药品安全示范镇工作实施方案初稿.docx

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1、药品安全示范镇工作实施方案初稿药品安全示范镇工作实施方案一、工作目标以构建科学有效的药品监管体系和提供保障体系为中心，以电子监管为支撑，采取扎实有效的监管手段，用两年左右的时间，把我镇建设成为药品质量安全放心、监管体系健全完善、部门协作有序、宣传教育常态有效的药品安全示范镇。建立“地方负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，药品安全信息化监管水平不断提高，建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）和药物滥用监测体系，药品“两网”建设水平不断提升，实现药品市场秩序管理规范，切实加强诚信体系建设和安全用药、合理用药科普宣传，基本药物质量监管实现全覆盖。二、工作步骤（一）宣传

2、发动阶段（20 年10月25日至11月10日）o镇成立创建国家药品安全示范镇工作领导小组，印发创建工作实施方案，宣传创建活动的意义，营造良好氛（二）创建实施阶段（20 年11月11日至20年7月31日）。乡镇各有关部门根据创建工作要求，明确分工，落实责任，有序推进，确保各项创建活动落到实处,并于2012年7月底全面完成创建工作。（三）自评迎检阶段（20 年8月1日至20 年9月30日）。按照创建标准，认真做好自查自评工作，对发现的问题及时整改到位，并完善各项创建工作档案，做好迎评迎检的各项准备工作，确保通过上级考评验收。三、工作要求（一）加强组织领导为切实加强国家药品示范镇创建工作的组织领导，

3、乡镇各有关部门要相应成立由主要负责人担任组长的工作机构，具体负责本辖区和部门创建工作的组织协调和推进实施，确保示范镇创建工作取得实效。（二）广泛开展宣传乡镇各有关部门要采取各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别方法等宣传活动。要在药品经营企业、医疗机构的醒目位置以及集市、路口等地点采用设立宣传牌、墙体宣传标语、张贴宣传画等形式，广泛宣传药品安全示范镇创建工作的意义和内容，形成浓厚的创建氛围。（三）明确工作职责药品安全示范镇创建工作领导小组。负责组织领导全镇药品安全示范镇创建活动，检查、督促各成员单位做好药品安全示范镇创建工作，并对各成员单位的工作开展情况进行督查考核。卫生院（创建

4、工作领导小组办公室）。负责全镇药品质量的日常监督管理，具体组织实施创建工作；承担镇创建工作领导小组办公室的日常事务；加强与各部门的沟通协作，及时汇总通报工作进展情况。加强对全镇医疗机构的药品管理，做好医疗机构药品质量规范管理的年度考核工作，积极配合药监部门督促医疗机构实现药品购进、贮存管理的远程电子监管；加强疫苗质量监管，确保疫苗接种”进、销、存”过程符合规范要求。财政所。落实药品安全示范镇创建工作的资金配套政策，保障药品安全工作经费。文化中心。依法对药品生产、经营企业进行登记注册,对药品进行监督管理，查处违法药品、医疗器械;查处无照经营和损害消费者权益的行为。加大药品安全示范镇创建工作的宣传

5、报道力度，坚持正确引导。派出所。依法打击制售假劣药品的违法犯罪行为，维护药品安全事故现场秩序、保护公共安全。计生站。规范计生药具供应，与药监部门共同做好计划生育服务机构的药品医疗器械质量管理。工商所。发挥医药流通行业主管部门的作用，积极开展药品流通行业管理，加强诚信体系建设。劳保所：加强对现有医点医疗机构、定点药店的管理，对新设立的定点机构，要将药品安全管理达标作为必备条件之一。（四）强化工作落实药品安全示范镇创建工作是一项系统工程，涉及药品生产、经营、使用等多个环节，各有关部门要结合我镇药品安全工作实际，切实履行监管职责，建立完善监管制度,规范执法行为，加强沟通协调，齐抓共管，形成穿创建工作

6、合力。在创建工作期间，镇创建工作领导小组办公室要定期召开工作例会，研究解决创建工作中遇到的困难和问题，加强各成员单位间的沟通交流，扎实推进药品安全示范镇创建工作。第：临淮镇国家级药品示范镇实施方案临政发2036 号关于印发临淮镇创建国家级药品示范镇工作实施方案的通知各村（居）、镇直各单位：根据XX县区 （洪政办发20108号）文件精神，结合我镇的实际情况特制定本方案,现印发给你们，希认真遵照执行。临淮镇 二00 年九月二六日临淮镇创建国家级药品示XX县区工作实施方案为进一步国家级药品安全示XX县区的精神，提高我镇安全用药保障水平，根据XX县区 （洪政办发20108号）文件精神，结合我镇的实际情

7、况，特制定临淮镇创建国家级药品示范镇工作实施方案。一、指导思想以理论、“”重要思想为指导，全面落实、坚持“以人为本、服务农村、惠及农民”的宗旨，以保障公众用药安全有效、提高居民健康素质、促进我镇经济社会协调发展为根本目的，服务社会主义新农村建设,通过监管、社会监督和行业自律，加快全镇药品安全信用体系、长效监管机制的建设，促进全镇群众用药安全和经济社会又好又快发展。二、工作目标通过开展药品安全示范镇创建工作，建立健全制度体系，创新监管手段，提升监管效能，实现以下基本目标：1、落实“负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。加强药品安全工作段组织领导，职责明确，经费保障到位，

8、考核考评制度健全。2、创新药品手段。全面实施药口口口（医疗器械）监管数据库管理，建立监管相对人电子档案，实施动态管理,建档率100%：辖区内药品经营企业，乡镇（街道）药品使用单位以及使用基本药物的社区卫生服务中心和社区卫生服务站电子监管覆盖率100%。3、不断提升农村药品“两网”建设水平。建立健全信息通畅、反应灵敏、处置及时、与社会互动段药品基层体系，实现药品监管村级全覆盖：建立健全源头可控、配送规范、运行有序段农村药品供应体系，实现村级药品供应全覆盖。4.建立科学有效段药品不良反应（医疗器械不良事件）检测和药物滥用检测及药害事件应急处理机制。广泛开展药物预警宣传，完善应急管理体系，健全药品安

9、全突发、群发、重大事件快速报告和处置制度，制定应急预案及操作手册，开展预案演练，提高应对突发事件段能力。5规范药品市场次序。药品经营企业经营行为要符合药品经营管理规范（gsp）要求；医疗机构制剂配制符合相关规范要求，质量可控；药品使用单位药房符合XX省医疗机构药品使用质量管理规范要求；小区内无无证行医行为，无制售假药行为，无违法药品、医疗器械发布行为，无药品安全事件发生；群众对药品市场次序满意度达98%以上。6加强安全用药，合理用药科普知识宣传和诚信体系建设。在辖区内广泛开展合理用药宣传，增强群众安全用药，合理用药和自我保护意识，初步掌握基本药物分类常识，全面了解滥用药物的危害性，教育广大市民

10、从合法渠道购买药品。完善涉药单位诚信体系建设，建立诚信档案,药品经营，使用单位100%纳入诚信管理。7.加强基本药物的质量监督与管理。建立辖区内基本药物监管（基本药物生产品种监管）电子档案，对辖区内基本药物流通，使用各环节的日常监管实现全覆盖，加大对基本药物品种段监管抽验何不良反应监测力度，基本药物电子监管码核注销率达100%,辖区内基本药物市场供应满足率100%o三、工作措施（一）强化组织领导为加强创建国家级药品安全示范镇工作的组织领导，经镇同意，成立创建国家级药品安全示范镇工作领导小组（临政发2031号）。我镇分管镇长叶圣军同志任组长，具体负责本辖区内创建工作段实施。领导小组下设办公室，办

11、公地点设在镇卫生院，吕亢同志兼任办公室主任。镇直各有关部门按照镇党委、镇统一部署，明确专人负责，全力抓好创建过程中与本部门相关的各项工作的贯彻与落实，确保创建工作如期完成。（二）明确工作职责1 .镇创建工作领导小组。组织领导全镇创建工作，负责计划、方案的制定；督促、检查、协调和指导各成员单位创建工作的组织实施；召开创建工作动员会；定期召开联席会议，对各成员单位创建工作进行考核、评比，对全镇创建工作进行申报、总结。领导小组办公室具体负责日常工作的开展。2 .各村居委会：（1）按照责任分块办法，负责组织本村居涉药单位创建工作、督促、指导本本辖区医疗机构与药品企业的创建工作。（2）为辖区内村级医疗机

12、构建设提供必要的帮助，确保村级医疗机构有与创建相适应的工作场所。3 .卫生院。负责全镇医疗机构药品质量管理目标考核，设置药品安全工作办公室，地点设在镇卫生院，办公室负责人由院长兼任。做到有人员、有设备、有制度、有台账。督导辖区内医疗机构建立药品安全宣传栏，宣传安全用药知识。4 .工商分局。依法对药品（医疗器械）生产、经营企业登记注册，依法查处无照经营药品（医疗器械）违法 及其他损害消费者权益的行为。5 .派出所。依法打击制假售假（医疗器械）的违法犯罪行为，查处抗法案件；维护重大药品（医疗器械）安全事故现场秩序，维护公共安全。6 .财政所。按照有关规定，加大对创建工作的资金投入，保证创建工作必要

13、经费。7 .文广中心。开辟专栏，做好创建“国家级药品安全示范镇”宣传工作。8 .教育局。配合相关部门在全县中小学开展“安全用药知识”专题教育。9 .邮政支局。负责查、堵通过邮寄渠道购买和销售假劣药品行为。10 . 计生中心。负责对计生服务站使用的药械进行督查。U!1 .宣传发动阶段（20 年9月27 010月30）以镇名义向县食品药品监督管理局提交XX省创建国家级药品安全示范镇申请表及有关材料，制定实施方案，成立创建工作领导机构，明确责任分工，召开创建工作动员会。通过新闻媒体等全方位宣传活动的重要意义和具体内容及要求，动员社会各界关注和支持药品安全示范镇创建工作，营造良好的创建氛围。2 .具体

14、实施阶段（20 年n月1日一20 年9月30）全面梳理各项工作，分解落实各项创建工作指标任务，并对进展情况定期督导检查，确保完成各项考核指标，建立健全台账登记和档案管理制度。3 .自查核查阶段（20 年10月1日-20 年10月31日）对照创建考核验收标准，认真做好自评，查漏补缺，对发现的问题及时整改，确保各项指标达到国家级药品安全示范镇标准，并完善创建档案。4 .迎接考核验收阶段（20年11月起）完成示范镇创建工作的资料整理、归档、认真总结创建工作特点主要成效。向县食品药品监督管理局提出验收申请，迎接考核验收。第：镇创建药品安全示范镇工作汇报*镇创建药品安全示范镇工作汇报（二。一二年八月）尊敬的考核组各位领导、各位专家：首先，我谨代表*对考核组各位领导、专家莅临我镇检查指导表示热烈的欢迎和衷心的感谢。下面就我镇药品安全示范镇创建工作作简要汇报，请予指导和考评。我镇位于*西部，总面积25. 9平方公里，全镇下辖10个行政村，5个社区，总人口近1.5万。目前，全镇共有涉药单位H家，其中药品零售企业2家，镇中心卫生院1家，社区卫生服务站8家。近年来，镇党委、高度重视药品安全工作，将药品安全作为公共安全的重要组成部分，作为改善民生、保证民生的有效举措，纳入全镇经济社会发展全局，列入平安建设和目标责任考核内容。20 年11月，我镇被列入创建市级药品安全