新上年产口服片剂2000万片口服胶囊7500万粒软袋类药剂1000万袋注射剂3000万支针剂(冻干针剂多肽类针剂粉针类针剂)4000万支等.docx

《新上年产口服片剂2000万片口服胶囊7500万粒软袋类药剂1000万袋注射剂3000万支针剂(冻干针剂多肽类针剂粉针类针剂)4000万支等.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《新上年产口服片剂2000万片口服胶囊7500万粒软袋类药剂1000万袋注射剂3000万支针剂(冻干针剂多肽类针剂粉针类针剂)4000万支等.docx（74页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：年产口服片剂2000万片、口服胶囊7500万粒、软袋类药剂IoOO万袋、注射剂3000万支、针剂（冻干针剂、多肽类针剂、粉针类针剂）4000万支等项目建设单位（盖章）：江苏明圣康源药业有限公司编制日期：2023年9月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况1二、建设项目工程分析12三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准35四、主要环境影响和保护措施42五、环境保护措施监督检查清单67六、结论69附表：建设项目污染物排放量汇总表附图：附图1建设项目地理位置示意图附图2项目周边概况及保护目标分布图附图3项目平面布置示意图附图4滨海医药产业园

2、一期规划功能布局图附图5江苏省生态空间保护区域分布示意图附图6盐城市环境管控单元图附图7滨海县生态空间管控区域调整图附图8项目周边环境状况照片附图9项目监测点位图附件：附件1委托书及技术服务合同附件2江苏省投资项目备案证附件3营业执照附件4法人身份证附件5投资协议书附件6土地证及规划总平面图附件7园区规划及规划环评批复附件8污水接管协议及污水处理厂环评批复附件9检测报告附件10建设单位承诺书附件11危险废物管理承诺书附件12水性油墨MSDS附件13评估意见一、建设项目基本情况建设项目名称年产口服片剂2000万片、口服胶囊7500万粒、软袋类药剂IoOO万袋、注射剂3000万支、针剂（冻干针剂、

3、多肽类针剂、粉针类针剂）4000万支等项目项目代码2108-320922-89-01-274201建设单位联系人联系方式建设地点江苏省（自治区）盐城市滨海县（区）滨海医药产业园时珍路与丹桂路交叉口西北角地理坐标东经：119度51分31.455秒，北纬：_34度03分45.261秒国民经济行业类别2720化学药品制剂制造建设项目行业类别2447化学药品制剂制造272建设性质0新建。改建。扩建。技术改造建设项目申报情形囱首次申报项目。不予批准后再次申报项目。超五年重新审核项目。重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门滨海县行政审批局项目审批（核准/备案）文号滨行审投资备2023218号总投资

4、（万元）30000.0环保投资（万元）250.00环保投资占比（%）0.83施工工期4个月是否开工建设团否。是：用地（海）面积（m2）约34000m2（租用）专项评价设置情况无。规划情况规划名称：滨海医药产业园总体规划；审批机关：滨海县人民政府；审批文件名称及文号：滨海县人民政府关于同意实施滨海医药产业园总体规划的批复（滨政复20164号），滨海县人民政府关于同意调整滨海医药产业园产业定位的批复（滨政复20237号）。规划环境影响评价滨海医药产业园分阶段实施滨海医药产业园总体规划，其中一期规划为2014年-2023年，并于2016年完成滨海医药产业园一期规划环境影响报告书的编制并取得原盐城市环

5、境保护局的关于滨海医药产业园一期规划环境影响报告书的审查意见（盐环审201636号）。规划及规划环境影响评价符合性分析1、与滨海医药产业园总体规划的相符性分析滨海医药产业园总体规划：园区规划东起仲景路、南接丹桂路、西邻中山河、北至凌霄路，总规划面积9.77km2o其中一期规划范围为东至仲景路，规划面积4.32km2,功能分为包装及医疗器械区、中医药和保健品区、化学制剂区、医药物流区、生物制剂区、高新企业加速区（研发区）、环保区、商住区，具体分区详见附图4o项目为化学药品制剂制造，属于医药制造业。项目位于滨海医药产业园滨海生物医药创新集聚区一期，符合滨海医药产业园总体规划一期规划要求。2、与关于

6、滨海医药产业园一期规划环境影响报告书的审查意见（盐环审201636号）的相符性分析，详见下表。表1-1与关于滨海医药产业园一期规划环境影响报告书审查意见（盐环审201636号）相符性分析序号审查意见要求项目情况相符性鼓励引进如下行业：制剂等不含化学合成生产工艺的1行业；用现代制药方法的中药制造企业；按照GMP标准建设的保健品行业；附加值高的精密仪器、医疗器械生产企业；中科院、高校、创新型企业研发中心。禁止发展以下行业：医药中间体或原料的生产；含化项目为化学药品制剂制造。相符2学合成生产工艺的制药企业。鼓励引进以下工艺技术：中药现代剂型的工艺技术；生产过程控制技术的应用；中药饮片创新技术应用。项

7、目为化学药品制剂制造，不属于禁止发展行业相符禁止发展以下生产工艺：含手工胶囊填充工艺；软木塞烫腊包装化学制剂类药品工艺；医药中间体或原料的研发：大规模动物实验；医疗器械电镀工艺限制发展以下产品：安乃近、扑热息痛、维生素B1、维生素项目为化学药品制剂制3B2、维生素C、维生素E、多种维生素制剂和口服造，不涉及禁止、限制发相符钙剂生产；纳入国家免疫观划的疫苗品种生产。禁止发展以下产品：医药中间体或原料药；列入野生药材资源保护条例和中国珍稀濒危保护植物名录的中药材加工。展的生产工艺、产品。3、与滨海县人民政府关于同意调整医药产业园产业定位的批复（滨政复20237号）的相符性分析据滨海县人民政府关于同

8、意调整医药产业园产业定位的批复，调整后的产业定为：重点发展生物技术与现代医药产业，打造医学、医药、医美、医养、医疗器械、新材料高端制造等产业基地；创新发展配套服务产业链，围绕生物医药全生命周期，涵盖医药研发、生产、销售各个环节；鼓励新药、基因技术、生物技术及其相关领域具有国际先进水平项目的研发及产业化；大力发展物流仓储、会展经济平台经济、数字经济共享经济等新业态，打造一个高质量生物医药产业集聚区。项目为化学药品制剂制造，与滨海县人民政府关于同意调整医药产业园产业定位的批复（滨政复20237号）相符。1、三线一单分析（1）生态红线相符性分析对照省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏

9、政发（2018）74号），距离项目最近的国家级生态保护红线为西南9.9km处的“通榆河（滨海县）饮用水源保护区”；对照省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知（苏政发（2023）1号）、江苏省自然资源厅关于滨海县生态空间管控区域调整方案的复函（苏自然资函（2023）1736号），距离项目最近的生态空间管控区域为西北4.2km处的“废黄河-中山河（滨海县）洪水调蓄区”，具体位置分布详见附图5、附图7。项目周边生态红线情况详见下表。表1-2滨海县生态空间管控区域其他符合性分析江苏省国家级生态保护红线规划生态保护红线名称地理位置通榆河（滨海县）饮用水源保护区水保用源区饮水护取水口位于农业产业园

10、区育才村，通榆桥向南IOom（E119o48%N33o58,37ff）一级保护区:取水口上游1000m,下游50Om水域和两岸纵深各I（X）Om的陆域范围二级保护区：一级保护区以外上溯2000m,下延50Om的水域和两岸纵深各20OOm的陆域范围，总面积16.53km?方位与距离SW9.9km范围间管控区域规划废黄河-中山河（滨海县）洪水调洪水调蓄滨海县境内废黄河一中山河两岸堤脚外侧50m范围，总面积15.59km2oNW4.2km蓄区主导生态功能生态空间保护区域名国家级生态保护红线范围生态空间管控区域范围江苏省生态空方位与距离项目不在江苏省国家级生态保护红线规划与江苏省生态空间管控区域规划范

11、围内，符合国家级生态保护红线规划与生态空间管控区域规划要求。（2）环境质量底线相符性分析滨海县环境空气常规污染物质量完全达到环境空气质量标准（GB30952012）二级浓度限值要求，项目特征因子挥发性有机物等满足环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）附录D限值要求；地表水环境质量状况良好，国、省考断面水质达到地表水环境质量标准（GB3838-2002）H1类标准限值要求；功能区声环境质量昼间、夜间平均达标率均为100%。项目产生的挥发性有机废气、粉尘等经处理后达标排放，废水经预处理达滨海县城北污水处理厂接管标准后由滨海医药产业园区的污水管网排入该污水处理厂深度处理后达标排放，噪声

12、经隔挡与距离衰减后达标排放。项目的建设不会突破当地环境质量底线，符合环境质量底线要求。（3）资源利用上线相符性项目所需水电均由滨海医药产业园相关管网提供，水电消耗量较少；项目租用现有厂房建设，不新征用地。项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。（4）环境准入负面清单与省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（苏政发（2023）49号）相符性分析详见下表。表1-3江苏省重点区域（流域）生态环境分区管控要求管控类别重点管控要求（淮河流域）相符性S禁止在淮河流域新建化学制浆造纸企业，禁止在淮河流域新建制革、化工、印染、电镀、酿造等污染严重的小型企业。空间布局约

13、束落实江苏省通榆河水污染防治条例，在通榆河一级保护区、项目为化学二级保护区禁止新建、改建、扩建制浆、造纸、化工、制革、酿造、药品制剂制染料、印染、电镀、炼油、铅酸蓄电池和排放水污染物的黑色金属冶造，不属于炼及延压加工项目、金属制品项目等污染环境的项目。其禁止建设在通榆河一级保护区，禁止新建、改建直接或者间接向水体排放项目，相符。污染物的项目，禁止建设工业固体废物储存、利用、处置设施或者场所及城市生活垃圾填埋场，禁止新建规模化畜禽养殖场。污染物排放管控环境风险防控资源开发效率要求管控类别空间布局约束项目按要求按照淮河流域水污染物防治暂行条例实施排污总量控制制度。申请排污总量，相符。禁止运输剧毒化

14、学品以及国家规定禁止通过内河运输的其他危险化学项目不涉品的船舶进入通榆河及主要供水河道。及，相符。限制缺水地区发展耗水型产业，调整缺水地区的产业结构，严格控制项目不及，高好水、高耗能和中污染的建设项目。相符。重点管要求（沿海地区）相符性分析禁止在沿海陆域内新建不具备有效治理措施的化学制浆造纸、不属于其禁化工、印染、制革、电镀、酿造、炼油、岸边冲滩拆船以及其他严重止、严格控污染海洋环境的工艺生产项目。制项目，相沿海地区严格控制医药、农药和印染中间体项目。符。污染物排放管控环境风险防控项目按要求按照江苏省海洋环境保护条例实施排污总量控制制度。申请排污总量，相符。（1）禁止向海洋倾倒汞及汞化合物，强放射性物质等国家规定的一类废项目不涉弃物。及，相符。（2）力口强对赤湖、浒苔绿湖、溢油、危险化学品泄漏及海洋核辐射等海上突发性海洋灾害事故的应急监视，防治突发性海洋环境灾害。（3）沿海地区应加强危险货物运输风险、船舶污染事故风险应急管控资源开发至2023年，大陆自然岸线保有率不低于37%,全省海岛自然岸线保项目不涉效率要求有率不低于25%o及，相符。与盐城市三线一单生态环境分区管控实施方案（盐环发（2023）200号）滨海县滨海医药产业园生态环境准入清单相符性分析，详见下表。表1-4盐城市滨海县滨海医药产业园环境管控单元准入清单