批件)变更。二、申请材料1产品注册证变更申请;2 .法定代表人授权书(附件2);3 .产品注册证变更汇总表(需同时提供Exce1/WPS表格电子版)(附件4);4 .产品注册证变更相关材料(药品注册批件、医疗器械注册证等);5 .申请材料需逐页加盖企业鲜章后彩色扫描成一个PDF文档,将PDF文档与汇总表电子版(EXCe1/WPS表格)存入一个文件夹,文件名称命名为“企业名称+产品注册证变更”。三、办理流程受理一核查企业申请材料一符合要求予以变更。四、申请方式申请材料发送至电子邮箱(药品/
6、耗材),邮件主题命名为“企业名称+产品注册证变更”,推行开展网上办理。五、办理时限每周集中办理2次。产品配送企业变更事项一、变更范围青海省药品和医用耗材集中采购平台中标/挂网产品配送企业变更。二、申请材料1配送企业变更申请(需加盖中标/挂网企业、原配送企业、现配送企业三方鲜章);2 .法定代表人授权书(附件2);3 .产品配送企业变更汇总表(需加盖中标/挂网企业、原配送企业、现配送企业三方鲜章,同时提供EXCeI/WPS表格电子版)(附件5);4 .申请材料需逐页加盖企业鲜章后彩色扫描成一个PDF文档,将PDF文档与汇总表电子版(Exce1/WPS表格)存入一个文件夹,文件名称命名为“企业名称
7、+产品配送企业变更”。三、申请方式申请材料发送至电子邮箱(药品/耗材),邮件主题命名为“企业名称+产品配送企业变更”,推行开展网上办理。四、办理流程受理一核查企业申请材料一符合要求予以变更。五、办理时限每周集中办理2次。产品降价变更事项一、变更范围青海省药品和医用耗材集中采购平台产品中标/挂网价、企业申报价、全国最低三省价格及参考价变更。二、申请材料1产品降价申请;2 .法定代表人授权书(附件2);3 .产品价格变更汇总表(需同时提供Exce1/WPS表格电子版)(附件6);4 .价格变更相关材料(全国最低三省采购价或全国最低价截图等);5 .申请材料需逐页加盖企业鲜章后彩色扫描成一个PDF文
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