RBT 034-2020确定和调整方法指南.docx

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1、A CD中华人民共和国认证认可行业标准测量设备校准周期的确定和调整方法指南RXMB26发布国家认证认可监督管理委员会发布/3U 1=11范围12规范性引用文件13术语和定义14校准设备的确定25设备初始校准周期的确定26设备后续校准周期的调整3附录A资料性附录）简单反应调整法应用示例 7附录B资料性附录）增量反应调整法应用示例 8附录C毓料性附录）期间核查法应用示例参考文献11本标准按照GBF 1JLHW给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位中国合格评定国家认可中心、中国检验检疫科学研究院、中检国研北京科技有限公司、福建省计量科学研究院、广州市疾病预防控制

2、中心、北京航天自动控制研究所。本标准主要起草人二王阳、安平、林志国、周思旭、邹明强、齐小花、张明霞、史光华、文吉、赵越、张庆波、张龙、霍江莲、林景星、彭荣飞、屈春泽、刘颖。测量设备校准周期的确定和调整方法指南范围本标准给出了需要校准测量设备简称设备的确定、设备初始校准周期确定的方法、设备后续校准周期调整的方法和应用示例。本标准适用于所有需要确定和调整其测量设备校准周期的机构。注:机构指检测实验室、校准实验室、检验机构、标准物质生产者、能力验证提供者、医学实验室等以下统称为机构2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引

3、用文件，其最新版本 电括所有的修改单)用于本文件。JDFKIK通用计量术语及定义bOQ指南的 国际计量学词汇 基本和通用概念及相关术语QrlliHiL xc3Lx3ty c3cltons(Vim)ISCyzIHC 72B5 检测和校准实验室能力的通用要求 Ckro?al nxiJiracntesfcLtoxrftlcrQcteand tin ctEfcs)3术语和定义.TJF1GDL和1SCQ指南田界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了 JJF1QD1中的部分术语和定义。校准周期xbdtnrt校准间隔对设备进行连续校准的时间间隔。测量可靠性设备的计量特性满足规范要求

4、的概率。注：测量可靠性是校准时间间隔的函数，是对校准周期分析的一个基本假设。与质量、成本和逻辑目标相当的测量可靠性水平，或设备在使用中其计量特性维持在可接受范围内的最小可接受概率。醇核查标准cd5iicl核查装置用于日常验证测量仪器或测量系统性能的装置。测 量设备 eaMyQ IX正的要求，下列情况下的设备应进行校准二真）当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性；B）为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。注：影响报告结果有效性的设备类型可包括：Q）用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量；B）用于修正测量值的设备，例如温度测量；c）用于从多个量计算获得测量结果的设备，例如

5、校准扭矩扳子检定仪的杠杆力臂和硅码的设备；d）对测量结果不确定度的贡献超过规定限值的设备喉值由机构确定，如1O 5设备初始校准周期的确定晡确定设备初始校准周期时机构应参考计量检定规程或校准规范的规定、所采用的腌测彼准方法的要求等信息。此外，还应综合考虑以下因素：最大允许误差；测量所需的不确定度；c）设备制造商的建议如当机构所需的或声明的不确定度基于准确度时）；d）预期使用的程度和频次；）环境条件的影响；设备的调整饿变化）；g）被测量的影响刎设备的损耗、磨损等不利影响）；确定不合理校准周期所带来的后果及风险评估分析；i）设备的设计原理、结构、性能要求等；j）相同或类似设备汇总的或已发布的数据；k

6、预期使用的风险；1）法律的要求。附于新设备建议机构收集至少3次连续的校准数据以确定其性能变化的情况和趋势在此分析的基础上重新评估校准周期的规律。注：新设备是指新配置的、机构对其计量特性随时间变化的特点和趋势不了解的设备。6设备后续校准周期的调整S周期调整考虑的因素及复核峨备后续校准周期的调整应由机构6殳备使用者疑定，并在文件中予以规定。若设备的校准证书给出了后续校准周期的建议，机构可根据自身情况决定是否采用。j构可结合设备的使用情况、性能状况及以往的校准结果对设备后续校准周期进行调整。调整设备后续校准周期时，机构应综合考虑以下因素二o）机构需要或声明的测量不确定度；使用超出最大允许误差限值设备

7、的风险；C）使用不满足要求的设备进行测量时，机构采取纠正措施的代价；C1）设备的类型及其部件；）磨损和漂移的趋势；）制造商的建议；g）使用的程度和频次；h）使用的环境条件 气候条件、振动、电离辐射等）；i）历次校准结果的趋势；J）与测量结果质量相关设备的重要性；k）因设备未校准 小再具备溯源性）对后果风险的评估分析；1）维护和维修的历史记录；rri与其他参考标准或设备相互核查的频次；n）期间核查的频次、质量及结果；o）设备的运输安排及风险；p）质量控制情况及有效性；Q）操作人员的熟练程度。构应在优化风险和成本平衡的基础上确定合理的校准周期。但最初确定的校准周期可能由于以下原因而导致无法获得预期

8、的最佳效果：设备的可靠性比预期差；设备使用和维护的程度可能未达到预期；C）对于有些设备，进行有限的校准而非全面校准就可以满足使用要求；d）通过对设备校准结果确定的漂移可能表明，延长校准周期是可行的且不会增加风险。机构可用一系列方法复核校准周期，方法的选择取决于：a）设备是单独还是分组处理领1如，根据制造商的型号或类型）；B）由于时间推移或使用中的凛移引起设备的性能是否超出设定限值例如最大允许误差、精度要求）；c）设备是否显示出不同类型的不稳定性；d）是否对设备进行了修理或调整；）数据是否可用以及是否关注设备校准的历史数据。限备的校准周期通常不宜超过3年检测或校准方法有规定的设备除外机构应有充分

9、有效的技术手段作为支撑。3B 后续校准周期调整的判据 基于校准结果f照所需最大允许误差与校准结果做出延长或缩短校准周期的决定时基于风险考虑机构可制定如下判定原则二 若校准结果位于所需最大允许误差的中 内，则后续的校准周期可延长；若校准结果超出所需最大允许误差则设备经维修校准满足要求后其后续的校准周期应缩短；O）若校准结果位于所需最大允许误差中 和1GD之间，或对校准结果的符合性难以做出判断，则应考虑保持或缩短校准周期或增加期间核查的频次，对设备的性能做进一步验证。行符合性判定时，应考虑测量不确定度的影响，判定方法可参考J1C或tr药。除非机构所确定的所需最大允许误差”已考虑并包括了测量不确定度

10、的影响。注:在本标准中，所需最大允许误差”是指检测侬准历法对设备的要求或使用需求泛指设备的各类技术指标，包括示值误差、重复性、稳定性、检出限、鉴别阈等。a 基于期间核查结果于具备核查条件且实施期间核查的设备机构可根据期间核查的有效性和核查结果来调整设备的校准周期。期间核查的有效性包括以下两个方面的内容:a）与被核查设备相比，核查标准的准确性和稳定性越好，核查结果的有效性就越强；与被核查设备的使用范围或参数相比核查覆盖的范围或参数的越大核查的结果有效性就越强。备设备期间核查的有效性较强机构可根据核查结果调整设备的后续校准周期周期调整的方法如下：a）被核查设备的稳定性好、核查结果未超出预先设定的判

11、据如所需最大允许误差则后续的校准周期可延长或维持不变；被核查设备的稳定性差、核查结果超出预先设定的判据则后续的校准周期应缩短或立即校准，对设备的性能做进一步验证。调整方法的选择定校准周期的过程是一个复杂的数学和统计过程，需要在设备校准过程中收集足量准确可靠的试验数据。机构应将校准结果作为历史数据进行收集和保存，以便为设备后续校准周期的确定提供依据。标准给出反应调整法和期间核查法两类调整设备后续校准周期的方法供机构参考。机构也可自行编制方法，方法在采用前应对其适宜性进行充分确认。题单反应调整法或增量反映调整法适用于未进行大修或更换的设备进行过大修或更换的设备不应参考设备之前的校准结果,而应按新设

12、备处理。间核查法只适用于期间核查的针对性和有效性较强情况若设备核查的范围远小于使用范 围,则核查结果不宜作为机构调整后续校准周期的依据。长的校准周期会导致设备失准或失效过短的校准周期会增加校准费用及成本机构应根据不同设备的特性及用途制定合理的调整后续校准周期的方法。划定后续校准周期时机构除参考历次校准结果和期间核查结果外还应综合考虑延长周期的风险、缩短周期成本的增加及612所列的因素。 反应调整法简单反应调整法单反应调整法是基于设备历次校准结果对其校准周期进行调整的一种简单方法调整方法如下:a）若校准结果在所需的最大允许误差内且符合62.11a）,则可通过增量系数延长校准周期；若校准结果超出最

13、大允许误差且符合62.1. 1b）,则可通过减量系数b来缩短校准周期。新的校准周期L可通过公式4）进行计算：% =。4+a）或 L =1。4-t b=l- 4 +aMf式中二11设备调整后的校准周期；Io设备调整前的校准周期；SL 增量系数；t 减量系数；Rt长期平均测量可靠性目标。通常情况下，机构可先设定值和长期平均测量可靠性目标Rl值b值可通过公式鱼）计算。&和b值确定后，也可得到对应的长期平均测量可靠性目标R,.,例如&取Olb取O国可获得大约90% 的 R-注：建议a选取O附近的值，Ft选取不小于90 4的值。选择系数时，机构应根据以下情况进行权衡a值越大，则该方法使校准周期从初始值到接近准确值”的速度就越快a值越小，校准周期接近准确值”的速度就越慢，但一旦达到 幡确值”，较小的a值可使校准周期更好地保持在维确值”附近。简单反应调整法的应用示例参见附录A。增量反应调整法量反应调整法也是基于设备历次校准结果对其校准周期进行调整的一种简单方法调整方法如下二调整后的校准周期与调整前的校准周期