医疗器械质量管理人员职责.docx

《医疗器械质量管理人员职责.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械质量管理人员职责.docx（2页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发单位生效日期本店医疗器械质量管理负责人为XX,负责医疗器械质量管理相关的所有工作。质量管理负责人职责是：一、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理政策、法律及有关规定。二、依据企业质量方针目标，制定并定期修改本店的质量管理制度，并领导、组织、实施。三、负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决。四、负责质量信息管理工作。经常收集各种医疗器械信息和有关医疗器械质量的公告，组织传递反馈。五、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。六、收集、保管好本店的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。七、及时上报本店发生的质量事故，及时填报医疗器械不良反应和其它各类信息报表。八、负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行,培训并指导验收员、养护员和保管员执行质量管理制度和各项管理规定。九、负责质量管理制度在本店的贯彻、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。