G06 质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用管理规范(2022版).docx
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1、G06质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用管理规范(2022年版)为规范质子和重离子加速器放射治疗技术(以下简称质子和重离子放射治疗技术)临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展质子或重离子放射治疗技术的最基本要求。本规范所称质子和重离子放射治疗技术是指通过加速器产生质子、重离子束实施放射治疗的技术。一、医疗机构基本要求(-)医疗机构开展质子或重离子放射治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。(二)有卫生健康行政部门核准登记的外科、肿瘤内科、放射治疗科、病理科及医学影像科等相关诊疗科目,具备肿瘤综合诊治能力。(三)现有医疗机构应当具有10年以上的调强
2、放射治疗技术(IMRT)治疗肿瘤的经验,年收治肿瘤患者不少于10000例;新建医疗机构应当为集医疗、教育、科研为一体的综合医疗机构或肿瘤专科医疗机构,并符合相应人员和设备的具体要求。(四)医疗机构应当具有放射诊疗许可证、辐射安全许可证等相关资质证明文件。辐射安全许可证的申办按生态环境部建设项目环境影响评价分类管理名录要求执行。(五)具备先进的网络系统,支持5G及以上先进通讯信息技术在质子或重离子放射治疗中的应用。(六)放射治疗科。1 .现有医疗机构应当开展IMRTZ2(乍10年以上,三维图像引导调强适形放射治疗技术在3年以上,年收治放射治疗患者不少于2000例。2 .配备有4D-CT模拟定位机
3、、带多叶光栅的图像引导直线加速器、逆向放射治疗计划系统、配套完整的质量保证和质量控制设备等。3 .按照国家卫生健康行政部门相关设备配置要求,规范配备质子或重离子放射治疗系统设备。4 .配备有满足工作需要的放射治疗医师、医学物理师、放射治疗技师、护士和加速器维修保养工程技术人员。至少有3名具备质子或重离子放射治疗技术临床应用能力的医师;至少有3名具备质子或重离子放射治疗技术临床应用能力的医学物理师。与开展质子或重离子放射治疗技术相适应的专业技术人员,需经专业知识和技能培训并考核合格。(七)医学影像科。1 .配备有磁共振(MRI)、计算机X线断层摄影(CT)等影像诊断设备。2 .配备有医学影像图像
4、管理系统。3 .至少有5名具有从事影像诊断(含核医学)工作10年以上的医师。二、放射治疗科人员基本要求(-)放射治疗医师。1 .取得医师执业证书,执业范围是医学影像和放射治疗专业。2 .有至少3名以上超过10年IMRT工作经验且具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格者(头颈部、胸部和腹部等各专业至少1人)。3 .在境外专门培训机构或国内省级卫生健康行政部门备案的培训机构完成质子或重离子放射治疗技术相关专业系统培训,具备开展质子或重离子放射治疗技术能力。(二)医学物理师。1 .取得全国医用设备使用人员业务能力考评成绩合格证明TLA、(X刀、刀)物理师。2 .有至少3名10年以上工作经验的医学物
5、理师,且至少3人具有副高(或相当职称)及以上专业技术职务任职资格。3 .在境外专门培训机构或国内省级卫生健康行政部门备案的培训机构完成质子或重离子放射治疗物理技术相关专业系统培训,满足开展质子或重离子放射治疗技术临床应用所需的相关条件。(三)其他相关卫生专业技术人员。经境外专门培训机构或国内省级卫生健康行政部门备案的培训机构进行质子或重离子放射治疗技术相关专业系统培训,满足开展质子或重离子放射治疗技术临床应用所需的相关条件。三、技术管理基本要求(一)严格遵守质子或重离子放射治疗技术操作规范和诊疗指南,严格掌握质子或重离子放射治疗技术的适应证和禁忌证,开展多学科综合治疗团队(Multidisci
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