2022年医药行业中期策略报告：看好新冠产业链及长期高增长.docx

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1、2022年医药行业中期策略报告：看好新冠产业链及长期高增长一、医药板块整体趋势平稳，子板块分化持续1.1 疫情下医药制造业整体趋势平稳，去年下半年起业绩迅速回升截至2021年底，医药制造业累计实现营业收入29288.5亿元，同比增长17.8%；累计实 现利润总额6271.4亿元，同比增长78.8%。医药制造业整体趋势平稳，2021年受疫情防疫开支大幅增加影响，收入端和利润端同比大幅增长，利润端比收入端增速更快。1.2 行业盈利能力整体改善，比较优势推高行业估值水平2021年医药板块收入端同比增速位于申万31个一级子行业中第18位，利润端同比增速位于申万31个一级子行业第10位，利润端受行业费用

2、率下降的影响，增速较快。2021年上市公司医药板块（SW医药生物）实现营业收入22527.58亿元，同比增长18.31%；实现归母净利润2062.54亿元，同比增长63.92%,行业盈利能力大幅改善。2013-2017年，医药板块整体收入、利润增速持续上行，2018、2019年受商誉减值、带量采购政策影响，净利润出现非正常的负增长，但2020年、2021年已恢复稳健增长。截至2021年底医药板块毛利率为33.61%,同比下降0.32pct；净利率为10.76%,同比上升3.46pcto2012-2017年，医药板块毛利率和净利率持续上行，进入2018年，两票制的全国大范围施行以及原料药的提价进

3、一步带动工业企业毛利率提升，但是2018年医药板块商誉减值较大，净利率出现明显下滑。2019年受到带量采购等降价政策的影响，医药板块毛利率和净利率同比均出现下降。2020、2021年随着带量采购的负面因素逐步消除，且疫情期间药企销售费用、管理费用大幅减少，行业盈利能力有所回升。截至2022年4月30日，医药板块市盈率（TTM整体法，剔除负值）为23.48倍，在31个申万一级子行业排名第10位，相对较高，主要因为医药行业长期价值明确，成长性强。同比（右轴）35000300002500020000150001000050000T营业收入累计值（亿元）.5%2.4%2018201920202021图

4、1:医药制造业营收稳健增长20%亿8%18%16%14%12%10%8%6%4%2% 0%报告斩究所1.3 板块分化严重，生物制品、医疗服务表现较好从收入端横向对比来看，2021年生物制品增速最快,医疗服务和医疗器械板块增速较快，所有子板块增速均为正。从利润端横向对比来看，2021年中药增速最快，生物制品和医疗服务增速较快，所有子板块增速均为正。1.4 投资分析后疫情时代，2022年下半年看好新冠产业链相关和医药长期高成长两条主线。新冠疫情 肆虐全球已达三年，后疫情时代，新冠流行将成为新常态。“新冠特效药+新冠疫苗”的组合或是人类针对新冠疫情给出的终极答卷。另一方面，从长期看，我们认为医药行业

5、投资的底层逻辑并未改变，仍是围绕医疗技术突破，研发效率提升，医疗需求被满足等，符合 产业趋势的企业仍然值得长期看好。新冠产业链：看好新冠特效药、新冠疫苗。新冠特效药：全球多款新冠特效药获上市，辉瑞Paxlovid可降低住院或死亡率高达89%,上游产业链显著受益；国产新冠特效药研发 紧随其后，真实生物阿兹夫定和君实生物的VV116进度相对领先。医药长期高成长：看好生命科学上游、CXO、HPV疫苗、血制品。生命科学上游：中国 生命科学研究投入资金增速全球领先，年均复合增长率为18.8%；技术壁垒高、客户粘性高，后续进入者门槛高；疫情和供应链危机下进口产品采购困难，国产替代迎来窗口期；国内公司日益成

6、熟，医保谈判背景下性价比优势突出。医药长期高成长：看好生命科学上游、CXO、HPV疫苗、血制品。生命科学上游：中国 生命科学研究投入资金增速全球领先，年均复合增长率为18.8%；技术壁垒高、客户粘性高，后续进入者门槛高；疫情和供应链危机下进口产品采购困难，国产替代迎来窗口期；国内公司日益成熟，医保谈判背景下性价比优势突出。（报告来源：报告研究所）图7： 2021年医药板块毛利率同比下降0.32pct毛利率报告济究所二、新冠特效药及疫苗相关产业链2.1 新冠特效药研发加速，研发药企及上游CXO受益2.1.1 全球疫情形势严峻，新冠特效药研发加速全球疫情形势依然严峻，且部分疫情开始较早的国家再次反

7、弹。虽然Omicron住院率/死亡率有所下降，但爆发期间的高绝对住院人数仍将给医疗体系带来巨大负担。当前，奥密克戎毒株已成为主要流行株，新冠肺炎患者临床呈现新特点。为进一步科学、规 范做好新型冠状病毒肺炎诊疗工作，2022年3月14日国家卫健委和国家中医药管理局联合印发了新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）。根据3月18日国新办发布会，本次 调整不意味着防控政策放松，而是更加科学、更加精准、更加有针对性。全球多款新冠特效药获上市，辉瑞Paxlovid可降低住院或死亡率高达89%o国外特效药上市情况来看,2021年11月默沙东Molnupiravir在英国获批上市，临床3期完整数据表明Moln

8、upiravir针对轻症新冠患者可降低住院或死亡风险30%； 2021年12月22日辉瑞Paxlovid在美上市，2022年2月11日国内上市，临床2/3期数据表明其可降低新冠非住院患者的住院 或死亡率高达89%,辉瑞Paxlovid是继Molnupiravir之后的第二个抗新冠口服药，相比静脉注射给药大大提高用药依从性，且临床数据表现治疗效果更佳；国内新冠特效药上市情况来看，2021年7月开拓药业普克鲁胺在巴拉圭紧急获批上市，2021年12月8日腾盛博药BRII-196和BRII-198中和抗体国内紧急获批上市，同时国内多款口服特效药持续推进在研进展。2.1.2 小分子口服特效药优势显著，给

9、药便利且靶点保守新冠口服特效药优势明显，靶点保守且给药便利。新冠口服特效药围绕新冠病毒入侵人体细胞到复制到释放过程的各个节点进行阻断。主要包括3个有效途径：图8： 2021年医药板块净利率同比上升3.46pct 净利率二士报告斫无所（1） ACE2-TMPRSS2抑制剂：阻止新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）和ACE2结合，或调控跨膜丝氨酸蛋白酶（TMPRSS2）以降低新冠病毒S蛋白和ACE2的结合，从而阻止新冠病毒进入宿主细胞。(2)主蛋白酶抑制剂：通过抑制新冠病毒3CL蛋白酶阻止病毒RNA复制。(3) RNA聚合酶抑制剂：通过病毒RNA依赖的RNA聚合酶RdRp整合进RNA链，阻止病毒RNA的复制

10、。海外盐野义S-217622已完成临床2a期，预计2022年在日本上市。2022年2月7日，盐野义宣布已完成对S-217622的2/3期临床试验的2a部分，该项研究是针对日本成年 人的随机、安慰剂对照、双盲研究，评估该药物每天口服一次，持续5天的疗效和安全性。研究数据表明与安慰剂相比，S-217622组在以下各项方面显示出显着差异：迅速降低病 毒滴度和病毒RNA；第3次给药后与安慰剂组相比，病毒滴度阳性的受试者比例减少了约60-80%；与安慰剂组相比，SARS-CoV-2病毒滴度阴性的中位时间缩短了2天。2021年12月S-217622已完成首批商业化生产，预计2022年4月后可提供1000万

11、人/年的产能。国产新冠特效药加紧研发中，真实生物阿兹夫定和君实生物的VV116进度相对领先。截 至目前国内多款新冠口服特效药在研，其中真实生物阿兹夫定进度相对领先，已进入临床3期数据整理中，国内同步力争尽早附条件上市；君实生物旗下4款新冠治疗药物在研，包括2款中和抗体JS016和JS026以及2款口服药VV116和VV993,其中VV116已获乌兹别克斯坦紧急授权使用，2022年3月16 H VV116全球多中心临床3期已完成首例 受试者给药，此外VV993国内临床1期已获批；先声药业SIM0417进入临床1期，预计2022上半年完成1期受试者给药；众生医药RAY003处于临床前阶段，预计20

12、22年IND获批。2.1.3 国内药企持续推进新冠特效药在研，多个项目取得顺利进展真实生物阿兹夫定已完成临床3期，国内力争尽早上市。真实生物阿兹夫定是一款新型核昔类抗病毒药物，目前已完成中国、巴西、俄罗斯三地临床3期，其中国内主要针对轻症 患者，观测病毒载量的下降。国内初步研究结果表明患者服用药3-4天核酸转阴，此外 药物安全耐受性良好，没有药物相关不良反应。图17： VV116、阳性对照药和安慰剂组RNA拷贝数变化dcopy number10 5r10080-7 5-Day 2 p icopy numberOL68) 6un- UJeorsaldo。君实生物VV116已获乌兹别克斯坦紧急授权

13、，头对头Paxlovid临床3期在研。2022年4月19日公司与旺山旺水合作开发的VV116启动头对头辉瑞Paxlovid临床3期，适应症 为轻至中度新冠患者。公司VV116是一款新型口服核甘类抗病毒类药物。临床前数据显 示VV116体内外均表现出显著抗病毒活性，且生物利用度高、化学稳定性高。先声药业3CL蛋白酶抑制剂SIM0417完成临床1期首例受试者给药。2022年4月10日先声药业SIM0417在健康成年受试者临床1期研究完成首例给药，公司持续推荐项目进 展，预计今年5月底完成临床1期所有受试者给药工作。2.1.4 上游CXO企业间接收益，新冠相关订单有望放MPP授权全球35家公司仿制生

14、产Paxlovid,国内5家企业成功入选。2022年3月17日MPP授权全球35家公司仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid的重要组分奈玛特韦（nirmatrelvir）的原料药或制剂以及最终组合产品，国内普洛药业、复星医药、华海药业、九洲药业、迪赛诺成功入选；其中九洲药业仅生产原料药，其余企业可同时生产原料药和制J剂。此次获得授权的35家企业分布于印度（19家）、中国（5家）、韩国（2家）等12个国家，其中26家获授权生产原料药、29家获授权生产制剂。仿制药企的售价将根据实际生产成本加上合理加价进行供应，预计将低于原研及其他中高收入国家的定价；授权地 区包括95个中低收入国家，覆盖全球53%

15、的人口，有望扩大Paxlovid产业链原料药和中间体市场需求。2.1.5 投资分析2.L5.1君实生物：新冠小分子在研顺利推进，布局国际化发展2021年公司实现营收40.25亿元，同比增长152.36%,归母净利-7.21亿元，扣非归母-8.84亿元。分季度来看2021Q1-Q4公司分别实现营收16.15/4.99/6.04/13.06亿元，Q4营收 大幅增长主要源于新冠中和抗体JS016在美分发产生的销售分成。持续加大研发投入，项目管线多元化。2021年公司研发投入达20.69亿元，同比增长16.35%,占总营收51.40%o截至目前公司产品管线已覆盖肿瘤、自免、代谢类、神经系统类及感染类五大疾病领域，产品包