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1、URS编号URS标准(技术部分)必需/期望FS/DS编号功能和结构设计(FS/DS)说明确认结果URSOO1控制精度要求:五个空调机组的送风温度控制在222,送风湿度低湿空调控制在305%,其它空调控制在夏季:555%,冬季:505%o必需FDSOO1控制精度要求:通过监测回风温湿度,来控制表冷、加热、加湿阀门的开度,来确保五个空调机组的送风温度控制在222,送风湿度控制在夏季:555除冬季:505%;低湿空调通过转轮除湿机的除湿功能后,再辅助本控制系统,确保送风湿度控制在305%。符合URS002模式区域控制要求:空调机组设置正常运行及保压二个模式。在正常运行状态下设置区域正常运行和区域局部
2、保压二个模式。必需FDS002模式区域控制要求:系统设置正常运行、保压(通过变频调节,降低送排风机转速,使洁净区维持微正压)两种工况模式。在正常运行状态下设置区域正常运行和区域局部保压二个模式。符合URS003季节控制要求:具有季节(冬、夏、过渡季节)转换功能必需FDS003季节控制要求:采用季节自动转换(冬、夏、过渡季节)和人工转换结合的控制方式,系统将连续记录5昼夜平均温度,参考气象定义,实现季节自动转换。在动态监控界面上,通过季节转换操作按钮,操作员可选择空调机组的工作模式。在这两者中,人工转换具有高的级别,可以超越自动转换功能。符合URS004房间温湿度要求:关键生产房间温湿度就地显示
3、并远传至微机显示,自动维持房间温、湿度符合设计的要求;设备晾干间室内设计温度为352,除正常的空调系统送、排风外,每个房间室内另设1个自循环电加热系统,电加热系统的开停由室内温度信号自动控制,以保证室温维持必需FDS004房间温湿度要求:关键生产房间温湿度采用奥地利E+E的EE1O温湿度传感器就地显示并远传至微机显示,系统自动维持房间温湿度符合设计的要求;设备晾干间室内设计温度为352,通过济宁中控的ZKT-3/20智能可控硅恒温控制器,通过室内温度探头监测温度,直接控制电加热设备,通过自动调节其输入功率,来保证室温符合URS编号URS标准(技术部分)必需/期望FS/DS编号功能和结构设计(F
4、S/DS)说明确认结果在设计温度范围之内。维持在设计温度范围之内。URS005房间压差要求:关键生产房间正压值就地显示并远传至微机显示;7个关键生产房间的压差(一步制粒、湿法制粒、干整室、防爆包衣、内包联线3间)正常运行状态下自动控制,各房间的回(排)风管道均安装电动调节阀,自动调节回(排)风量,维持房间正压值的稳定。要求:正压值高于设定压力时增大阀门开度,正压值小于设定压力时减小阀门开度(精度为:房间基准值2Pa);在区域局部保压状态下不进行自动控制,房间送回风处于全开状态。必需FDS005房间压差要求:关键生产房间正压值采用美国DWREY的MS121微差压变送器就地显示并远传至微机显示;7
5、个关键生产房间的压差(步制粒、湿法制粒、干整室、防爆包衣、内包联线3间)正常运行状态下自动控制,各房间的回(排)风管道均安装美国江森电动调节阀M9108,自动调节回(排)风量,维持房间正压值的稳定。要求:当监测到的室内微正压值高于设定值时,系统发出指令,增大风门开度;室内微正压小于设定值时,减小风门开度(精度为:房间基准值2Pa);在区域局部保压状态下不进行自动控制,房间送回风处于全开状态。符合URS006机组要求:自动监测新风温湿度、送风温湿度、回风温湿度;送风量、回风量;所有初、中效过滤器、排风过滤器的压差。由送风压力反馈控制风机转速,由回风温湿度反馈控制加热、冷却、加湿和除湿。必需FDS
6、006机组要求:实时监测新风温湿度(Greystone的RH300)、送风温湿度(E+E的EE16)、回风温湿度(E+E的EE16);送风量、所有初、中效过滤器、排风过滤器的压差(Johnson的P233)。由送风压力(trafag的8498)反馈控制风机转速,由回风温湿度反馈控制加热、冷却、加湿和除湿。符合URS007电气联锁控制要求:正常运行状态下,空调机组与本系统排风系统、新风电动阀自动联锁,同步启闭。保压运行状态:各空调机组送风机低速运行,降必需FDS007电气联锁控制要求:正常运行状态下,空调机组与本系统排风、新风电动阀自动联锁,同步启闭。保压运行状态:各空调机组送风机低速运行,降低
7、系统的送风量至正常运行送风量的四分之一左右。洁净空调符合URS编号URS标准(技术部分)必需/期望FS/DS编号功能和结构设计(FS/DS)说明确认结果低系统的送风量至正常运行送风量的四分之一左右洁净空调机组与属于本系统的排风系统、新风电动阀自动联锁,同步启闭。洁净排风机变频控制,以维持所服务房间的设计正压值。排风机变频控制信号取自服务房间的正压值。系统停机状态:空调系统的送风机、排风机等设备以及新风电动阀全部关闭。具有停机连锁保护功能。机组与属于本系统的排风系统、新风电动阀自动联锁,同步启闭。洁净排风机变频控制,以维持所服务房间的设计正压值。排风机变频控制信号取自服务房间DWYRE的MS12
8、1监测的数值。(精度为:房间基准值2Pa)系统停机状态:空调系统的送风机、排风机等设备以及新风电动阀、排风电动阀和表冷、蒸汽电动调节阀全部关闭。具有停机连锁保护功能。URS008报警功能:具备温度、湿度、压差超差报警功能。必需FDS008针对温湿度和微差压越限,上位机上具有声光报警功能,能及时提醒操作人员检查和排除故障。符合URS009能不间断记录、显示运行时间。必需FDS009对各种监测参数能不间断记录,并能显示系统运行时间。符合URS010可分级设置技术参数修改、检查和操作管理权限。上述数据可以进行实时曲线打印或选择曲线打印。必需FDSO1O能按照操作员、生产指令管理人员、QA人员、系统维
9、护工程师等不同进行操作、查询、修改程序等多级权限划分,其登陆按照FDA21CFRPART11要求带有两级身份识别;并对所有操作过程和人员进行记录;对参数进行实时和历史打印。具有权限的人员对报警记录进行处理,并能自动记录。所有的电子记录能够实现不可更改性,但记录暂不能实现电子签名。符合URSO11提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求,完成安装施工图设计。必需FDSO11监控中心建议从配电间引专用电源,做防静电地板。厂房提供弱电专用接地端,接地电阻值:(1欧姆厂房提供蒸汽压力:0.2-0.3MPa.符合URS012系统中所有部件选用材质,必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁。必需FDS01
10、2系统中所有部件选用材质,确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁。符合URS编号URS标准(技术部分)必需/期望FS/DS编号功能和结构设计(FS/DS)说明确认结果URSO13卖方保证所供货物是用上等材料制成,全新未曾使用过。必需FDS013卖方保证所供货物是用上等材料制成,全新未曾使用过。进口产品,原厂包装,不回收。符合URS014技术文件中应有按功能部件区分、针对每一部件所作的序号简明图册,以便于维护迅速辩识,且能与厂家沟通无碍。必需FDS014按照FDA要求,我们将设立一套文件命名SOP和检索系统。技术文件中具有按功能部件区分、针对每一部件所作的序号简明图册,以便于维护迅速辩识,便于双方沟
11、通。符合URSO15编写设备的FAT文件(设备工厂IQ/OQ/GAMP4部份)经用户确认后,负责实施。必需FDS015编写设备的FAT文件(设备工厂TQ/0Q/GAMP4部份)经用户确认后,负责实施,自控方面我们将按照模块逐点通过开关和电流以及信号发生器进行测试。符合URS016包装满足运输和装卸要求,防潮湿、防磕碰、防振动,由于包装不良而造成的任何锈损,卖方承担全部损失和费用。必需FDS016包装满足运输和装卸要求,防潮湿、防磕碰、防振动,由于包装不良而造成的任何锈损,卖方承担全部损失和费用。符合URSO17运输时间包含在供货周期内,供方负责运输,并承担运输费用。必需FDS017运输时间包含
12、在供货周期内,供方负责运输,并承担运输费用。符合URS018设备系统到货清单必须详列每装箱内容物。必需FDS018设备系统到货清单详列每装箱内容物。符合URS019须提供文件清单,所有文件资料均须提供英文及中译本各三份。必需FDS019提供文件清单,所有文件资料均为英文及中译本各三份。符合URS020须提供设备系统总装配图及部件型录。必需FDS020竣工文件中提供现场仪表的详细安装位置图。符合URS021须提供设备系统操作保养手册或说明书、故障排除说明书。必需FDS021提供给用户完整的系统操作手册、常见故障排除说明书。符合URS022须提供设备系统附属配件清单,两年内易损坏品必需FDS022
13、无易损坏品。不符合URS编号URS标准(技术部分)必需/期望FS/DS编号功能和结构设计(FS/DS)说明确认结果之建议清单。URS023须提供电路控制线路图(电路之配线以符号标明于接在线以便核查)。必需FDS023提供给用户完整的系统结构图、控制流程图、端子接线图、电气原理图、电气安装图等。符合URS024须提供控制盘面仪表.开关配置图。必需FDS024提供控制盘结构图、控制盘配置布局图符合URS025设备系统使用PLC编辑须随机需要附有PLC阶梯图.及驱动程序.开机磁盘片。必需FDS025提供PLC梯形图、源代码、内部地址、软件控制框图、程序源代码、驱动程序等。符合URS026须协助用户编写确认文件(用户工厂DQ/IQ/OQ/PQ部份),并与用户共同完成验证确认。必需FDS026提供符合FDA用户验证的文件资料,从硬件到软件,从源代码到控制变量,从控制回路到上位数据库;协助编写中英文本。符合URS027须提供设备标准操作、清洗和维护检修SOP。必需FDS027提供系统的操作、维护检修SOP。符合