2024首版NCCN非小细胞肺癌指南更新要点.docx

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1、2024首版NCCN非小细胞肺癌指南更新要点近日，美国国家综合癌症网络（NCCN ）发布了 2024年第一版非小细胞 肺癌（NSCLC）临床实践指南。此次更新涵盖了从诊断筛杳到治疗预后的 各个方面。在NSCLC系统治疗领域，本次指南更新了众多靶免新方案， 医脉通特此整理。一、EGFR经典突变NSCLC :一线治疗新增奥希替尼联合化疗方案对于EGFR Exon 19 Del/Exon 21 L858R突变的晚期非鳞状NSCLC患者， 目前奥希替尼仍作为一线治疗的彳尤选方案推荐，同时新版指南新增一线 治疗：奥希替尼+培美曲塞+ （顺粕/卡粕）（1类证据）。于2023Mz21 9:35:49卬痢.仅

2、供个人使用.未经批准分发.版权所省02023 MatKXla Comprehen毗eCancer Network, Inc ,保图所省杈利.NCCNNational Comprehensive Cancer Network8NCCN Guidelines 版本 1.2024非小细胞肺癌NCCN指南索引 目录 讨论EGF&外显子19缺失或EX0N21 L858R突变E首选奥希替尼类推荐）其他推荐方案EGFR外显 子19缺失或外显子21L858R突变一线全身治疗前 发现EG*突变奥希普尼+培美曲塞-+（顺钳或卡缶）（非鳞状细胞癌） （1类推荐）或厄洛普尼3（1类 推荐）非普尼8 （1类推荐）或达可

3、普尼”（1类推荐）或厄洛普尼+雷莫芦单抗或厄洛替尼+贝伐珠单抗一线全身性发映EGFR突变完整计划的全身治疗，”包括维持 治疗，或中断治疗，然后使用奥希 普尼（首选）或厄洛普尼或阿法普尼或吉非普尼 或达可替尼或厄洛替尼+雷莫芦 单抗或厄洛替尼+贝伐珠单抗，进展进展进展 后续治疗(NSCL22)进展I全身治疗，后续（NSCL-K 4/5）后续治疗(NSCL-23)后续治疔（NSCL-22）(NSCL-23)mm分广和生物标志物分析原则（NSeL-H）pp ，. I f J1 t.J-ll,7,?- NSCL-J .qq对于（M级的衣现状态.rr使用贝伐珠单抗治疗的条件：非鳞状细胞非小细胞肺癌，并且

4、近期无咯血病史.ss 一个经FDA批准的生物类似药是贝伐珠单抗的合适替代品。tt如果系统H ,J笔包含免中八抑而: 递l-. l. X，药物的半衰期较长，以及在与奥希普尼联用或之后使用时，报告不良事件 肺炎症）的数据.在3个月内 .副作用的发生率更高.Schoenfeld AJ. et al. Ann Oncol 2019;30:839-844: Oshima Y. et al. JAMA 0nl 2018;4:1112-1115; Oxnard GR, et al Ann Oncol 2020;31:507- 516; Gettinger S. et al. J Thorac 0nl 201

5、8;13:1363-1372.注隙:除非另有说明，所有建议均属于2A类.NSCL-21色床试1ft:NCCN相信任何癌症患者的隹治疗方法都是通过临床试鸵.特别Ik员参与餐床试验.412024. 2W1221O2023国合相#H络（NCCNQ.所有樽利.朱忏N8NN囱许H.不。便板H彘式艮MNCCNfli柳图. 该更新主要基于FLAURA2研究的数据公布。FLAURA2研究是首个探讨三代EGFR-TKI联合化疗一线治疗EGFR敏感 突变晚期NSCLC的全球多中心、开放标签、随机In期临床试验，旨在评 估奥希替尼联合含粕双药化疗对比奥希替尼单药治疗的疗效和安全性。该 研究共纳入557例既往未经治疗

6、的EGFR敏感突变（Ex19delL858R ）局 部晚期或转移性NSCLC患者，以1:1的比例随机入组接受奥希替尼联合 铀类/培美曲塞后使用奥希替尼联合培美曲塞维持治疗（n=279 ）或奥希 替尼单药治疗（n=278 ）,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究结果表明，无论是经研究者评估还是经BICR评估，奥希替尼联合化 疗组的PFS均较奥希替尼单药组延长约9个月，降低疾病进展风险或死亡 风险38%o其中，经BICR评估的中位无进展生存期（PFS）为29.4个月 vs. 19.9个月（HR=0.62 ;P=0.0002 ）,经研究者评估的中位PFS为25.5 个月vs. 16.7个月（HR=

7、0.62 ; P ,并进行活检或血浆检测以评估抗药性机制。了门广广;M37百 XX信乐 Klhi斤 天畋的点百甲UJ以写虑值用MJ法丁尼加曲 咬什忖Lyy在二线治疗环境中的数据显示，不考虑HH.1去达情况，不论是EG*外显门9缺失还是外显子21 1.858R突变，4烟性的非小细胞肺癌 NSCLO .使用程序性死亡细 胞蛋白1，PDH） /PD-Ll抑制剂单药治疔的效果较差.注意:除非另有说明，所有议均属于2A类.NSCL-22修床试Sft:NCCN相信任何Ii症原者的最佳治疗方法都是通过临床试特别tush参与整床试验4- 12024. 12Q1/23O 2023ISt*a*ffHte（NCCN

8、）. ftiB*（RH. 4iW NCCN KlhH I.WMK NCCNffi4W l.该更新主要基于MARIPOSA-2研究的数据公布。MARIPOSA-2研究旨 在评估Amivantamab Lazertinib联合化疗方案在经奥希替尼治疗后出 现疾病进展的EGFR敏感突变晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。该研 究共纳入657例患者 并随机被分配至Amivantamab联合化疗（ACP）组、 Amivantamab联合化疗与LaZertinib（ACP-L）组以及单纯化疗组。研究结 果显示，ACP组、ACP-L组以及单纯化疗组患者中位PFS分别为6.3个 月、8.3个月以及4.2个月，

9、与单纯化疗相比，ACP （ HR : 0.48,95%CI 0.36-0.64 ; P 0.001 ）与 ACP-L （ HR : 0.44,95%CI 0.35-0.56 ; P 0.001 ）方案均可显著延长患者PFS ,并使患者疾病进展或死亡风险降低 50%以上。安全性方面，虽然ACP组患者中性粒细胞减少与血小板减少 的发生率高于单纯化疗组患者，但其主要发生于患者治疗的第一个周期，并未限制患者继续接受联合方案治疗。MARIP0SA-2研究为三代EGFR-TKI耐药患者提供新的后续治疗方案选择。三、EGFR ex20ins突变NSCLC :一线治疗新增Amivantamab联合化疗方案针对

10、EGFR 20号外显子插入突变（e20ins ）非鳞状NSCLC ,指南新增一线治疗方案：AmiVantamab+卡粕+培美曲塞（1类证据）。于202312/21 9:35小 印仅供个人使用.未经准分发.版权所句2023 NatiOnaIComPrehenMCNetworK. Inc .保留所有权礼NCCNNational Comprehensive Cancer NetworkNCCN Guidelines 版本 1.2024 非小细胞肺癌NCCN指南索引讨论EGFR EXoN外显子20插入突变一线治疗EGFR外显 子20插入 突变埃万妥单抗进展全身治疗，后续治疗”（NSeL-K 4 of

11、5）埃万妥单抗+卡伯+培美曲塞m（非祟癌）（1类推荐）（首选）腺癌的全身治疗（NSCL-K 1/5）或鳞状细胞癌（NSCL-K 2/5）肿瘤缓解 评估全身治疗，后续治疗-（NSCL-K 4/5）埃万妥单抗肿瘤缓解 评估n分子和物标志物分原则：NSeL-Hj ,pp针对速期或转移性疾病的分子或E物标志物指导治疗小SCL-J ； ccc在初期治疗期间的监测：在前两个周期后进行缓解评估，然后每2-4个周期使用CT扫描已知或高风险病变部位进行检查，CT扫描可选择使用或不使用造影剂，或者根 据临床情况指示进行.CT扫描的时间安揖应遵循指导方针，是项临床决策。ddd通常,在开始维持治疗之前，会先施行4个周

12、期的初始全身治疗（例如，使用卡箱或顺钳）然而，如果患者能的很好地耐受治疗，可以考虑继续进行至6个周期.eee在后续治疗或维持治疗期间的监测：每6T2周使用CT扫描已知或高风险病变部位进行缓解评估，CT扫描可选择使用或不使用造影剂。CT扫描的时间安排应遵循指导 方针，是一项临床决策。注意:除再另有说明,所有建议均属于2A类.NSCL-25修床试验:NCCN相信任何癌症患者的，隹治疗方法都是通过临床试验.特别装励弁与（床试验.%4. 1J024. 23H2/21O2023 国*熔分喇-N8N0b 仅副所书杈和 卡忏 NCCN。IIaoL 不可似任N8N 拊南 *ttlS.EGFR e20ins突变是EGFR第三大突变，具有恶性程度高、异质性强、患者预后差的特点。既往这类患者的一线标准治疗为系统性全身治疗，但 疗效欠佳。PAPILLON研究是首个在EGFRexZOins突变的晚期或转移性 NSCLC初治患者中，评估Amivantamab联合化疗与单独化疗相比的疗 效和安全性的三期全球随机对照研究。研究结果显示，中位随访14.9个 月时,Amivantamab联合化疗方案PFS显著优于单纯化疗方案,中位 PFS分别为11.4个月vs. 6.7个月(HR=0.395 ; P0.0001 ),降低疾病进 展或死亡风险达60% ,并且PFS优势在包括中枢神经系统(C