制药装备龙头企业东富龙研究报告：打造生制药装备一体化平台.docx

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1、1 .深耕近30年，打造国内制药装备龙头企业1.1. 主营制药设备，产品布局逐渐多元化东富龙是一家为制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合性制药装备服务商。经过20多年的发展，已有超过1万台制药设备、药品制造系统服务于全球40多个国家和地区超过2000家制药企业。公司主要业务分为制药装备板块和食品装备工程板块。制药装备板块方面，公司为制药企业提供定制化的产品和解决方案。产品种类全面，涵盖药品生产的上下游过程，面向从原料药设备（化学药合成、中药提取、生物原液）到制剂设备（注射剂、口服固体制剂）的各类需求。主要产品有冻干机、无菌隔离装置、自动进出料装置、灌装联动线、全自动配液系

2、统、智能灯检机及检查包装设备、生物发酵罐及反应器、生物分离纯化及超滤系统、口服固体制剂制粒线、多功能流化床及物料周转系统等。食品装备工程板块方面，公司为各类生物发酵产品、农牧产品、保健品等领域提供工艺技术研发、工程设计、设备制造等服务。具体的主要产品包括全自动UHT杀菌机、全自动微生物发酵系统、BIB无菌灌装系统、全自动CIP系统等。1.2. 股权结构集中，郑效东先生为公司实际控制人董事长、总经理郑效东先生为公司实际控制人，持有41.25%的股权。第二大股东郑可青女士（郑效东女儿）持有公司20%的股份。另外，郑效友（郑效东兄弟）持有公司1.11%的股权。公司近年来通过设立子公司等形式扩充产业链

3、布局，助力未来持续性发展。旗下全资或参股子公司覆盖业务包括医疗科技、制药装备、信息技术等。图3:东富龙公司股权结构图（截止2021Q3）41 25%20%37. 64%郑效东郑可青郑效友其他股东100%100%68、100%100%100%100S1.3. 冻干机起家，后产品线逐步多元化公司的收入结构变化，清晰演绎了公司产品结构的变化。东富龙的整个发展历程，是产品线不断丰富的过程，从最早的冻干机单机向冻干系统后包灌封医疗器械食品工程生物工程耗材等逐步布局。从2013年开 始，公司几乎每年都有新的产品线上市，2016年开始布局生物工程领域，2020- 2021年开始在收入上逐步有体量，为未来几年

4、的发展奠定了良好基础。2007年，冻干机收入占比达到93.11%,随着冻干系统设备产品序列的加入，2011年，冻干机占比下降至59.47%,冻干系统占收入比重35.75%。2012年，公司增加进化工程及设备产品，2014年进入医疗器械及食品设备领域，同时不断丰富在原料药、检查包装、售后服务、口服固体等领域单机及系统的扩充。2020年，注射剂单机及系统（主要是冻干机及系统）产品占比45.12%,虽然销售额多年来已经有较大的增长，但在收入结构中的占比已经逐步在下降。2019年开始，公司在生物制药设备及耗材领域已经开始产生收入，2019年生物工程单机及系统实现收入6994.51万元，医疗装备及耗材领

5、域实现收入3815.61万元。在下游生物药快速发展过程中，公司抓住市场机遇，该板块业务实 现快速发展。2020年-2021H1,公司生物工程单机及系统业务分别增长220%,602.40%,收入比重分别达到8.27%, 22.13%,医疗装备及耗材领域分别实现营收2.44亿元，1.26亿元，占比分别达到9%, 6.99%o从盈利能力上看，公司历史毛利率变动较大，主要与冻干设备单机及系统的毛利率变动相关性比较大。公司在2015-2019年期间丰富的产品线中，大多均处于设备制造领域，毛利率水平与冻干设备及系统相差不大。2020-2021H1,随着生物工程板块业务比重的增加，公司整体毛利率水平快速提升

6、，盈利能力增加明显，在新的业务带动下，公司整体盈利能力有望进一步提升。9:公司历年毛利率净利率变化情况净利率毛利率1.4. 历史业绩表现与制药行业设备投资周期具有高度相关性制药企业对设备的需求往往在生产线上建完成后，需求进行制药设备的安装，重资产属性较强。制药装备的需求与制药行业的产能投资周期具有高度的相关性，需求周期往往与行业的新建产能高度相关，或者集中的设备采购潮带来的需求周期。通常来讲，产业发展驱动的大量兴建产能对制药设备需求的拉动远远强于设 备采购潮带动的集中需求，前者的持续时间也更长。国内来看，2005-2021年，制药行业的固定投资潮分别在2004-2005年，2007-2009年

7、，2011-2013年,2017-2021 年。公司历史业绩表现与制药行业设备投资周期具有高度的相关性，公司产品和渠道的扩充帮助公司抵御了行业低谷期，布局生物药耗材领域有助于降低公司业 绩与行业投资周期的相关性。2009年之前，中国医药产业中原料药、化学制药等企业投产带来的产业需求增加，设备生产商来看，在该轮产业中受益的设备生产商以外企为主，同时也培 育了一批国内企业，实现了单机设备制造能力的提升。2009年以前，公司的主营 业务以冻干机单机为主，通过自主研发，与国外先进企业合作等方式，不断加强自身产品的竞争力。而2009年冻干机单机的国产化率已达到85%,但冻干系统仍处于发展初期。作为行业的

8、领军者，公司于2009年在国内率先推出以冻干机、自动进出料系统及无菌隔离装置组成的冻干系统设备。而后公司不断吸取国外的先进技术并加以应用，并陆续通过收购东富龙德惠设备、驭发制药等形成资源整合，完成从冻干机单机冻干系统冻干工程的全产业链布局。2011-2013年，新版GMP改造升级带来的设备采购潮，随着GMP产线改造完成后，进入了长达4-5年的行业需求下滑时期，在这一轮周期中，国内制药装备龙头企业东富龙通过在冻干设备领域的制造能力，在这一轮设备采购潮中受益。I 16:公司冻干领域历年市占率数据2011年3月1日起施行的药品生产质量管理规范（2010年修订）与国际 标准接轨，采用WHO和欧盟的分级

9、方法，对药品生产过程的管理和技术都提出了更高的要求；未达到新版GMP要求的企、也，则将不得在相应期限后生产药品。更加严格的硬性无菌标准推动了制药企业更新自动化、隔离化生产设备的需求。2013年1月至2014年1月，进行新版GMP审查公示的制药企业从26批增长至48批，通过认证的生产线也从258条增长至930条。新版GMP背景下，公司的冻干机和冻干系统业务蓬勃发展。新版GMP推出之前，大多数国内药厂的冻干生产线仍在使用手动进出料系统，不符合新版GMP的无菌要求，催生了对冻干设备和自动进出料系统的需求。公司作为行业领军企业，在新版GMP认证前便占据较高的市场份额，2009年在冻干市场市占率达22%

10、。新版GMP认证带来的大量需求推动公司营收和市占率均大幅上升，冻干系统营收从2011年的2.5亿迅速成长至2015年的7.5亿；而据公司披露，早在2013年，公司的冻干领域市占率就已达到50-60%,龙头地位显著。2013年为新版GMP认证的最后一年，为抵御由于认证结束而造成的订单下滑，公司先后通过收购典范医疗、上海瑞派等向食品设备/医疗器械等新领域拓展。2016-2019年，公司早先布局的食品及医疗器械领域开始逐步进入放量期，其中食品设备2016-2019年的CAGR为219%,医疗器械板块2016-2018年的 CAGR 为 28.6%。同时臼2018年开始公司管理费用率逐年下滑，2018

11、年至2021Q3管理费用 率由15.05%卜.降至9.9%O从管理费用中的细分项目来看，、业务招待费、租赁费、无形资产摊销费用、折旧费用在近几年均有明显下降，为管理费用率近几年下降的主要原因，由此可.见公司的费用管控能力逐年增强。同时近年来销售费用率稳中有降，截止2021Q3为4.5%。财务费用率整体维持平稳，截止2021Q3为-0.1%。2018年至2021年，中国生物药产业快速发展，以PD-1为代表的多款生物 药产品逐步获批，叠加全球生物药CDMO产能向中国转移的双重驱动下，国内相关设备及耗材需求量大幅提升。：食品及医疗器械板块历年销售额（亿元）800%600%400%200%0%-200

12、%食品（机械）设备医疗器械同比同比2020年，由于新冠疫情形势严峻，催生了庞大的新冠疫苗建设需求，相关制药设备/耗材的需求也随之增加。我国的医药研发实力不断增强，同时因全球供应链紧张，为保证新冠疫苗供给的确定性，我国使用的新冠疫苗已全部实现国产化，也为我国新冠疫苗的出海提供契机。得益于公司前几年在生物工程设备领域的前瞻性布局，同时2021年公司收购千纯生物及投资赛普，开始逐步向下游耗材/器 械领域拓展。2019年至2021H1生物工程板块收入由0.7亿元快速增长至4亿元。通过拆分各.业务板块来看，2021H1生物反应器、灭活系统等设备收入占比为42.5%,分离纯化和超滤收入占比为32.5%,生

13、物配液收入占比为25%,新冠疫 苗产能建设对生物工程板块的拉动作用明显。（报告来源：未来智库）2 .生物药行业欣欣向荣，设备耗材打开行业天花板2.1. 生物药生产所用设备耗材与传统制药设备差异较大化学药物的生产过程一般包括起始物料中间体粗品成品几个环节，生产所需设备一般包括反应釜、结晶罐、离心机、压滤器、干燥机等。中药生产过程中所用的设备一般包含筛分机、蒸润设备、干切机、炒药机等。在化学药和中药生产过 程中，一般采用各种机器设备，来满足不同的功能。从2020年产量上看，在传统的制药设备中，药品包装机械设备占比最高，达 到55.70%,其次是原料药设备，占比达25.40%,制剂机械设备、饮片机械

14、设备占比分别为5.8%和2.3%O从竞争结构上看，东富龙、楚天科技、新华医疗、迦南科技市占率居前，分另U达到13.65%、10.2%、5.4%、5.1%o CR4市占率为34.3%,竞争结构分散，行业集中度不高。一般发酵式生物药的生产过程包括上游发酵、卜游纯化、制剂灌装三个环节，整个过程连续，不涉及中间体等生产厂环节。上游发酵涉及从细胞复苏到大规模生物反应器培养的整个流程，需要使用生物反应器及控制系统等设备及培养基、一次性细胞培养袋等耗材；卜游纯化主要涉及过滤系统及层析系统等设备及超滤膜包、层析填料等耗材。制剂灌装环节涉及冻干、灯检等环节，主要由不同功能的机器设备完成，不涉及耗材。I 24：

15、2018年传统制药设备产量结构0.30% 9.40%0 20%2.30%笑才25.40%55.70%药品包装机嫉设备原料药设各制剂机械设备口饮片机械设备5.80%，其他药物检测机械谀备药用将畤机械设各 制药用水设备生物药生产所涉及到的设备及耗材与传统制药设备具有较大的不同，传统制药设备大多以满足不同功能的机器设备为主，用以满足不同功能设计改良，技术 难度不高，因此集中度不高。以发酵为主的生物药生产方式在欧美已经沿用多年，已经具备完整的供应体系，设备及耗材都有专用的厂家生产。2.2. 国内生物药行业蓬勃发展带动产业链发展2020年，中国生物药市场规模达到3457亿人民币，受疫情影响增速略有下 降，而在此前的2016-2019年均维持在19-20%的高速增长。长期来看，到2030年，中国生物药市场规模预计将达到12943亿人民币。除生物药外，近年来疫苗行业也处于快速发展阶段，增速维持在20-30%之间，预计2020年市场规模为515亿元，到2030年预计市场规模将