IATF16949-2016版质量手册（附件完整-非常实用-非照搬标准）.docx

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1、质量手册（根据 IATF16949： 2016IS09001:2015 标准编制）文件编号：MC-IATF/QM版次：B0版制订日期：2022-3-26修订日期：2022-5T4受控状态受控文件章拟制审核核准生效日期：2022-6-1保管部门：文控中心章节标题识别的过程页码封面未过程化条款0目录1-7前言9修订记录、发放范围及批准令10质量方针、质量承诺及质量目标11企业概况121管理原则132范围与应用133引用标准、术语和定义13-154组织环境164. 1了解组织及环境164.2了解相关方的需求和期望164.3确定质量管理体系范围164. 3. 1确定质量管理体系范围-补充164. 3.

2、 1. 1认证范围164. 3.2顾客特殊要求164.4质量管理体系及其过程16-204. 4. 1产品和过程的一致性204. 4. 1. 1产品安全204.4. 1.2外包过程204. 4.2必要时的文件与记录205.领导作用Ml领导作用215. 1领导作用和承诺215. 1. 1总则215. 1. 1. 1企业责任215. 1. 1.2过程有效性和效率215. 1. 1.3过程拥有者21-235. 1. 2以顾客为关注焦点235.2质量方针235. 2. 1质量方针的制定235. 2.2质量方针的沟通235.3组织的角色、职责、和权限235. 3. 1组织的角色、职责和权限-补充235.

3、3.2产品要求符合性和纠正措施236.策划M2策划246. 1应对风险和机遇的措施246. 1. 1应对风险和机遇的措施246. 1.2策划和处理方案246. 1.2. 1风险分析246. 1.2.2应急计划246.2质量目标及其实现的策划256. 2. 1质量目标256. 2.2策划和实施256. 2. 2. 1质量目标及其实现的策划的-补充256.3变更的策划257.未过程化条款257. 1资源257. 1. 1总则257. 1.2人员257. 1.3基础设施S1基础设施管理267. 1. 3. 1工厂、设施和设备计划267. 1.4过程和运行的环境277. 1.4. 1过程运行环境-补充

4、277. 1. 5监视和测量资源S2监视和测量资源管理277. 1. 5. 1总则277. 1.5. 1. 1测量系统分析287. 1.5.2测量溯源287. 1. 5.2. 1校准/验证记录28-297. 1.5.3实验室要求S2监视和测量资源管理297. 1.5. 3. 1内部实验室297. 1.5. 3.2外部实验室307. 1.6组织的知识307.2能力S3人力资源管理307.2. 1能力一补充（培训）317.2. 1. 1能力一在职培训317.2.3内审员的能力317. 2.4第二方审核员的能力317.3意识327. 3. 1意识-补充327. 3.2员工激励授权|327.4沟通32

5、7.5形成文件的信息S4文件记录管理337. 5. 1总则J337. 5. 1. 1质量管理体系文件337. 5. 1.2质量手册337. 5. 2创建与更新347. 5. 3形成文件的信息控制347. 5. 3. 2. 1记录的保存347. 5. 3. 2. 2工程规范-j348.运行358. 1运行策划和控制358. 1. 1运行策划和控制的补充368. 1.2保密358.2产品和服务的要求C1顾客要求识别/合同评审358.2. 1顾客沟通368. 2. 1. 1顾客沟通-补充36-378. 2. 1.2顾客沟通-培训378. 2.2产品和服务要求的确定378. 2. 2. 1产品和服务要

6、求的确定-补充378. 2.3产品和服务要求的评审378. 2. 3. 1产品和服务要求的评审378. 2. 3. 1. 1产品和服务要求的评审一补充8. 2. 3. 1. 2顾客指定的特殊特性378. 2. 3. 1. 3组织的制造可行性378. 2.4产品和服务要求的更改378.3产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发38-398. 3. 1总则J398. 3.2设计和开发策划39-408. 3. 2. 1设计开发的策划408. 3. 2. 2产品设计技能408. 3. 2. 3带有嵌入式软件的产品的开发408. 3.3设计开发的输入408. 3. 3. 1产品设计的输入408. 3.

7、3. 2制造过程设计输入408. 3. 3. 3特殊特性418. 3.4设计开发的控制418. 3. 4. 1监测418. 3. 4. 2设计开发确认41-428. 3. 4. 3样件计划428. 3. 4.4产品批准过程428. 3.5设计和开发的输出428. 3. 5. 1设计和开发的输出一补充428. 3. 5. 2制造过程的设计输出42-438. 3.6设计开发的更改438.4外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制448.4. 1总则458.4. 1. 1总则-补充458.4. 1.2供应商选择过程458. 4. 1.3顾客提定的供货来源458. 4.2控制类型和程序468. 4.

8、 2. 1控制类型和程序-补充468. 4. 2. 2法律法规要求468.4. 2.3供应商质量管理体系开发468. 4. 2. 3. 1产品嵌入式软件46-478. 4. 2. 4供应商监测478. 4. 2. 4. 1二方审核478. 2. 4. 5供应商开发478.4.3外部供方的信息47-488. 4. 3. 1外部供方的信息-补充488.5生产和服务的提供C5产品制造48-498. 5. 1生产和服务提供的控制498. 5. 1. 1控制计划49-508. 5. 1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准508. 5. 1.3作业准备验证508. 5. 1.4停机后验证508. 5.

9、 1.5全面生产维护S6设备管理528. 5. 1.6生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7工装管理538. 5. 1.7生产排程C5产品制造508. 5.2标识和可追溯性50-518. 5.3顾客或外部供方的财产518. 5.4防护一S8产品防护54-558. 5. 4. 1防护-补充558. 5.5交付后活动C6产品交付56-578. 5. 5. 1服务信息反馈C7顾客反馈处理578. 5. 5. 2与顾客的服务协议578. 5.6更改控制518. 5. 6. 1更改控制-补充518. 5. 6. 1. 1过程控制的临时更改51-528.6产品和服务的放行S9产品和服务的放行588. 6. 1产品和服务放行-补充588. 6.2全尺寸和功能试验588. 6.3外观项目ZJ588. 6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收588. 6. 5法律法规的符合性588. 6.6接收准则598.7不合格输出的控制S10不合格品控制608. 7. 1总则608. 7. 1. 1顾客特许J608. 7. 1.2不合格控制-顾客规定的过程608. 7. 1.3可疑产品的控制608. 7. 1.4返工产品的控制618. 7. 1.5返修产品的控制618. 7. 1.6顾客通知618. 7. 1.7不合格品的处置61